Effekter av klorheksidinglukonat, ozonert vann og hypoklorsyreoppløsninger brukt i oral pleie av pasienter støttet av mekanisk ventilasjon på integriteten til oral slimhinne
16. april 2025 oppdatert av: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
Hensikten med denne kliniske studien er å lære om ozonert vann- og hypoklorsyreoppløsning kan gjenopprette integriteten til oral slimhinne. I tillegg vil etterforskerne lære om sikkerheten til ozonert vann og hypoklorsyreoppløsning. De viktigste spørsmålene som deltakerne trenger å svare på er:
Hvilke medisinske tilstander har deltakerne mens de tar ozonert vann- og hypoklorsyreoppløsning?
Etterforskerne vil sammenligne ozonert vann- og hypoklorsyreoppløsning med 0,12% klorheksidinglukonatoppløsning for å se om det hjelper til med å gjenopprette integriteten til den orale slimhinnen.
Deltakere:
Deltakerne vil bli bedt om å gå med på å motta oral pleie 4 ganger om dagen, hver dag i 1 uke.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
63
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sercan Özdemir
- Telefonnummer: +90 256 220 29 00
- E-post: sercanoz15@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia
- Aydın Adnan Menderes Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellom 18-65 år,
- Har vært på mekanisk ventilasjon i minst 24 timer,
- Har ingen intoleranse eller allergi mot løsningene,
- Enig å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en kontraindikasjon for oral pleie
- Ikke godta å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell 1
Ozonert vann
|
Forskere vil utføre oral pleie med ozonert vann og hypoklorsyreoppløsning for å gjenopprette oral slimhinne -membranintegritet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell 2
Hypoklorsyre
|
Forskere vil utføre oral pleie med ozonert vann og hypoklorsyreoppløsning for å gjenopprette oral slimhinne -membranintegritet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll 1
%0,12 klorheksidin glukonat
|
Forskere vil utføre oral pleie med ozonert vann og hypoklorsyreoppløsning for å gjenopprette oral slimhinne -membranintegritet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muntlig vurderingsveiledning
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 uke.
|
Den muntlige vurderingsskalaen vil bli brukt til å vurdere pasientenes orale slimhinne før oral pleie blir gitt.
Hans skala har seksjoner på leppene, slimhinnen, tungen, tennene og spytt.
Hver seksjon er scoret fra 1 til 4, og den totale poengsummen er mellom 5 og 20.
En score på 5 blir vurdert som normal oral slimhinne, 6-10 som svak dysfunksjon, 11-15 som moderat dysfunksjon og 16-20 som alvorlig dysfunksjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
27. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1758-1738-28-08-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .