Terapia de observación de acción en CP hemiparético: impacto en el equilibrio y la función de las extremidades inferiores
El efecto de la terapia de observación de acción sobre el equilibrio y la función de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral hemiparética
Fondo:
La terapia de observación de acción (AOT) aprovecha el sistema de neuronas espejo para mejorar el aprendizaje motor y se anticipa que mejorará la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral. Sin embargo, sus efectos sobre el equilibrio, la función de las extremidades inferiores y el rendimiento de la marcha en los niños con parálisis cerebral hemiparética permanecen poco superexploradas. El estudio planificado tiene como objetivo evaluar si la adición de AOT a la fisioterapia convencional influirá positivamente en el equilibrio, la función de las extremidades inferiores y el rendimiento de la marcha en esta población.
Objetivo:
El estudio está diseñado para evaluar la eficacia de la incorporación de AOT como un complemento de la fisioterapia convencional para mejorar el equilibrio, la función de las extremidades inferiores y el rendimiento de la marcha en niños con parálisis cerebral hemiparética.
Métodos:
Se planea que se planea una cohorte de pacientes que consiste en niños con parálisis cerebral hemiparética (niveles de GMFCS I y II).
Se espera que un total de 20 pacientes sean reclutados y luego asignados aleatoriamente a un grupo experimental y un grupo de control.
El grupo experimental está programado para recibir fisioterapia convencional además de sesiones de AOT, mientras que el grupo de control está planeado para recibir fisioterapia convencional solamente.
El período de intervención se planifica durante 6 semanas, durante los cuales ambos grupos participarán en 12 sesiones de fisioterapia.
Además, el grupo experimental está programado para sufrir sesiones AOT dos veces por semana, y cada sesión dura 30 minutos.
Las medidas de resultado que se emplearán incluirán la prueba de tiempo Up y GO (TUG), escala de equilibrio pediátrico, escalada de cinco pasos y prueba descendente, y la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Se espera que este estudio evalúe sistemáticamente los beneficios potenciales de agregar AOT a los regímenes de fisioterapia estándar para mejorar el equilibrio, la función de las extremidades inferiores y el rendimiento de la marcha en niños con parálisis cerebral hemiparética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Pavo, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tipo hemiparético diagnosticado de parálisis cerebral
Criterios de exclusión:
- Cualquier otro tipo de parálisis cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: control
|
La fisioterapia convencional es un enfoque terapéutico ampliamente utilizado que se centra en mejorar la función física, la movilidad y la calidad de vida general a través de técnicas basadas en evidencia.
Por lo general, incluye ejercicios de fuerza, flexibilidad, equilibrio y coordinación, junto con terapia manual, entrenamiento postural y educación sobre movimiento y mecánica corporal.
Este método tradicional se aplica comúnmente en la rehabilitación de pacientes con afecciones neurológicas, ortopédicas y musculoesqueléticas.
En las poblaciones pediátricas, como los niños con parálisis cerebral, la fisioterapia convencional juega un papel vital en la promoción del desarrollo motor, la mejora de la independencia funcional y la prevención de complicaciones secundarias.
|
|
Experimental: experimental
|
El video AOT comprendió cuatro tareas específicas diseñadas para mejorar la función, el equilibrio y la marcha de las extremidades inferiores (Figura 1):
La fisioterapia convencional es un enfoque terapéutico ampliamente utilizado que se centra en mejorar la función física, la movilidad y la calidad de vida general a través de técnicas basadas en evidencia.
Por lo general, incluye ejercicios de fuerza, flexibilidad, equilibrio y coordinación, junto con terapia manual, entrenamiento postural y educación sobre movimiento y mecánica corporal.
Este método tradicional se aplica comúnmente en la rehabilitación de pacientes con afecciones neurológicas, ortopédicas y musculoesqueléticas.
En las poblaciones pediátricas, como los niños con parálisis cerebral, la fisioterapia convencional juega un papel vital en la promoción del desarrollo motor, la mejora de la independencia funcional y la prevención de complicaciones secundarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Esta prueba se administrará dos veces: una vez antes y una vez después de un período de intervención de 6 semanas que comprende un total de 12 sesiones.
|
La prueba de tiempo Up y Go (TUG) es una herramienta clínica simple y ampliamente utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio y el riesgo de caída de una persona.
Implica cronometrar a una persona cuando se levantan de una silla estándar, caminan a una distancia de 3 metros, gira, caminan de regreso a la silla y se sientan.
El tiempo total necesario para completar esta secuencia se registra, con tiempos más cortos que generalmente indican una mejor movilidad funcional.
La prueba de TUG se usa comúnmente en diversas poblaciones, incluidos adultos mayores y individuos con afecciones neurológicas como accidente cerebrovascular o parálisis cerebral, para evaluar el progreso durante la rehabilitación o para identificar a las personas en riesgo de caídas.
Se valora por su facilidad de uso, requisitos mínimos del equipo y la capacidad de reflejar los movimientos funcionales del mundo real.
|
Esta prueba se administrará dos veces: una vez antes y una vez después de un período de intervención de 6 semanas que comprende un total de 12 sesiones.
|
|
Escala de balance pediátrico
Periodo de tiempo: Esta prueba se administrará dos veces: una vez antes y una vez después de un período de intervención de 6 semanas que comprende un total de 12 sesiones.
|
Una versión modificada de la escala Berg Balance para niños, el PBS consta de 14 ítems (puntaje máximo 56).
Evalúa el equilibrio funcional a través de actividades como sentarse, pararse, transferencias, pisar, postura de una sola pierna, girar, doblar y alcanzar.
La escala ha demostrado fuertes correlaciones con otras medidas funcionales en niños con CP
|
Esta prueba se administrará dos veces: una vez antes y una vez después de un período de intervención de 6 semanas que comprende un total de 12 sesiones.
|
|
Prueba de escalada de cinco pasos y descendente
Periodo de tiempo: Esta prueba se administrará dos veces: una vez antes y una vez después de un período de intervención de 6 semanas que comprende un total de 12 sesiones.
|
Esta prueba evalúa los parámetros de movilidad funcional que incluyen velocidad de caminata, resistencia, rango de juntas activas y equilibrio.
Se les indica a los niños a ascender y descender una escalera de 5 pasos sin detenerse.
Se registra la mejor de las dos pruebas; Un tiempo de finalización más corto indica un rendimiento funcional superior
|
Esta prueba se administrará dos veces: una vez antes y una vez después de un período de intervención de 6 semanas que comprende un total de 12 sesiones.
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Esta prueba se administrará dos veces: una vez antes y una vez después de un período de intervención de 6 semanas que comprende un total de 12 sesiones.
|
Originalmente desarrollado por Balke (1963), el 6MWT mide la distancia en 6 minutos, lo que refleja la capacidad funcional del niño para actividades diarias.
En niños con PC, las distancias típicas varían de 334 a 455 metros, variando según el sexo, la edad, la altura, el peso y la longitud del paso
|
Esta prueba se administrará dos veces: una vez antes y una vez después de un período de intervención de 6 semanas que comprende un total de 12 sesiones.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Action Observation Therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .