Effecten van chloorhexidinegluconaat, ozonated water en hypochloreuze zuuroplossingen die worden gebruikt in de mondelinge zorg voor patiënten die worden ondersteund door mechanische ventilatie op de integriteit van het mondslijmvlies
16 april 2025 bijgewerkt door: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
Het doel van deze klinische studie is om te leren of ozonated water en hypochloreuze zuuroplossing de integriteit van het orale slijmvlies kan herstellen. Bovendien zullen de onderzoekers leren over de veiligheid van ozonated water en hypochloreuze zuuroplossing. De belangrijkste vragen die deelnemers moeten beantwoorden, zijn:
Welke medische aandoeningen hebben deelnemers tijdens het nemen van ozonated water en hypochloreuze zuuroplossing?
Onderzoekers vergelijken ozonated water en hypochloorzuuroplossing met 0,12% chloorhexidine gluconaatoplossing om te zien of het helpt om de integriteit van het orale slijmvlies te herstellen.
Deelnemers:
Deelnemers worden gevraagd om overeen te komen om 4 keer per dag, elke dag voor 1 week mondelinge zorg te ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
63
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sercan Özdemir
- Telefoonnummer: +90 256 220 29 00
- E-mail: sercanoz15@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen
- Aydın Adnan Menderes Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 18-65 zijn,
- Hebben al minimaal 24 uur mechanische ventilatie,
- Hebben geen intolerantie of allergie voor de oplossingen,
- Ga akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een contra -indicatie voor mondzorg
- Niet akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel 1
Ozoneerd water
|
Onderzoekers zullen mondelinge zorg uitvoeren met ozonated water en hypochloorzuuroplossing om orale slijmvliesintegriteit te herstellen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel 2
hypochloor zuur
|
Onderzoekers zullen mondelinge zorg uitvoeren met ozonated water en hypochloorzuuroplossing om orale slijmvliesintegriteit te herstellen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle 1
%0,12 chloorhexidine gluconaat
|
Onderzoekers zullen mondelinge zorg uitvoeren met ozonated water en hypochloorzuuroplossing om orale slijmvliesintegriteit te herstellen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mondelinge beoordelingsgids
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week.
|
De mondelinge beoordelingsschaal zal worden gebruikt om het orale slijmvlies van de patiënten te beoordelen voordat mondelinge zorg wordt verleend.
Zijn schaal heeft secties op de lippen, slijmvlies, tong, tanden en speeksel.
Elke sectie wordt gescoord van 1 tot 4 en de totale score is tussen 5 en 20.
Een score van 5 wordt beoordeeld als normaal orale slijmvlies, 6-10 als lichte disfunctie, 11-15 als matige disfunctie en 16-20 als ernstige disfunctie.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
27 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1758-1738-28-08-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .