Эффекты хлоргексидина глюконата, озонированной воды и гипохлористых растворов кислоты, используемых при уходе за полостью рта, поддерживаемых механической вентиляцией на целостность слизистой полости рта
16 апреля 2025 г. обновлено: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University
Цель этого клинического испытания - узнать, могут ли озонированная вода и гипохлористое кислотное раствор восстановить целостность слизистой оболочки полости рта. Кроме того, исследователи узнают о безопасности озонированной воды и гипохлористого кислотного раствора. Основные вопросы, на которые нужно ответить участникам:
Какие медицинские условия имеют участники, принимая воду с озонированной водой и гипохларистым кислотным раствором?
Исследователи будут сравнивать озонированную воду и гипохлористые растворы кислоты с 0,12% раствором хлоргексидина глюконата, чтобы увидеть, помогает ли это восстановить целостность слизистой оболочки полости рта.
Участники:
Участникам будет предложено согласиться получать уход за полостью рта 4 раза в день, каждый день в течение 1 недели.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
63
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sercan Özdemir
- Номер телефона: +90 256 220 29 00
- Электронная почта: sercanoz15@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- Aydın Adnan Menderes Univercity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- Были на механической вентиляции не менее 24 часов,
- Не иметь нетерпимости или аллергии на решения,
- Согласитесь принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие противопоказания для ухода за полостью рта
- Не согласен принять участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный 1
Озонированная вода
|
Исследователи будут выполнять уход за полостью рта с озонированной водой и гипохларистым кислотным раствором, чтобы восстановить целостность слизистой оболочки полости рта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный 2
гипохларистая кислота
|
Исследователи будут выполнять уход за полостью рта с озонированной водой и гипохларистым кислотным раствором, чтобы восстановить целостность слизистой оболочки полости рта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль 1
%0,12 хлоргексидина глюконат
|
Исследователи будут выполнять уход за полостью рта с озонированной водой и гипохларистым кислотным раствором, чтобы восстановить целостность слизистой оболочки полости рта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Руководство по оценке устной оценки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 1 неделю.
|
Шкала пероральной оценки будет использоваться для оценки слизистой оболочки полости рта до оральной помощи.
Его масштаб имеет секции на губах, слизистой оболочке, языке, зубах и слюне.
Каждый раздел оценивается от 1 до 4, а общий балл составляет от 5 до 20.
Оценка 5 оценивается как нормальная слизистая оболочка полости рта, 6-10 как небольшая дисфункция, 11-15 как умеренная дисфункция и 16-20 в качестве тяжелой дисфункции.
|
От зачисления до конца лечения через 1 неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1758-1738-28-08-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .