Účinky chlorhexidinu glukonátu, ozonované vody a roztoků kyseliny hypochlorních kyselin používaných při perorální péči o pacienty podporované mechanickou ventilací na integritu perorální sliznice
16. dubna 2025 aktualizováno: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
Účelem této klinické studie je zjistit, zda roztok ozonované vody a hypochlorních kyselin může obnovit integritu perorální sliznice. Kromě toho se vyšetřovatelé dozví o bezpečnosti ozonované vody a roztoku kyseliny hypochlorní. Hlavní otázky, na které musí účastníci odpovědět, jsou:
Jaké zdravotní stavy mají účastníci při užívání ozonované vody a roztoku kyseliny hypochlorní?
Vyšetřovatelé budou porovnat ozonovanou vodu a roztok kyseliny s hypochlozou s roztokem glukonátu glukonátu 0,12%, aby zjistili, zda to pomáhá obnovit integritu perorální sliznice.
Účastníci:
Účastníci budou požádáni, aby souhlasili s ústní péčí 4krát denně, každý den po dobu 1 týdne.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
63
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sercan Özdemir
- Telefonní číslo: +90 256 220 29 00
- E-mail: sercanoz15@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan
- Aydın Adnan Menderes Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18–65 let,
- Byly na mechanické větrání po dobu nejméně 24 hodin,
- Nemají žádnou nesnášenlivost ani alergii na řešení,
- Souhlasíte s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Mít kontraindikaci pro péči o ústní péči
- Nesouhlasit s účastí na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální 1
Ozonovaná voda
|
Vědci budou provádět perorální péči s ozonovanou vodou a roztokem kyseliny hypochlorní, aby obnovili integritu perorální sliznice.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální 2
Hypochlozlá kyselina
|
Vědci budou provádět perorální péči s ozonovanou vodou a roztokem kyseliny hypochlorní, aby obnovili integritu perorální sliznice.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola 1
%0,12 chlorhexidin glukonát
|
Vědci budou provádět perorální péči s ozonovanou vodou a roztokem kyseliny hypochlorní, aby obnovili integritu perorální sliznice.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průvodce ústním hodnocením
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu.
|
Měřítko orální hodnocení bude použita k posouzení ústní sliznice pacientů před poskytnutím perorální péče.
Jeho měřítko má sekce na rtech, sliznici, jazyku, zubech a slinách.
Každá část je hodnocena od 1 do 4 a celkové skóre je mezi 5 a 20.
Skóre 5 je hodnoceno jako normální perorální sliznice, 6-10 jako mírná dysfunkce, 11-15 jako mírná dysfunkce a 16-20 jako závažná dysfunkce.
|
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
27. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1758-1738-28-08-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .