Efeitos do gluconato de clorexidina, água ozonada e soluções de ácido hipocloroso usado no atendimento oral de pacientes apoiados pela ventilação mecânica na integridade da mucosa oral
16 de abril de 2025 atualizado por: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a água ozonada e a solução de ácido hipocloroso pode restaurar a integridade da mucosa oral. Além disso, os pesquisadores aprenderão sobre a segurança de água ozonada e solução de ácido hipocloroso. As principais perguntas que os participantes precisam responder são:
Que condições médicas os participantes têm enquanto tomam água ozonada e solução de ácido hipocloroso?
Os investigadores compararão a solução ozonada de água e ácido hipocloroso com solução de gluconato de clorexidina a 0,12% para ver se ajuda a restaurar a integridade da mucosa oral.
Participantes:
Os participantes serão solicitados a concordar em receber atendimento oral 4 vezes por dia, todos os dias durante 1 semana.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
63
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sercan Özdemir
- Número de telefone: +90 256 220 29 00
- E-mail: sercanoz15@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Aydın, Peru
- Aydın Adnan Menderes Univercity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Estão em ventilação mecânica há pelo menos 24 horas,
- Não têm intolerância ou alergia às soluções,
- Concordar em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Tendo uma contra -indicação para cuidados bucais
- Não concordando em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental 1
Água ozonizada
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Os pesquisadores realizarão cuidados orais com água ozonada e solução de ácido hipocloroso para restaurar a integridade da membrana mucosa oral.
Outros nomes:
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Experimental: Experimental 2
ácido hipocloroso
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Os pesquisadores realizarão cuidados orais com água ozonada e solução de ácido hipocloroso para restaurar a integridade da membrana mucosa oral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle 1
%0,12 gluconato de clorexidina
|
Os pesquisadores realizarão cuidados orais com água ozonada e solução de ácido hipocloroso para restaurar a integridade da membrana mucosa oral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Guia de avaliação oral
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 1 semana.
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A escala de avaliação oral será usada para avaliar a mucosa oral dos pacientes antes que o cuidado oral seja prestado.
Sua escala tem seções nos lábios, mucosa, língua, dentes e saliva.
Cada seção é pontuada de 1 a 4 e a pontuação total é entre 5 e 20.
Uma pontuação de 5 é avaliada como mucosa oral normal, 6-10 como ligeira disfunção, 11-15 como disfunção moderada e 16-20 como disfunção grave.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
27 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1758-1738-28-08-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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