Effetti della clorexidina gluconato, soluzioni di acqua ozonata e acido ipocloro utilizzato nella cura orale dei pazienti supportati dalla ventilazione meccanica sull'integrità della mucosa orale
16 aprile 2025 aggiornato da: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
Lo scopo di questo studio clinico è di apprendere se l'acqua ozonata e la soluzione di acido ipocloroso possono ripristinare l'integrità della mucosa orale. Inoltre, gli investigatori impareranno la sicurezza della soluzione di acqua ozonata e acido ipocloroso. Le domande principali a cui i partecipanti devono rispondere sono:
Quali condizioni mediche hanno i partecipanti durante l'assunzione di acqua ozonata e soluzione di acido ipocloroso?
Gli investigatori confronteranno l'acqua ozonata e la soluzione di acido ipocloroso con una soluzione di gluconato di clorexidina allo 0,12% per vedere se aiuta a ripristinare l'integrità della mucosa orale.
Partecipanti:
Ai partecipanti verrà chiesto di accettare di ricevere cure orali 4 volte al giorno, ogni giorno per 1 settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
63
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sercan Özdemir
- Numero di telefono: +90 256 220 29 00
- Email: sercanoz15@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Aydın, Tacchino
- Aydın Adnan Menderes Univercity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 18-65 anni,
- Sono stati in ventilazione meccanica per almeno 24 ore,
- Non avere intolleranza o allergia alle soluzioni,
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una controindicazione per la cura orale
- Non accettare di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale 1
Acqua ozonata
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I ricercatori eseguiranno cure orali con acqua ozonata e soluzione di acido ipocloroso per ripristinare l'integrità della mucosa orale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sperimentale 2
acido ipocloroso
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I ricercatori eseguiranno cure orali con acqua ozonata e soluzione di acido ipocloroso per ripristinare l'integrità della mucosa orale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo 1
%0,12 clorhexidina gluconato
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I ricercatori eseguiranno cure orali con acqua ozonata e soluzione di acido ipocloroso per ripristinare l'integrità della mucosa orale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guida alla valutazione orale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 settimana.
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La scala di valutazione orale verrà utilizzata per valutare la mucosa orale dei pazienti prima che venga fornita l'assistenza orale.
La sua scala ha sezioni sulle labbra, la mucosa, la lingua, i denti e la saliva.
Ogni sezione viene valutata da 1 a 4 e il punteggio totale è compreso tra 5 e 20.
Un punteggio di 5 viene valutato come normale mucosa orale, 6-10 come leggera disfunzione, 11-15 come disfunzione moderata e 16-20 come grave disfunzione.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
27 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1758-1738-28-08-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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