Effekter af chlorhexidingluconat, ozoneret vand og hypochloriske syreopløsninger anvendt i den orale pleje af patienter, der understøttes af mekanisk ventilation på integriteten af den orale slimhinde
16. april 2025 opdateret af: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
Formålet med dette kliniske forsøg er at lære, om ozoneret vand og hypochlorosyreopløsning kan gendanne den orale slimhinde. Derudover vil efterforskerne lære om sikkerheden ved ozoneret vand og hypochlorsyreopløsning. De vigtigste spørgsmål, som deltagerne har brug for at besvare, er:
Hvilke medicinske tilstande har deltagerne, mens de tager ozoneret vand og hypochlorisk syreopløsning?
Efterforskere vil sammenligne ozoneret vand og hypochloros syreopløsning med 0,12% chlorhexidin gluconatopløsning for at se, om det hjælper med at gendanne integriteten af den orale slimhinde.
Deltagere:
Deltagerne bliver bedt om at blive enige om at modtage mundpleje 4 gange om dagen, hver dag i 1 uge.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
63
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sercan Özdemir
- Telefonnummer: +90 256 220 29 00
- E-mail: sercanoz15@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun
- Aydın Adnan Menderes Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellem 18-65 år,
- Har været på mekanisk ventilation i mindst 24 timer,
- Har ingen intolerance eller allergi over for løsningen,
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en kontraindikation for mundpleje
- Ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel 1
Ozoneret vand
|
Forskere vil udføre oral pleje med ozoneret vand og hypochloros syreopløsning for at gendanne oral slimhinde -membranintegritet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel 2
Hypochloros syre
|
Forskere vil udføre oral pleje med ozoneret vand og hypochloros syreopløsning for at gendanne oral slimhinde -membranintegritet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrol 1
%0,12 chlorhexidin gluconat
|
Forskere vil udføre oral pleje med ozoneret vand og hypochloros syreopløsning for at gendanne oral slimhinde -membranintegritet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral vurderingsvejledning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 1 uge.
|
Den orale vurderingsskala vil blive brugt til at vurdere patienters orale slimhinde, før oral pleje leveres.
Hans skala har sektioner på læber, slimhinde, tunge, tænder og spyt.
Hvert afsnit scores fra 1 til 4, og den samlede score er mellem 5 og 20.
En score på 5 vurderes som normal oral slimhinde, 6-10 som let dysfunktion, 11-15 som moderat dysfunktion og 16-20 som svær dysfunktion.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 1 uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
27. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2025
Først opslået (Faktiske)
24. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1758-1738-28-08-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .