Actieobservatietherapie bij hemiparetische CP: impact op balans en onderste ledematenfunctie
Het effect van actieobservatietherapie op balans en onderste extremiteitsfunctie bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese
Achtergrond:
Actieobservatietherapie (AOT) maakt gebruik van het spiegelneuronsysteem om het motorschap te verbeteren en wordt verwacht dat het de bovenste extremiteitsfunctie bij kinderen met cerebrale parese zal verbeteren. De effecten ervan op balans, onderste extremiteitsfunctie en loopprestaties bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese blijven echter onderbelicht. Het geplande onderzoek is bedoeld om te evalueren of de toevoeging van AOT aan conventionele fysiotherapie een positieve invloed zal hebben op de balans, de functie van de onderste extremiteit en de loopprestaties in deze populatie.
Objectief:
De studie is ontworpen om de werkzaamheid te beoordelen van het opnemen van AOT als een aanvulling op conventionele fysiotherapie bij het verbeteren van de balans, functie aan de onderste extremiteit en loopprestaties bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese.
Methoden:
Een patiëntcohort bestaande uit kinderen met hemiparetische cerebrale parese (GMFCS -niveaus I en II) is gepland om te worden geassembleerd.
Verwacht wordt dat in totaal 20 patiënten zullen worden aangeworven en vervolgens willekeurig worden toegewezen in een experimentele groep en een controlegroep.
De experimentele groep is gepland om naast AOT -sessies conventionele fysiotherapie te ontvangen, terwijl de controlegroep is gepland om alleen conventionele fysiotherapie te ontvangen.
De interventieperiode is gepland gedurende 6 weken, waarbij beide groepen zullen deelnemen aan 12 fysiotherapiesessies.
Bovendien is de experimentele groep gepland om AOT -sessies twee keer per week te ondergaan, waarbij elke sessie 30 minuten duurt.
Uitkomstmaten die moeten worden gebruikt, omvatten de Timed Up en GO (Tug) -test, Pediatric Balance Scale, vijfstappen trapklimmen en dalende test en de 6-minuten walk-test (6MWT).
Naar verwachting zal deze studie systematisch de potentiële voordelen evalueren van het toevoegen van AOT aan standaard fysiotherapie -regimes voor het verbeteren van de balans, functie aan de onderste extremiteit en loopprestaties bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd hemiparetisch type cerebrale parese
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere soorten cerebrale parese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
|
Conventionele fysiotherapie is een veelgebruikte therapeutische benadering die zich richt op het verbeteren van de fysieke functie, mobiliteit en algehele kwaliteit van leven door evidence-based technieken.
Het omvat meestal oefeningen voor kracht, flexibiliteit, balans en coördinatie, samen met handmatige therapie, houdingsopleiding en opleiding over beweging en lichaamsmechanica.
Deze traditionele methode wordt vaak toegepast bij de revalidatie van patiënten met neurologische, orthopedische en musculoskeletale aandoeningen.
In pediatrische populaties, zoals kinderen met cerebrale parese, speelt conventionele fysiotherapie een cruciale rol bij het bevorderen van motorische ontwikkeling, het verbeteren van functionele onafhankelijkheid en het voorkomen van secundaire complicaties.
|
|
Experimenteel: experimenteel
|
De AOT -video bestond uit vier specifieke taken die zijn ontworpen om de onderste extremiteitsfunctie, balans en loop (figuur 1) te verbeteren:
Conventionele fysiotherapie is een veelgebruikte therapeutische benadering die zich richt op het verbeteren van de fysieke functie, mobiliteit en algehele kwaliteit van leven door evidence-based technieken.
Het omvat meestal oefeningen voor kracht, flexibiliteit, balans en coördinatie, samen met handmatige therapie, houdingsopleiding en opleiding over beweging en lichaamsmechanica.
Deze traditionele methode wordt vaak toegepast bij de revalidatie van patiënten met neurologische, orthopedische en musculoskeletale aandoeningen.
In pediatrische populaties, zoals kinderen met cerebrale parese, speelt conventionele fysiotherapie een cruciale rol bij het bevorderen van motorische ontwikkeling, het verbeteren van functionele onafhankelijkheid en het voorkomen van secundaire complicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: Deze test wordt tweemaal toegediend: eenmaal vóór en eenmaal na een interventieperiode van 6 weken met in totaal 12 sessies.
|
De Timed Up and Go (TUG) -test is een eenvoudig en veel gebruikt klinisch hulpmiddel om de mobiliteit, balans en het risico van een persoon te beoordelen.
Het gaat om het timen van een persoon als ze opstaan van een standaardstoel, een afstand van 3 meter lopen, omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten.
De totale tijd die nodig is om deze volgorde te voltooien, wordt opgenomen, met kortere tijden die in het algemeen een betere functionele mobiliteit aangeven.
De sleepboottest wordt vaak gebruikt in verschillende populaties, waaronder oudere volwassenen en personen met neurologische aandoeningen zoals beroerte of cerebrale parese, om de vooruitgang tijdens revalidatie te evalueren of om personen met een risico op vallen te identificeren.
Het wordt gewaardeerd vanwege het gebruiksgemak, minimale apparatuurvereisten en het vermogen om real-world functionele bewegingen weer te geven.
|
Deze test wordt tweemaal toegediend: eenmaal vóór en eenmaal na een interventieperiode van 6 weken met in totaal 12 sessies.
|
|
Pediatrische balansschaal
Tijdsspanne: Deze test wordt tweemaal toegediend: eenmaal vóór en eenmaal na een interventieperiode van 6 weken met in totaal 12 sessies.
|
Een aangepaste versie van de Berg Balance Scale voor kinderen, de PBS bestaat uit 14 items (maximale score 56).
Het beoordeelt het functionele evenwicht door activiteiten zoals zittoers, staande, overdrachten, stappen, houding met één been, draaien, buigen en reiken.
De schaal heeft sterke correlaties aangetoond met andere functionele maatregelen bij kinderen met CP
|
Deze test wordt tweemaal toegediend: eenmaal vóór en eenmaal na een interventieperiode van 6 weken met in totaal 12 sessies.
|
|
Vijfstaps trap klimmen en dalende test
Tijdsspanne: Deze test wordt tweemaal toegediend: eenmaal vóór en eenmaal na een interventieperiode van 6 weken met in totaal 12 sessies.
|
Deze test evalueert functionele mobiliteitsparameters, waaronder loopsnelheid, sterkte, actief gewrichtsbereik en balans.
Kinderen worden geïnstrueerd om op te stijgen en een 5-stappen trap af te dalen zonder te pauzeren.
Hoe beter van twee proeven wordt geregistreerd; Een kortere voltooiingstijd duidt op superieure functionele prestaties
|
Deze test wordt tweemaal toegediend: eenmaal vóór en eenmaal na een interventieperiode van 6 weken met in totaal 12 sessies.
|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: Deze test wordt tweemaal toegediend: eenmaal vóór en eenmaal na een interventieperiode van 6 weken met in totaal 12 sessies.
|
Oorspronkelijk ontwikkeld door Balke (1963), meet de 6MWT de afstand die in 6 minuten is gelopen, wat de functionele capaciteit van het kind voor dagelijkse activiteiten weerspiegelt.
Bij kinderen met CP variëren typische afstanden van 334 tot 455 meter, variërend volgens geslacht, leeftijd, lengte, gewicht en staplengte
|
Deze test wordt tweemaal toegediend: eenmaal vóór en eenmaal na een interventieperiode van 6 weken met in totaal 12 sessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Action Observation Therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .