Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handlingsobservationsterapi i hæmiparetisk CP: Indvirkning på balance og underekstremfunktion

16. april 2025 opdateret af: Fatih Tekin

Effekten af ​​handlingsobservationsterapi på balance og nedre ekstremitetsfunktion hos børn med hæmiparetisk cerebral parese

Baggrund:

Handlingsobservationsterapi (AOT) udnytter Mirror Neuron -systemet for at forbedre motorisk læring og forventes at forbedre øvre ekstremitetsfunktion hos børn med cerebral parese. Imidlertid forbliver dens virkninger på balance, funktion i den nedre ekstremitet og gangpræstationer hos børn med hæmiparetisk cerebral parese underexploreret. Den planlagte undersøgelse har til formål at evaluere, om tilføjelsen af ​​AOT til konventionel fysioterapi vil påvirke balance, lavere ekstremitetsfunktion og gangpræstation i denne population.

Objektiv:

Undersøgelsen er designet til at vurdere effektiviteten af ​​inkorporering af AOT som et supplement til konventionel fysioterapi til forbedring af balance, lavere ekstremitetsfunktion og gangpræstation hos børn med hæmiparetisk cerebral parese.

Metoder:

En patientkohort, der består af børn med hemiparetisk cerebral parese (GMFCS -niveauer I og II), planlægges samlet.

Det forventes, at i alt 20 patienter vil blive rekrutteret og derefter tilfældigt tildelt til en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe.

Den eksperimentelle gruppe er planlagt til at modtage konventionel fysioterapi ud over AOT -sessioner, mens kontrolgruppen kun er planlagt at modtage konventionel fysioterapi.

Interventionsperioden er planlagt i 6 uger, hvor begge grupper deltager i 12 fysioterapisessioner.

Derudover er den eksperimentelle gruppe planlagt til at gennemgå AOT -sessioner to gange ugentligt, hvor hver session varer 30 minutter.

Resultatforanstaltninger, der skal anvendes, vil omfatte tidsbestemt og GO (TUG) -test, pædiatrisk balanceskala, fem-trins trappeklatring og faldende test og 6-minutters gangtest (6MWT).

Denne undersøgelse forventes systematisk at evaluere de potentielle fordele ved at tilføje AOT til standardfysioterapiregimer til forbedring af balance, lavere ekstremitetsfunktion og gangpræstation hos børn med hemiparetisk cerebral parese.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret hemiparetisk type cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre typer cerebral parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Konventionel fysioterapi er en meget anvendt terapeutisk tilgang, der fokuserer på at forbedre fysisk funktion, mobilitet og den samlede livskvalitet gennem evidensbaserede teknikker. Det inkluderer typisk øvelser for styrke, fleksibilitet, balance og koordinering sammen med manuel terapi, postural træning og uddannelse om bevægelse og kropsmekanik. Denne traditionelle metode anvendes ofte under rehabilitering af patienter med neurologiske, ortopædiske og muskuloskeletale tilstande. I pædiatriske populationer, såsom børn med cerebral parese, spiller konventionel fysioterapi en vigtig rolle i fremme af motorisk udvikling, forbedring af funktionel uafhængighed og forebyggelse af sekundære komplikationer.
Eksperimentel: eksperimentel

AOT -videoen omfattede fire specifikke opgaver designet til at forbedre den nedre ekstremitetsfunktion, balance og gang (figur 1):

  1. Siddende balance: Bevægelser for at forbedre balancen, mens du sidder (figur 2).
  2. Sit-to-stand overgang: Øvelser for at lette overgangen fra at sidde til stående.
  3. Gå og balance: Gang- og balancetræning på en parallel bjælke eller en flad overflade.
  4. Balance med en ben: aktiviteter fokuseret på at forbedre balancen på det ene ben. For hver opgave observerede børn bevægelsen i 1 minut og praktiserede derefter handlingen i 5 minutter. En hvileperiode på 1 minut blev tilladt mellem opgaver, med en total AOT-session, der varede 30 minutter. Alle sessioner blev afholdt af den samme fysioterapeut.
Konventionel fysioterapi er en meget anvendt terapeutisk tilgang, der fokuserer på at forbedre fysisk funktion, mobilitet og den samlede livskvalitet gennem evidensbaserede teknikker. Det inkluderer typisk øvelser for styrke, fleksibilitet, balance og koordinering sammen med manuel terapi, postural træning og uddannelse om bevægelse og kropsmekanik. Denne traditionelle metode anvendes ofte under rehabilitering af patienter med neurologiske, ortopædiske og muskuloskeletale tilstande. I pædiatriske populationer, såsom børn med cerebral parese, spiller konventionel fysioterapi en vigtig rolle i fremme af motorisk udvikling, forbedring af funktionel uafhængighed og forebyggelse af sekundære komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
Tidsbestemt og GO (TUG) -testen er et enkelt og bredt anvendt klinisk værktøj til at vurdere en persons mobilitet, balance og risiko for at falde. Det involverer timing en person, når de stiger fra en standardstol, går en afstand på 3 meter, drejer rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Den samlede tid, det tager at afslutte denne sekvens, registreres, med kortere tider, der generelt indikerer bedre funktionel mobilitet. Tug -testen bruges ofte i forskellige populationer, herunder ældre voksne og individer med neurologiske tilstande, såsom slagtilfælde eller cerebral parese, til at evaluere fremskridt under rehabilitering eller for at identificere individer, der er i fare for fald. Det værdsættes for dets brugervenlighed, minimale udstyrskrav og evne til at afspejle funktionelle bevægelser i den virkelige verden.
Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
Pædiatrisk balance skala
Tidsramme: Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
En modificeret version af Berg Balance -skalaen for børn, PBS består af 14 poster (maksimal score 56). Den vurderer funktionel balance gennem aktiviteter såsom siddende-til-stående, stående, overførsler, springbræt, enkeltbenstilling, drejning, bøjning og rækkevidde. Skalaen har vist stærke sammenhænge med andre funktionelle foranstaltninger hos børn med CP
Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
Fem-trins trappeklatring og faldende test
Tidsramme: Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
Denne test evaluerer funktionelle mobilitetsparametre, herunder gåhastighed, styrke, aktivt ledområde og balance. Børn bliver bedt om at stige op og gå ned ad en 5-trins trappe uden at holde pause. Jo bedre af to forsøg registreres; En kortere færdiggørelsestid indikerer overlegen funktionel ydeevne
Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
6-minutters gangtest
Tidsramme: Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.
Oprindeligt udviklet af Balke (1963), måler 6MWT afstanden, der gik på 6 minutter, hvilket afspejler barnets funktionelle kapacitet til daglige aktiviteter. Hos børn med CP varierer typiske afstande fra 334 til 455 meter, varierende efter køn, alder, højde, vægt og trinlængde
Denne test administreres to gange: en gang før og en gang efter en 6-ugers interventionsperiode omfattende i alt 12 sessioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handlingsobservationsterapi

Abonner