Åtgärdsobservationsterapi i hemiparetisk CP: Påverkan på balans och nedre extremitetsfunktion
Effekten av handlingsobservationsterapi på balans och lägre extremitetsfunktion hos barn med hemiparetisk cerebral pares
Bakgrund:
Handlingsobservationsterapi (AOT) utnyttjar spegelneuronsystemet för att förbättra motoriskt lärande och förväntas förbättra funktionen övre extremiteter hos barn med cerebral pares. Emellertid förblir dess effekter på balans, lägre extremitetsfunktion och gångprestanda hos barn med hemiparetisk cerebral pares underexplorerade. Den planerade studien syftar till att utvärdera om tillägget av AOT till konventionell fysioterapi kommer att påverka balansen, lägre extremitetsfunktion och gångprestanda i denna population.
Mål:
Studien är utformad för att bedöma effekten av att införliva AOT som ett komplement till konventionell fysioterapi för att förbättra balans, lägre extremitetsfunktion och gångprestanda hos barn med hemiparetisk cerebral pares.
Metoder:
En patientkohort bestående av barn med hemiparetisk cerebral pares (GMFCS -nivåer I och II) planeras monteras.
Det förväntas att totalt 20 patienter kommer att rekryteras och sedan tilldelas slumpmässigt till en experimentell grupp och en kontrollgrupp.
Den experimentella gruppen är planerad att få konventionell fysioterapi utöver AOT -sessioner, medan kontrollgruppen endast planeras att få konventionell fysioterapi.
Interventionsperioden planeras i 6 veckor, under vilka båda grupperna kommer att delta i 12 fysioterapisessioner.
Dessutom är den experimentella gruppen planerad att genomgå AOT -sessioner två gånger i veckan, med varje session som varar i 30 minuter.
Resultatåtgärder som ska användas kommer att inkludera det tidsinställda och GO (Tug) -testet, pediatrisk balansskala, femstegs trappklättring och fallande test och 6-minuters promenadtest (6MWT).
Denna studie förväntas systematiskt utvärdera de potentiella fördelarna med att lägga till AOT till standardfysioterapiregimen för att förbättra balans, lägre extremitetsfunktion och gångprestanda hos barn med hemiparetisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Kalkon, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserad hemiparetisk typ av cerebral pares
Uteslutningskriterier:
- Några andra typer av cerebral pares
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
|
Konventionell fysioterapi är ett allmänt använt terapeutiskt tillvägagångssätt som fokuserar på att förbättra fysisk funktion, rörlighet och övergripande livskvalitet genom evidensbaserade tekniker.
Det inkluderar vanligtvis övningar för styrka, flexibilitet, balans och samordning, tillsammans med manuell terapi, postural träning och utbildning om rörelse och kroppsmekanik.
Denna traditionella metod tillämpas vanligtvis vid rehabilitering av patienter med neurologiska, ortopediska och muskuloskeletala tillstånd.
I pediatriska populationer, såsom barn med cerebral pares, spelar konventionell fysioterapi en viktig roll för att främja motorisk utveckling, förbättra funktionell oberoende och förhindra sekundära komplikationer.
|
|
Experimentell: experimentell
|
AOT -videon bestod av fyra specifika uppgifter utformade för att förbättra lägre extremitetsfunktion, balans och gång (figur 1):
Konventionell fysioterapi är ett allmänt använt terapeutiskt tillvägagångssätt som fokuserar på att förbättra fysisk funktion, rörlighet och övergripande livskvalitet genom evidensbaserade tekniker.
Det inkluderar vanligtvis övningar för styrka, flexibilitet, balans och samordning, tillsammans med manuell terapi, postural träning och utbildning om rörelse och kroppsmekanik.
Denna traditionella metod tillämpas vanligtvis vid rehabilitering av patienter med neurologiska, ortopediska och muskuloskeletala tillstånd.
I pediatriska populationer, såsom barn med cerebral pares, spelar konventionell fysioterapi en viktig roll för att främja motorisk utveckling, förbättra funktionell oberoende och förhindra sekundära komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsinställd och gå test
Tidsram: Detta test kommer att administreras två gånger: en gång före och en gång efter en 6-veckors interventionsperiod som omfattar totalt 12 sessioner.
|
Det tidsinställda och GO (Tug) -testet är ett enkelt och allmänt använt kliniskt verktyg för att bedöma en persons rörlighet, balans och risk för att falla.
Det handlar om att timing en person när de stiger upp från en standardstol, går ett avstånd på 3 meter, vänder sig, gå tillbaka till stolen och sitta ner.
Den totala tiden för att slutföra denna sekvens registreras, med kortare tider som generellt indikerar bättre funktionell rörlighet.
Bogseringstestet används ofta i olika populationer, inklusive äldre vuxna och individer med neurologiska tillstånd som stroke eller cerebral pares, för att utvärdera framsteg under rehabilitering eller för att identifiera individer som riskerar fall.
Det värderas för dess användarvänlighet, minimala utrustningskrav och förmåga att återspegla verkliga funktionella rörelser.
|
Detta test kommer att administreras två gånger: en gång före och en gång efter en 6-veckors interventionsperiod som omfattar totalt 12 sessioner.
|
|
Pediatrisk balansskala
Tidsram: Detta test kommer att administreras två gånger: en gång före och en gång efter en 6-veckors interventionsperiod som omfattar totalt 12 sessioner.
|
En modifierad version av Berg Balance -skalan för barn, PBS består av 14 artiklar (maximal poäng 56).
Den bedömer funktionell balans genom aktiviteter som sittande till stående, stående, överföringar, klivning, enstaka hållning, vridning, böjning och nå.
Skalan har visat starka korrelationer med andra funktionella åtgärder hos barn med CP
|
Detta test kommer att administreras två gånger: en gång före och en gång efter en 6-veckors interventionsperiod som omfattar totalt 12 sessioner.
|
|
Fem-stegs trappklättring och fallande test
Tidsram: Detta test kommer att administreras två gånger: en gång före och en gång efter en 6-veckors interventionsperiod som omfattar totalt 12 sessioner.
|
Detta test utvärderar funktionella mobilitetsparametrar inklusive gånghastighet, styrka, aktivt ledintervall och balans.
Barn instrueras att stiga upp och stiga ner en 5-stegs trappa utan att pausa.
Det bättre av två försök registreras; En kortare avslutningstid indikerar överlägsen funktionell prestanda
|
Detta test kommer att administreras två gånger: en gång före och en gång efter en 6-veckors interventionsperiod som omfattar totalt 12 sessioner.
|
|
6-minuters promenadtest
Tidsram: Detta test kommer att administreras två gånger: en gång före och en gång efter en 6-veckors interventionsperiod som omfattar totalt 12 sessioner.
|
Ursprungligen utvecklad av Balke (1963), mäter 6MWT avståndet som gick på 6 minuter, vilket återspeglar barnets funktionella kapacitet för dagliga aktiviteter.
Hos barn med CP varierar typiska avstånd från 334 till 455 meter, varierande beroende på kön, ålder, höjd, vikt och steglängd
|
Detta test kommer att administreras två gånger: en gång före och en gång efter en 6-veckors interventionsperiod som omfattar totalt 12 sessioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Action Observation Therapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .