Wpływ glukonianu chlorheksydyny, wody ozonowanej i hipochlorystycznych roztworów kwasowych stosowanych w pielęgnacji doustnej pacjentów wspieranych przez mechaniczną wentylację na integralność błony śluzowej jamy ustnej
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy ozonowany woda i hipochlororyczne roztwór kwasowe mogą przywrócić integralność błony śluzowej jamy ustnej. Ponadto badacze dowiedzą się o bezpieczeństwie wody ozonowanej i hipochlorystycznego roztworu kwasu. Główne pytania, na które uczestnicy muszą odpowiedzieć, to:
Jakie schorzenia mają uczestnicy podczas przyjmowania wody ozonowanej i hipochlorystycznego roztworu kwasu?
Badacze porównają ozonowany roztwór kwasowy i hipochlorysty z 0,12% chlorheksydyny glukonianem, aby sprawdzić, czy pomaga przywrócić integralność błony śluzowej jamy ustnej.
Uczestnicy:
Uczestnicy zostaną poproszeni o uzgodnienie opieki jamy ustnej 4 razy dziennie, każdego dnia przez 1 tydzień.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
63
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sercan Özdemir
- Numer telefonu: +90 256 220 29 00
- E-mail: sercanoz15@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk
- Aydın Adnan Menderes Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w wieku 18–65 lat,
- Od co najmniej 24 godziny znajdowały się na wentylacji mechanicznej,
- Nie mają nietolerancji ani alergii na rozwiązania,
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie przeciwwskazania do opieki jamy ustnej
- Nie zgadzam się na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny 1
Woda ozonowana
|
Naukowcy zajmą się doustną opieką za pomocą ozonowanej wody i hipochlorystycznego roztworu kwasowego, aby przywrócić integralność błony śluzowej doustnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny 2
Hipochlorysty kwas
|
Naukowcy zajmą się doustną opieką za pomocą ozonowanej wody i hipochlorystycznego roztworu kwasowego, aby przywrócić integralność błony śluzowej doustnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola 1
%0,12 glukonian chlorheksydyny
|
Naukowcy zajmą się doustną opieką za pomocą ozonowanej wody i hipochlorystycznego roztworu kwasowego, aby przywrócić integralność błony śluzowej doustnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewodnik do oceny doustnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 1 tydzień.
|
Skala oceny doustnej zostanie wykorzystana do oceny błony śluzowej doustnej pacjentów przed zapewnieniem opieki jamy ustnej.
Jego skala ma sekcje na ustach, błonie śluzowej, języka, zębów i ślinie.
Każda sekcja jest oceniana od 1 do 4, a całkowity wynik wynosi od 5 do 20.
Wynik 5 ocenia się jako normalną błonę doustną, 6-10 jako niewielka dysfunkcja, 11-15 jako umiarkowana dysfunkcja i 16-20 jako ciężka dysfunkcja.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 1 tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1758-1738-28-08-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .