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片麻痺CPにおける作用観察療法:バランスと下肢の機能への影響

2025年4月16日 更新者:Fatih Tekin

片麻痺性脳性麻痺の子供のバランスと下肢機能に対する作用観察療法の影響

背景:

アクション観察療法(AOT)は、ミラーニューロンシステムを活用して運動学習を強化し、脳性麻痺の子供の上肢機能を改善することが予想されます。 ただし、片麻痺性脳性麻痺の子供のバランス、下肢機能、および歩行性能への影響は、既知のままです。 計画された研究の目的は、従来の理学療法へのAOTの追加が、この集団のバランス、下肢機能、および歩行性能にプラスの影響を与えるかどうかを評価することです。

客観的:

この研究は、AOTを、片側脳性麻痺の子供のバランス、下肢機能、および歩行性能の改善における従来の理学療法の補助として組み込むことの有効性を評価するように設計されています。

方法:

片麻痺の脳性麻痺の子供で構成される患者コホート(GMFCSレベルIおよびII)が組み立てられる予定です。

合計20人の患者が募集され、実験グループと対照群にランダムに割り当てられることが期待されています。

実験グループは、AOTセッションに加えて従来の理学療法を受けるように予定されていますが、対照群は従来の理学療法のみを受けることを計画しています。

介入期間は6週間計画され、その間に両方のグループが12の理学療法セッションに参加します。

さらに、実験グループは、毎週2回AOTセッションを受ける予定であり、各セッションは30分間続きます。

採用されるアウトカムメジャーには、タイムアップアンドゴー(タグ)テスト、小児バランススケール、5段階の階段クライミングと降順テスト、6分間のウォークテスト(6MWT)が含まれます。

この研究は、片麻痺の脳性麻痺の子供のバランス、下肢機能、および歩行性能を高めるために、標準の理学療法レジメンにAOTを追加することの潜在的な利点を体系的に評価することが期待されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kınıklı
      • Denizli、Kınıklı、七面鳥、20070
        • Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺の片麻痺タイプの診断

除外基準:

  • 他の種類の脳性麻痺

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
従来の理学療法は、エビデンスに基づいた技術を通じて、身体機能、機動性、および全体的な生活の質の向上に焦点を当てた広く使用されている治療アプローチです。 通常、手動療法、姿勢トレーニング、および運動と身体の力学に関する教育とともに、強度、柔軟性、バランス、調整のためのエクササイズが含まれます。 この従来の方法は、一般に、神経学的、整形外科、および筋骨格条件の患者のリハビリテーションに適用されます。 脳性麻痺の子供などの小児集団では、従来の理学療法は、運動発達の促進、機能的自立の強化、二次合併症の防止において重要な役割を果たします。
実験的:実験的

AOTビデオは、下肢機能、バランス、および歩行を改善するために設計された4つの特定のタスクで構成されていました(図1)。

  1. 座位バランス:座席中にバランスを強化する動き(図2)。
  2. 座り方からスタンドへの移行:座りから立っていることへの移行を促進するための運動。
  3. ウォーキングとバランス:平行バーまたは平らな表面での歩行とバ​​ランストレーニング。
  4. シングルレッグバランス:片足のバランスの改善に焦点を当てたアクティビティ。 各タスクについて、子どもたちは1分間動きを観察し、5分間アクションを練習しました。 タスク間に1分間の休憩期間が許可され、合計AOTセッションは30分間続きました。 すべてのセッションは、同じ理学療法士によって行われました。
従来の理学療法は、エビデンスに基づいた技術を通じて、身体機能、機動性、および全体的な生活の質の向上に焦点を当てた広く使用されている治療アプローチです。 通常、手動療法、姿勢トレーニング、および運動と身体の力学に関する教育とともに、強度、柔軟性、バランス、調整のためのエクササイズが含まれます。 この従来の方法は、一般に、神経学的、整形外科、および筋骨格条件の患者のリハビリテーションに適用されます。 脳性麻痺の子供などの小児集団では、従来の理学療法は、運動発達の促進、機能的自立の強化、二次合併症の防止において重要な役割を果たします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイミングを上げてテストします
時間枠:このテストは2回行われます。合計12セッションで構成される6週間の介入期間の前後1回。
タイムアップアンドゴー(タグ)テストは、人のモビリティ、バランス、および転倒のリスクを評価するためのシンプルで広く使用されている臨床ツールです。 標準的な椅子から立ち上がって、3メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子に戻って座って座っている人のタイミングが含まれます。 このシーケンスを完了するのにかかる合計時間は記録されており、通常、短い時間は機能的なモビリティの向上を示しています。 TUGテストは、高齢者や脳卒中や脳性麻痺などの神経症状の個人を含むさまざまな集団で一般的に使用され、リハビリテーション中の進捗状況を評価したり、転倒の危険にさらされている個人を特定したりします。 使いやすさ、最小限の機器の要件、および実際の機能的な動きを反映する能力が評価されています。
このテストは2回行われます。合計12セッションで構成される6週間の介入期間の前後1回。
小児バランススケール
時間枠:このテストは2回行われます。合計12セッションで構成される6週間の介入期間の前後1回。
子供向けのBERGバランススケールの修正バージョンであるPBSは、14項目(最大スコア56)で構成されています。 座っている、立っている、立っている、転送、ステッピング、単一足のスタンス、回転、曲げ、到達などの活動を通じて機能的バランスを評価します。 スケールは、CPの子供の他の機能的測定との強い相関関係を示しています
このテストは2回行われます。合計12セッションで構成される6週間の介入期間の前後1回。
5段階の階段の登山と降順テスト
時間枠:このテストは2回行われます。合計12セッションで構成される6週間の介入期間の前後1回。
このテストでは、歩行速度、強度、アクティブなジョイント範囲、バランスなどの機能的なモビリティパラメーターを評価します。 子どもたちは、一時停止せずに5段階の階段を昇り、降下するように指示されます。 2つの試験の方が記録されます。完了時間が短くなると、優れた機能性能が示されます
このテストは2回行われます。合計12セッションで構成される6週間の介入期間の前後1回。
6分間のウォークテスト
時間枠:このテストは2回行われます。合計12セッションで構成される6週間の介入期間の前後1回。
もともとBalke(1963)によって開発された6MWTは、6分で歩く距離を測定し、毎日の活動に対する子供の機能的能力を反映しています。 CPの子供では、典型的な距離は334〜455メートルの範囲で、性別、年齢、身長、体重、およびステップの長さによって異なります
このテストは2回行われます。合計12セッションで構成される6週間の介入期間の前後1回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2024年6月10日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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