Auswirkungen von Chlorhexidin -Gluconat, ozoniertem Wasser und hypochlorischen Säurelösungen,
16. April 2025 aktualisiert von: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, zu erfahren, ob ozoniertes Wasser und hypochlorische Säurelösung die Integrität der oralen Schleimhaut wiederherstellen können. Darüber hinaus erfahren die Ermittler die Sicherheit von ozoniertem Wasser und hypochlorischer Säurelösung. Die Hauptfragen, die die Teilnehmer beantworten müssen, sind:
Welche Erkrankungen haben die Teilnehmer bei der Einnahme von ozoniertem Wasser und einer hypochlorischen Säurelösung?
Die Ermittler vergleichen ozonierte Wasser und hypochlorische Säurelösung mit 0,12% Chlorhexidin -Gluconat -Lösung, um festzustellen, ob es hilft, die Integrität der Mundschleimhaut wiederherzustellen.
Teilnehmer:
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Woche lang 4 -mal am Tag mündlich zu versorgen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
63
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sercan Özdemir
- Telefonnummer: +90 256 220 29 00
- E-Mail: sercanoz15@hotmail.com
Studienorte
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Aydın, Truthahn
- Aydın Adnan Menderes Univercity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Sind seit mindestens 24 Stunden lang mechanisch belüftet,
- Keine Intoleranz oder Allergie gegen die Lösungen haben,
- Stimmen zu, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Eine Kontraindikation für die Mundpflege haben
- Nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell 1
Ozoniertes Wasser
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Forscher werden orale Versorgung mit ozoniertem Wasser und hypochlorischer Säurelösung durchführen, um die orale Schleimhautmembranintegrität wiederherzustellen.
Andere Namen:
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Experimental: Experimentell 2
Hypochlorsäure
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Forscher werden orale Versorgung mit ozoniertem Wasser und hypochlorischer Säurelösung durchführen, um die orale Schleimhautmembranintegrität wiederherzustellen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle 1
%0,12 Chlorhexidingluconat
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Forscher werden orale Versorgung mit ozoniertem Wasser und hypochlorischer Säurelösung durchführen, um die orale Schleimhautmembranintegrität wiederherzustellen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mündlicher Bewertungshandbuch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 1 Woche.
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Die mündliche Bewertungsskala wird verwendet, um die orale Schleimhaut der Patienten zu bewerten, bevor die Mundpflege bereitgestellt wird.
Seine Skala hat Abschnitte auf den Lippen, Schleimhaut, Zunge, Zähnen und Speichel.
Jeder Abschnitt wird von 1 auf 4 bewertet und die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 20 liegt.
Ein Score von 5 wird als normale orale Schleimhaut, 6-10 als leichte Funktionsstörung, 11-15 als mittelschwere Dysfunktion und 16-20 als schwere Funktionsstörung bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 1 Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
27. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1758-1738-28-08-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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