Effets du gluconate de chlorhexidine, de l'eau ozonate
16 avril 2025 mis à jour par: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
Le but de cet essai clinique est d'apprendre si l'eau ozonée et la solution d'acide hypochlore peuvent restaurer l'intégrité de la muqueuse buccale. De plus, les enquêteurs apprendront la sécurité de l'eau ozonée et de la solution d'acide hypochlore. Les principales questions auxquelles les participants doivent répondre sont:
Quelles conditions médicales les participants ont-ils en prenant de l'eau ozonée et une solution d'acide hypochlore?
Les enquêteurs compareront l'eau ozonée et la solution d'acide hypochlore avec une solution de gluconate de chlorhexidine à 0,12% pour voir si cela aide à restaurer l'intégrité de la muqueuse orale.
Participants:
Les participants seront invités à accepter de recevoir des soins oraux 4 fois par jour, tous les jours pendant 1 semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
63
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sercan Özdemir
- Numéro de téléphone: +90 256 220 29 00
- E-mail: sercanoz15@hotmail.com
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie
- Aydın Adnan Menderes Univercity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Être entre 18 et 65 ans,
- Sont sous ventilation mécanique depuis au moins 24 heures,
- N'ont aucune intolérance ni allergie aux solutions,
- Acceptez de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Avoir une contre-indication pour les soins buccaux
- Je n'accepte pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental 1
Eau ozonée
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Les chercheurs effectueront des soins oraux avec de l'eau ozonée et une solution d'acide hypochlore pour restaurer l'intégrité de la muqueuse orale.
Autres noms:
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Expérimental: Expérimental 2
acide hypochlouleux
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Les chercheurs effectueront des soins oraux avec de l'eau ozonée et une solution d'acide hypochlore pour restaurer l'intégrité de la muqueuse orale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle 1
% 0,12 gluconate de chlorhexidine
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Les chercheurs effectueront des soins oraux avec de l'eau ozonée et une solution d'acide hypochlore pour restaurer l'intégrité de la muqueuse orale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guide d'évaluation orale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaine.
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L'échelle d'évaluation orale sera utilisée pour évaluer la muqueuse buccale des patients avant que les soins buccaux ne soient fournis.
Son échelle a des sections sur les lèvres, la muqueuse, la langue, les dents et la salive.
Chaque section est notée de 1 à 4, et le score total se situe entre 5 et 20.
Un score de 5 est évalué comme la muqueuse orale normale, 6-10 comme un léger dysfonctionnement, 11-15 comme dysfonctionnement modéré et 16-20 comme dysfonctionnement sévère.
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1758-1738-28-08-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .