Наблюдение за действием терапия в гемипаретическом CP: влияние на баланс и функцию нижней конечности
Влияние терапии наблюдениями действиями на равновесие и функцию нижней конечности у детей с гемипаретическим церебральным параличом
Фон:
Наблюдательная терапия действия (AOT) использует систему зеркальных нейронов для улучшения моторного обучения и, как ожидается, улучшит функцию верхней конечности у детей с церебральным параличом. Тем не менее, его влияние на баланс, функцию нижней конечности и эффективность походки у детей с гемипаретическим церебральным параличом остается недооцененным. Планируемое исследование направлено на оценку того, будет ли добавление AOT к обычной физиотерапии положительно влиять на баланс, функцию нижних конечностей и показатели походки в этой популяции.
Цель:
Исследование предназначено для оценки эффективности включения AOT в качестве дополнения к обычной физиотерапии в улучшении баланса, функции нижней конечности и эффективности походки у детей с гемипаретическим церебральным параличом.
Методы:
Планируется, что группа GMFCS I и II) планируется собирать когорту пациента, состоящая из детей с гемипаретическим церебральным параличом (уровни GMFCS I и II).
Ожидается, что в общей сложности 20 пациентов будут набраны, а затем случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу.
Экспериментальная группа планирует получить традиционную физиотерапию в дополнение к сеансам AOT, в то время как контрольная группа планирует получить только обычную физиотерапию.
Период вмешательства запланирован на 6 недель, в течение которых обе группы будут участвовать в 12 сеансах физиотерапии.
Кроме того, экспериментальная группа должна пройти сеансы AOT два раза в неделю, причем каждый сеанс длится 30 минут.
Измерения результатов, которые должны быть использованы, будут включать в себя тест Time Up and Go (TUG), педиатрическую шкалу баланса, пятиэтапный подъем по лестнице и нисходящий тест, а также 6-минутный тест на прогулку (6 МВт).
Ожидается, что это исследование будет систематически оценивать потенциальные преимущества добавления AOT к стандартным схемам физиотерапии для повышения баланса, функции нижней конечности и эффективности походки у детей с гемипаретическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Турция, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный гемипаретический тип церебрального паралича
Критерии исключения:
- Любые другие виды церебрального паралича
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
|
Традиционная физиотерапия-это широко используемый терапевтический подход, который фокусируется на улучшении физической функции, мобильности и общего качества жизни с помощью основанных на фактических данных методов.
Обычно он включает в себя упражнения для силы, гибкости, баланса и координации, а также ручной терапии, постуральной подготовки и образования о движении и механике тела.
Этот традиционный метод обычно применяется в реабилитации пациентов с неврологическими, ортопедическими и конторлетными заболеваниями.
В педиатрических популяциях, таких как дети с церебральным параличом, обычная физиотерапия играет жизненно важную роль в стимулировании моторного развития, повышении функциональной независимости и предотвращении вторичных осложнений.
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
|
Видео AOT состоит из четырех конкретных задач, предназначенных для улучшения функции, баланса и походки нижних конечностей (Рисунок 1):
Традиционная физиотерапия-это широко используемый терапевтический подход, который фокусируется на улучшении физической функции, мобильности и общего качества жизни с помощью основанных на фактических данных методов.
Обычно он включает в себя упражнения для силы, гибкости, баланса и координации, а также ручной терапии, постуральной подготовки и образования о движении и механике тела.
Этот традиционный метод обычно применяется в реабилитации пациентов с неврологическими, ортопедическими и конторлетными заболеваниями.
В педиатрических популяциях, таких как дети с церебральным параличом, обычная физиотерапия играет жизненно важную роль в стимулировании моторного развития, повышении функциональной независимости и предотвращении вторичных осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Времена и тест
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: один раз и один раз после 6-недельного периода вмешательства, составляющего в общей сложности 12 сеансов.
|
Тест Time Up and Go (TUG) является простым и широко используемым клиническим инструментом для оценки мобильности, баланса и риска падения человека.
Это включает в себя время человека, когда он поднимается с стандартного стула, проходит на расстоянии 3 метра, поворачивается, вернется к стулу и садится.
Общее время, необходимое для завершения этой последовательности, записывается, с более коротким временем, как правило, указывает на лучшую функциональную подвижность.
Тест перетягивания обычно используется в различных популяциях, включая пожилых людей и людей с неврологическими состояниями, такими как инсульт или церебральный паралич, для оценки прогресса во время реабилитации или для идентификации людей, подвергающихся риску падений.
Он ценится за простоту использования, минимальные требования к оборудованию и способность отражать реальные функциональные движения.
|
Этот тест будет проводиться дважды: один раз и один раз после 6-недельного периода вмешательства, составляющего в общей сложности 12 сеансов.
|
|
Шкала педиатрического баланса
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: один раз и один раз после 6-недельного периода вмешательства, составляющего в общей сложности 12 сеансов.
|
Модифицированная версия шкалы баланса Berg для детей, PBS состоит из 14 пунктов (максимальный балл 56).
Он оценивает функциональный баланс посредством таких действий, как сидячие, стоящие, переводы, ступеньки, позиция с одной ногой, поворот, изгиб и достижение.
Шкала продемонстрировала сильные корреляции с другими функциональными показателями у детей с CP
|
Этот тест будет проводиться дважды: один раз и один раз после 6-недельного периода вмешательства, составляющего в общей сложности 12 сеансов.
|
|
Пятиступенчатая лестница поднимается и нисходящее испытание
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: один раз и один раз после 6-недельного периода вмешательства, составляющего в общей сложности 12 сеансов.
|
Этот тест оценивает параметры функциональной подвижности, включая скорость ходьбы, прочность, активный диапазон суставов и баланс.
Детям дается указание подняться и спуститься на 5-ступенчатую лестницу без паузы.
Лучшее из двух испытаний записано; более короткое время завершения указывает на превосходную функциональную производительность
|
Этот тест будет проводиться дважды: один раз и один раз после 6-недельного периода вмешательства, составляющего в общей сложности 12 сеансов.
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться дважды: один раз и один раз после 6-недельного периода вмешательства, составляющего в общей сложности 12 сеансов.
|
Первоначально разработанный Balke (1963), 6 МВт измеряют расстояние, пройденное через 6 минут, отражая функциональную способность ребенка для повседневной деятельности.
У детей с CP типичные расстояния варьируются от 334 до 455 метров, варьируясь в зависимости от пола, возраста, роста, веса и длины шага
|
Этот тест будет проводиться дважды: один раз и один раз после 6-недельного периода вмешательства, составляющего в общей сложности 12 сеансов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Action Observation Therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .