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Aktionsbeobachtungstherapie bei Hemiparetic CP: Einfluss auf das Gleichgewicht und die untere Extremitätsfunktion

16. April 2025 aktualisiert von: Fatih Tekin

Die Wirkung der Wirkungsbeobachtungstherapie auf das Gleichgewicht und die untere Extremitätsfunktion bei Kindern mit hemiparetischer Gehirnparese

Hintergrund:

AT -Beobachtungstherapie (AOT) nutzt das Spiegel -Neuron -System, um das motorische Lernen zu verbessern, und es wird erwartet, dass sie die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese verbessern. Die Auswirkungen auf das Gleichgewicht, die Funktionen der unteren Extremitäten und die Gangleistung bei Kindern mit hemiparetischen Hirnlähmungen bleiben jedoch unterbelastet. Die geplante Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Zugabe von AOT zu herkömmlicher Physiotherapie in dieser Population positiv das Gleichgewicht, die Funktion der unteren Extremitäten und die Gangleistung beeinflussen wird.

Objektiv:

Die Studie soll die Wirksamkeit der Einbeziehung von AOT als Ergänzung zur konventionellen Physiotherapie bei der Verbesserung des Gleichgewichts, der Funktion der unteren Extremitäten und der Gangleistung bei Kindern mit hemiparetischen Gehirnlähmung bewerten.

Methoden:

Eine Patientenkohorte, bestehend aus Kindern mit hemiparetischer Gehirnparese (GMFCS -Spiegel I und II) soll zusammengebaut werden.

Es wird erwartet, dass insgesamt 20 Patienten rekrutiert und dann zufällig in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe zugeordnet werden.

Die experimentelle Gruppe wird voraussichtlich zusätzlich zu AOT -Sitzungen konventionelle Physiotherapie erhalten, während die Kontrollgruppe nur eine konventionelle Physiotherapie erhalten soll.

Die Interventionszeit ist für 6 Wochen geplant, in denen beide Gruppen an 12 Physiotherapie -Sitzungen teilnehmen werden.

Darüber hinaus soll die Versuchsgruppe zweimal wöchentlich AOT -Sitzungen unterziehen, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert.

Zu den zu verwendenden Ergebnismaßnahmen gehören der TUG-Test (Tugyed Up and GO), die pädiatrische Gleichgewichtsskala, das fünfstufige Treppensteiger und den absteigenden Test und den 6-minütigen Walk-Test (6MWT).

Diese Studie wird erwartet, dass sie systematisch die potenziellen Vorteile des Hinzufügens von AOT zu Standard -Physiotherapie -Regimen zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Funktion der unteren Extremitäten und der Gangleistung bei Kindern mit hemiparetischen Hirnlähmung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Truthahn, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte hemiparetische Art von Zerebralparese

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Arten von Zerebralparese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie ist ein weit verbreiteter therapeutischer Ansatz, der sich auf die Verbesserung der körperlichen Funktion, Mobilität und allgemeine Lebensqualität durch evidenzbasierte Techniken konzentriert. Es umfasst in der Regel Übungen für Stärke, Flexibilität, Gleichgewicht und Koordination sowie manuelle Therapie, Haltungsausbildung und Ausbildung in Bezug auf Bewegung und Körpermechanik. Diese traditionelle Methode wird üblicherweise bei der Rehabilitation von Patienten mit neurologischen, orthopädischen und muskuloskelettalen Erkrankungen angewendet. In pädiatrischen Populationen wie Kindern mit Zerebralparese spielt eine konventionelle Physiotherapie eine wichtige Rolle bei der Förderung der motorischen Entwicklung, der Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit und der Verhinderung sekundärer Komplikationen.
Experimental: Experimental-
Sonstiges: Aktionstherapie

Das AOT -Video umfasste vier spezifische Aufgaben, um die Funktion, das Gleichgewicht und den Gang der unteren Extremitäten zu verbessern (Abbildung 1):

  1. Sitzenbalance: Bewegungen zur Verbesserung des Gleichgewichts während des Sitzens (Abbildung 2).
  2. Sit-zu-Stand-Übergang: Übungen, um den Übergang vom Sitzen zum Stehen zu erleichtern.
  3. Gehen und Gleichgewicht: Gang- und Gleichgewichtstraining auf einer parallelen Stange oder einer flachen Oberfläche.
  4. Einbeinbalance: Aktivitäten, die sich auf die Verbesserung des Gleichgewichts auf einem Bein konzentrieren. Für jede Aufgabe beobachteten Kinder die Bewegung 1 Minute und praktizierten die Aktion 5 Minuten. Zwischen den Aufgaben wurde eine Ruhungszeit von 1 Minuten zulässig, wobei eine Gesamt-AOT-Sitzung 30 Minuten dauerte. Alle Sitzungen wurden von demselben Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie ist ein weit verbreiteter therapeutischer Ansatz, der sich auf die Verbesserung der körperlichen Funktion, Mobilität und allgemeine Lebensqualität durch evidenzbasierte Techniken konzentriert. Es umfasst in der Regel Übungen für Stärke, Flexibilität, Gleichgewicht und Koordination sowie manuelle Therapie, Haltungsausbildung und Ausbildung in Bezug auf Bewegung und Körpermechanik. Diese traditionelle Methode wird üblicherweise bei der Rehabilitation von Patienten mit neurologischen, orthopädischen und muskuloskelettalen Erkrankungen angewendet. In pädiatrischen Populationen wie Kindern mit Zerebralparese spielt eine konventionelle Physiotherapie eine wichtige Rolle bei der Förderung der motorischen Entwicklung, der Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit und der Verhinderung sekundärer Komplikationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Dieser Test wird zweimal durchgeführt: einmal zuvor und einmal nach einer 6-wöchigen Interventionszeit mit insgesamt 12 Sitzungen.
Der zeitgesteuerte TUG -Test (TUG) ist ein einfaches und weit verbreitetes klinisches Instrument, um die Mobilität, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko einer Person zu bewerten. Es geht darum, eine Person zu zimieren, wenn sie sich von einem Standardstuhl erhebt, eine Entfernung von 3 Metern abgeht, sich umdreht, zurück zum Stuhl geht und sich hinsetzte. Die Gesamtzeit, die für diese Sequenz benötigt wird, wird aufgezeichnet, wobei kürzere Zeiten im Allgemeinen eine bessere funktionale Mobilität anzeigen. Der TUG -Test wird üblicherweise in verschiedenen Populationen verwendet, einschließlich älterer Erwachsener und Personen mit neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall oder Gehirnlähmung, um den Fortschritt während der Rehabilitation zu bewerten oder Personen mit einem Sturzrisiko zu identifizieren. Es wird für die Benutzerfreundlichkeit, die minimalen Geräteanforderungen und die Fähigkeit, reale Funktionsbewegungen widerzuspiegeln, bewertet.
Dieser Test wird zweimal durchgeführt: einmal zuvor und einmal nach einer 6-wöchigen Interventionszeit mit insgesamt 12 Sitzungen.
Pädiatrische Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Dieser Test wird zweimal durchgeführt: einmal zuvor und einmal nach einer 6-wöchigen Interventionszeit mit insgesamt 12 Sitzungen.
Als modifizierte Version der Berg -Balance -Skala für Kinder besteht die PBS aus 14 Elementen (maximale Punktzahl 56). Es bewertet das funktionale Gleichgewicht durch Aktivitäten wie Sitzen, Stehen, Transfers, Treten, Einbeinstand, Drehen, Biegen und Erreichen. Die Skala hat starke Korrelationen mit anderen funktionellen Maßnahmen bei Kindern mit CP gezeigt
Dieser Test wird zweimal durchgeführt: einmal zuvor und einmal nach einer 6-wöchigen Interventionszeit mit insgesamt 12 Sitzungen.
Fünf-Schritte-Treppenklettern und absteigender Test
Zeitfenster: Dieser Test wird zweimal durchgeführt: einmal zuvor und einmal nach einer 6-wöchigen Interventionszeit mit insgesamt 12 Sitzungen.
Dieser Test bewertet die funktionellen Mobilitätsparameter, einschließlich Gehgeschwindigkeit, Festigkeit, aktiver Gelenkbereich und Gleichgewicht. Kinder werden angewiesen, eine 5-Stufe-Treppe aufzusteigen und abzusteigen, ohne in der Pause zu gehen. Der Besser von zwei Versuchen wird aufgezeichnet; Eine kürzere Abschlusszeit zeigt eine überlegene funktionale Leistung an
Dieser Test wird zweimal durchgeführt: einmal zuvor und einmal nach einer 6-wöchigen Interventionszeit mit insgesamt 12 Sitzungen.
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Dieser Test wird zweimal durchgeführt: einmal zuvor und einmal nach einer 6-wöchigen Interventionszeit mit insgesamt 12 Sitzungen.
Ursprünglich von Balke (1963) entwickelt, misst der 6MWT die Entfernung in 6 Minuten und spiegelt die funktionale Kapazität des Kindes für tägliche Aktivitäten wider. Bei Kindern mit CP reichen typische Entfernungen zwischen 334 und 455 Metern und variieren je nach Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht und Schrittlänge
Dieser Test wird zweimal durchgeführt: einmal zuvor und einmal nach einer 6-wöchigen Interventionszeit mit insgesamt 12 Sitzungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatih Tekin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Action Observation Therapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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