- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06942026
Klooriheksidiiniglukonaatin, otsonoidun veden ja hypokloorihapon liuoksen vaikutukset, joita käytetään mekaanisella tuuletuksella tukevien potilaiden suun hoidossa suun limakalvon eheyteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on oppia, voivatko otsonoitu vesi ja hypokloorihappoliuos palauttaa suun limakalvon eheyden. Lisäksi tutkijat oppivat otsonoidun veden ja hypokloorihapon liuoksen turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin osallistujien on vastattava, ovat:
Mitä sairauksia osallistujilla on käydessään otsonoitua vesi- ja hypokloorihappoliuosta?
Tutkijat vertailevat otsonoitua vettä ja hypokloorihappoliuosta 0,12 -prosenttisella klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella nähdäkseen, auttaako se palauttamaan suun limakalvon eheyden.
Osallistujat:
Osallistujia pyydetään suostumaan saamaan suunhoitoa 4 kertaa päivässä, joka päivä yhden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sercan Özdemir
- Puhelinnumero: +90 256 220 29 00
- Sähköposti: sercanoz15@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- Aydın Adnan Menderes Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-65-vuotiaita,
- Ovat olleet mekaanisessa ilmanvaihdossa vähintään 24 tuntia,
- Ei ole suvaitsemattomuutta tai allergiaa ratkaisuihin,
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Oraalahoidon vasta -aiheena
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen 1
Ruuhkainen vesi
|
Tutkijat suorittavat oraalista hoitoa otsonoidulla vedellä ja hypokloorihappoliuoksella suun limakalvon eheyden palauttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen 2
hypokloorihappo
|
Tutkijat suorittavat oraalista hoitoa otsonoidulla vedellä ja hypokloorihappoliuoksella suun limakalvon eheyden palauttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hallinta 1
%0,12 klooriheksidiiniglukonaattia
|
Tutkijat suorittavat oraalista hoitoa otsonoidulla vedellä ja hypokloorihappoliuoksella suun limakalvon eheyden palauttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun arviointiopas
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 viikossa.
|
Oraalista arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden suun limakalvoja ennen suun hoidon tarjoamista.
Hänen mittakaavassaan on huulilla, limakalvolla, kielellä, hampailla ja sylkeillä.
Jokainen osa pisteytetään 1-4 ja kokonaispistemäärä on 5–20.
Pistemäärä 5 arvioidaan normaalina suun limakalvona, 6-10 pienenä toimintahäiriönä, 11-15 kohtalaisena toimintahäiriönä ja 16-20 vakavana toimintahäiriönä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1758-1738-28-08-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .