- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06942364
Handlingsobservationsterapi i hæmiparetisk CP: Indvirkning på balance og underekstremfunktion
Effekten af handlingsobservationsterapi på balance og nedre ekstremitetsfunktion hos børn med hæmiparetisk cerebral parese
Baggrund:
Handlingsobservationsterapi (AOT) udnytter Mirror Neuron -systemet for at forbedre motorisk læring og forventes at forbedre øvre ekstremitetsfunktion hos børn med cerebral parese. Imidlertid forbliver dens virkninger på balance, funktion i den nedre ekstremitet og gangpræstationer hos børn med hæmiparetisk cerebral parese underexploreret. Den planlagte undersøgelse har til formål at evaluere, om tilføjelsen af AOT til konventionel fysioterapi vil påvirke balance, lavere ekstremitetsfunktion og gangpræstation i denne population.
Objektiv:
Undersøgelsen er designet til at vurdere effektiviteten af inkorporering af AOT som et supplement til konventionel fysioterapi til forbedring af balance, lavere ekstremitetsfunktion og gangpræstation hos børn med hæmiparetisk cerebral parese.
Metoder:
En patientkohort, der består af børn med hemiparetisk cerebral parese (GMFCS -niveauer I og II), planlægges samlet.
Det forventes, at i alt 20 patienter vil blive rekrutteret og derefter tilfældigt tildelt til en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe.
Den eksperimentelle gruppe er planlagt til at modtage konventionel fysioterapi ud over AOT -sessioner, mens kontrolgruppen kun er planlagt at modtage konventionel fysioterapi.
Interventionsperioden er planlagt i 6 uger, hvor begge grupper deltager i 12 fysioterapisessioner.
Derudover er den eksperimentelle gruppe planlagt til at gennemgå AOT -sessioner to gange ugentligt, hvor hver session varer 30 minutter.
Resultatforanstaltninger, der skal anvendes, vil omfatte tidsbestemt og GO (TUG) -test, pædiatrisk balanceskala, fem-trins trappeklatring og faldende test og 6-minutters gangtest (6MWT).
Denne undersøgelse forventes systematisk at evaluere de potentielle fordele ved at tilføje AOT til standardfysioterapiregimer til forbedring af balance, lavere ekstremitetsfunktion og gangpræstation hos børn med hemiparetisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Kalkun, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret hemiparetisk type cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre typer cerebral parese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
|
Konventionel fysioterapi er en meget anvendt terapeutisk tilgang, der fokuserer på at forbedre fysisk funktion, mobilitet og den samlede livskvalitet gennem evidensbaserede teknikker.
Det inkluderer typisk øvelser for styrke, fleksibilitet, balance og koordinering sammen med manuel terapi, postural træning og uddannelse om bevægelse og kropsmekanik.
Denne traditionelle metode anvendes ofte under rehabilitering af patienter med neurologiske, ortopædiske og muskuloskeletale tilstande.
I pædiatriske populationer, såsom børn med cerebral parese, spiller konventionel fysioterapi en vigtig rolle i fremme af motorisk udvikling, forbedring af funktionel uafhængighed og forebyggelse af sekundære komplikationer.
|
|
Eksperimentel: eksperimentel
|
AOT -videoen omfattede fire specifikke opgaver designet til at forbedre den nedre ekstremitetsfunktion, balance og gang (figur 1):
Konventionel fysioterapi er en meget anvendt terapeutisk tilgang, der fokuserer på at forbedre fysisk funktion, mobilitet og den samlede livskvalitet gennem evidensbaserede teknikker.
Det inkluderer typisk øvelser for styrke, fleksibilitet, balance og koordinering sammen med manuel terapi, postural træning og uddannelse om bevægelse og kropsmekanik.
Denne traditionelle metode anvendes ofte under rehabilitering af patienter med neurologiske, ortopædiske og muskuloskeletale tilstande.
I pædiatriske populationer, såsom børn med cerebral parese, spiller konventionel fysioterapi en vigtig rolle i fremme af motorisk udvikling, forbedring af funktionel uafhængighed og forebyggelse af sekundære komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
|
Tidsbestemt og GO (TUG) -testen er et enkelt og bredt anvendt klinisk værktøj til at vurdere en persons mobilitet, balance og risiko for at falde.
Det involverer timing en person, når de stiger fra en standardstol, går en afstand på 3 meter, drejer rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned.
Den samlede tid, det tager at afslutte denne sekvens, registreres, med kortere tider, der generelt indikerer bedre funktionel mobilitet.
Tug -testen bruges ofte i forskellige populationer, herunder ældre voksne og individer med neurologiske tilstande, såsom slagtilfælde eller cerebral parese, til at evaluere fremskridt under rehabilitering eller for at identificere individer, der er i fare for fald.
Det værdsættes for dets brugervenlighed, minimale udstyrskrav og evne til at afspejle funktionelle bevægelser i den virkelige verden.
|
Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
|
|
Pædiatrisk balance skala
Tidsramme: Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
|
En modificeret version af Berg Balance -skalaen for børn, PBS består af 14 poster (maksimal score 56).
Den vurderer funktionel balance gennem aktiviteter såsom siddende-til-stående, stående, overførsler, springbræt, enkeltbenstilling, drejning, bøjning og rækkevidde.
Skalaen har vist stærke sammenhænge med andre funktionelle foranstaltninger hos børn med CP
|
Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
|
|
Fem-trins trappeklatring og faldende test
Tidsramme: Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
|
Denne test evaluerer funktionelle mobilitetsparametre, herunder gåhastighed, styrke, aktivt ledområde og balance.
Børn bliver bedt om at stige op og gå ned ad en 5-trins trappe uden at holde pause.
Jo bedre af to forsøg registreres; En kortere færdiggørelsestid indikerer overlegen funktionel ydeevne
|
Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
|
Oprindeligt udviklet af Balke (1963), måler 6MWT afstanden, der gik på 6 minutter, hvilket afspejler barnets funktionelle kapacitet til daglige aktiviteter.
Hos børn med CP varierer typiske afstande fra 334 til 455 meter, varierende efter køn, alder, højde, vægt og trinlængde
|
Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Action Observation Therapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handlingsobservationsterapi
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalance; ForvrængetPakistan
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan