Handlingsobservasjonsterapi i hemiparetisk CP: Impact on Balance & Lower Limb Function
Effekten av handlingsobservasjonsterapi på balanse og nedre ekstremitetsfunksjon hos barn med hemiparetisk cerebral parese
Bakgrunn:
Handlingsobservasjonsterapi (AOT) utnytter speilneuronsystemet for å forbedre motorisk læring og forventes å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral parese. Imidlertid forblir dens virkning på balanse, lavere ekstremitetsfunksjon og gangytelse hos barn med hemiparetisk cerebral parese underutforsket. Den planlagte studien tar sikte på å evaluere om tilsetning av AOT til konvensjonell fysioterapi vil påvirke balansen, nedre ekstremitetsfunksjon og gangytelse i denne populasjonen positivt.
Objektiv:
Studien er designet for å vurdere effekten av å inkorporere AOT som et supplement til konvensjonell fysioterapi for å forbedre balansen, lavere ekstremitetsfunksjon og gangytelse hos barn med hemiparetisk cerebral parese.
Metoder:
En pasientkohort bestående av barn med hemiparetisk cerebral parese (GMFCS nivåer I og II) er planlagt å bli samlet.
Det forventes at totalt 20 pasienter vil bli rekruttert og deretter tilfeldig tildelt en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe.
Den eksperimentelle gruppen skal etter planen motta konvensjonell fysioterapi i tillegg til AOT -økter, mens kontrollgruppen bare er planlagt å motta konvensjonell fysioterapi.
Intervensjonsperioden er planlagt i 6 uker, hvor begge gruppene vil delta i 12 fysioterapiøkter.
I tillegg er den eksperimentelle gruppen planlagt å gjennomgå AOT -økter to ganger ukentlig, med hver økt som varer i 30 minutter.
Resultatmål som skal brukes vil omfatte den tidsbestemte og GO (TUG) -testen, pediatrisk balanseskala, fem-trinns trappeklatring og synkende test, og 6-minutters gangtest (6MWT).
Denne studien forventes systematisk å evaluere de potensielle fordelene ved å legge AOT til standard fysioterapi -regimer for å forbedre balansen, funksjonen til nedre ekstremitet og gangytelse hos barn med hemiparetisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Tyrkia, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert hemiparetisk type cerebral parese
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle andre typer cerebral parese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styre
|
Konvensjonell fysioterapi er en mye brukt terapeutisk tilnærming som fokuserer på å forbedre fysisk funksjon, mobilitet og generell livskvalitet gjennom evidensbaserte teknikker.
Det inkluderer vanligvis øvelser for styrke, fleksibilitet, balanse og koordinering, sammen med manuell terapi, postural trening og utdanning om bevegelse og kroppsmekanikk.
Denne tradisjonelle metoden brukes ofte i rehabilitering av pasienter med nevrologiske, ortopediske og muskel- og skjeletttilstander.
I pediatriske populasjoner, som barn med cerebral parese, spiller konvensjonell fysioterapi en viktig rolle i å fremme motorisk utvikling, styrke funksjonell uavhengighet og forhindre sekundære komplikasjoner.
|
|
Eksperimentell: eksperimentell
|
AOT -videoen omfattet fire spesifikke oppgaver designet for å forbedre funksjonen, balansen og gangarten (figur 1):
Konvensjonell fysioterapi er en mye brukt terapeutisk tilnærming som fokuserer på å forbedre fysisk funksjon, mobilitet og generell livskvalitet gjennom evidensbaserte teknikker.
Det inkluderer vanligvis øvelser for styrke, fleksibilitet, balanse og koordinering, sammen med manuell terapi, postural trening og utdanning om bevegelse og kroppsmekanikk.
Denne tradisjonelle metoden brukes ofte i rehabilitering av pasienter med nevrologiske, ortopediske og muskel- og skjeletttilstander.
I pediatriske populasjoner, som barn med cerebral parese, spiller konvensjonell fysioterapi en viktig rolle i å fremme motorisk utvikling, styrke funksjonell uavhengighet og forhindre sekundære komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Denne testen vil bli administrert to ganger: en gang før og en gang etter en 6 ukers intervensjonsperiode som omfatter totalt 12 økter.
|
Den tidsbestemte og GO (TUG) -testen er et enkelt og mye brukt klinisk verktøy for å vurdere en persons mobilitet, balanse og risiko for å falle.
Det innebærer timing en person når de reiser seg fra en standardstol, går en avstand på 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter deg ned.
Den totale tiden det tar å fullføre denne sekvensen blir registrert, med kortere tider som generelt indikerer bedre funksjonell mobilitet.
TUG -testen brukes ofte i forskjellige populasjoner, inkludert eldre voksne og individer med nevrologiske tilstander som hjerneslag eller cerebral parese, for å evaluere fremgang under rehabilitering eller for å identifisere individer med risiko for fall.
Det er verdsatt for brukervennlighet, minimale krav til utstyr og evne til å gjenspeile funksjonelle bevegelser i den virkelige verden.
|
Denne testen vil bli administrert to ganger: en gang før og en gang etter en 6 ukers intervensjonsperiode som omfatter totalt 12 økter.
|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: Denne testen vil bli administrert to ganger: en gang før og en gang etter en 6 ukers intervensjonsperiode som omfatter totalt 12 økter.
|
En modifisert versjon av Berg Balance Scale for Children, PBS består av 14 elementer (maksimal poengsum 56).
Den vurderer funksjonell balanse gjennom aktiviteter som sittende til stående, stående, overføringer, trinn, holdning, sving, bøying og rekkevidde.
Skalaen har vist sterke korrelasjoner med andre funksjonelle tiltak hos barn med CP
|
Denne testen vil bli administrert to ganger: en gang før og en gang etter en 6 ukers intervensjonsperiode som omfatter totalt 12 økter.
|
|
Fem-trinns trappeklatring og synkende test
Tidsramme: Denne testen vil bli administrert to ganger: en gang før og en gang etter en 6 ukers intervensjonsperiode som omfatter totalt 12 økter.
|
Denne testen evaluerer funksjonelle mobilitetsparametere inkludert ganghastighet, styrke, aktivt leddområde og balanse.
Barn blir instruert om å stige opp og stige ned en 5-trinns trapp uten å ta en pause.
Den bedre av to forsøk er registrert; En kortere fullføringstid indikerer overlegen funksjonell ytelse
|
Denne testen vil bli administrert to ganger: en gang før og en gang etter en 6 ukers intervensjonsperiode som omfatter totalt 12 økter.
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Denne testen vil bli administrert to ganger: en gang før og en gang etter en 6 ukers intervensjonsperiode som omfatter totalt 12 økter.
|
Opprinnelig utviklet av Balke (1963), måler 6MWT avstanden på 6 minutter, noe som gjenspeiler barnets funksjonelle kapasitet for daglige aktiviteter.
Hos barn med CP varierer typiske avstander fra 334 til 455 meter, varierende i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og trinnlengde
|
Denne testen vil bli administrert to ganger: en gang før og en gang etter en 6 ukers intervensjonsperiode som omfatter totalt 12 økter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Action Observation Therapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .