Efectos del gluconato de clorhexidina, el agua ozonada y las soluciones de ácido hipocloro utilizado en el cuidado oral de los pacientes apoyados por la ventilación mecánica en la integridad de la mucosa oral
16 de abril de 2025 actualizado por: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
El propósito de este ensayo clínico es aprender si el agua ozonada y la solución de ácido hipocloro pueden restaurar la integridad de la mucosa oral. Además, los investigadores aprenderán sobre la seguridad del agua ozonada y la solución de ácido hipocloro. Las principales preguntas que los participantes deben responder son:
¿Qué condiciones médicas tienen los participantes mientras toman agua ozonada y solución de ácido hipocloro?
Los investigadores compararán el agua ozonada y la solución de ácido hipocloro con una solución de gluconato de clorhexidina al 0,12% para ver si ayuda a restaurar la integridad de la mucosa oral.
Participantes:
Se les pedirá a los participantes que acepten recibir atención oral 4 veces al día, todos los días durante 1 semana.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
63
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sercan Özdemir
- Número de teléfono: +90 256 220 29 00
- Correo electrónico: sercanoz15@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo
- Aydın Adnan Menderes Univercity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar entre las edades de 18-65,
- Han estado en ventilación mecánica durante al menos 24 horas,
- No tiene intolerancia ni alergia a las soluciones,
- Aceptar participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener una contraindicación para el cuidado oral
- No aceptar participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental 1
Agua ozonada
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Los investigadores realizarán atención oral con agua ozonada y solución de ácido hipoclorous para restaurar la integridad de la membrana mucosa oral.
Otros nombres:
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Experimental: Experimental 2
ácido hipocloro
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Los investigadores realizarán atención oral con agua ozonada y solución de ácido hipoclorous para restaurar la integridad de la membrana mucosa oral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control 1
%0.12 gluconato de clorhexidina
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Los investigadores realizarán atención oral con agua ozonada y solución de ácido hipoclorous para restaurar la integridad de la membrana mucosa oral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guía de evaluación oral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la 1 semana.
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La escala de evaluación oral se utilizará para evaluar la mucosa oral de los pacientes antes de que se brinde atención oral.
Su escala tiene secciones en los labios, mucosa, lengua, dientes y saliva.
Cada sección se puntúa de 1 a 4, y el puntaje total es entre 5 y 20.
Se evalúa una puntuación de 5 como mucosa oral normal, 6-10 como disfunción ligera, 11-15 como disfunción moderada y 16-20 como disfunción severa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a la 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1758-1738-28-08-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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