Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorovací terapie akcí v hemiparetickém CP: dopad na rovnováhu a funkci dolní končetiny

16. dubna 2025 aktualizováno: Fatih Tekin

Účinek terapie akční pozorování na rovnováhu a funkci dolní končetiny u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

Pozadí:

Akční pozorovací terapie (AOT) využívá zrcadlový neuronový systém pro zvýšení motorického učení a očekává se, že zlepší funkci horní končetiny u dětí s mozkovou obrnou. Jeho účinky na rovnováhu, funkci dolní končetiny a výkon chůze u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou však zůstávají podceňovány. Cílem plánované studie je posoudit, zda přidání AOT k konvenční fyzioterapii bude pozitivně ovlivnit rovnováhu, funkci dolní končetiny a výkon chůze v této populaci.

Objektivní:

Studie je navržena tak, aby posoudila účinnost začlenění AOT jako doplňku konvenční fyzioterapie při zlepšování rovnováhy, funkce dolní končetiny a chůze u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou.

Metody:

Plánují se sestavit kohorta pacienta sestávající z dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou (hladiny GMFCS I a II).

Očekává se, že bude přijato celkem 20 pacientů a poté náhodně přiděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.

Experimentální skupina je naplánována na konvenční fyzioterapii kromě AOT relací, zatímco kontrolní skupina je plánována na získání pouze konvenční fyzioterapie.

Intervenční období je plánováno na 6 týdnů, během nichž se obě skupiny zúčastní 12 fyzioterapeutických sezení.

Experimentální skupina je navíc naplánována na AOT relace dvakrát týdně, přičemž každá relace trvá 30 minut.

Výsledná opatření, která mají být použita, budou zahrnovat test načasované a Go (TUG), stupnice dětské rovnováhy, pětistupňové horolezectví a sestupný test a 6minutový test chůze (6MWT).

Očekává se, že tato studie systematicky vyhodnotí potenciální přínosy přidání AOT ke standardním fyzioterapeutickým režimům pro zvýšení rovnováhy, funkce dolní končetiny a chůze u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Krocan, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný hemiparetický typ dětské mozkové obrny

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli jiné typy mozkové obrny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie je široce používaný terapeutický přístup, který se zaměřuje na zlepšení fyzické funkce, mobility a celkové kvality života prostřednictvím technik založených na důkazech. Obvykle zahrnuje cvičení pro sílu, flexibilitu, rovnováhu a koordinaci spolu s manuální terapií, posturálním tréninkem a vzděláváním o pohybu a tělesné mechanice. Tato tradiční metoda se běžně používá při rehabilitaci pacientů s neurologickými, ortopedickými a muskuloskeletálními stavy. V dětských populacích, jako jsou děti s mozkovou obrnou, hraje konvenční fyzioterapie zásadní roli při podpoře vývoje motoru, zvyšování funkční nezávislosti a prevenci sekundárních komplikací.
Experimentální: experimentální
Jiný: Terapie pozorování akce

Video AOT obsahovalo čtyři specifické úkoly určené ke zlepšení funkce dolních končetin, rovnováhy a chůze (obrázek 1):

  1. Rovnováha sezení: Pohyby pro zvýšení rovnováhy při sezení (obrázek 2).
  2. Přechod na sit-na stát: Cvičení pro usnadnění přechodu z sezení na stojící.
  3. Chůze a rovnováha: trénink chůze a rovnováhy na paralelním baru nebo rovném povrchu.
  4. Rovnováha s jednou nohou: Činnosti zaměřené na zlepšení rovnováhy na jedné noze. Pro každý úkol děti pozorovaly pohyb po dobu 1 minuty, poté procvičovaly akci po dobu 5 minut. Mezi úkoly bylo povoleno 1 minutové doba odpočinku, přičemž celková AOT relace trvala 30 minut. Všechna relace byla provedena stejným fyzioterapeutem.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie je široce používaný terapeutický přístup, který se zaměřuje na zlepšení fyzické funkce, mobility a celkové kvality života prostřednictvím technik založených na důkazech. Obvykle zahrnuje cvičení pro sílu, flexibilitu, rovnováhu a koordinaci spolu s manuální terapií, posturálním tréninkem a vzděláváním o pohybu a tělesné mechanice. Tato tradiční metoda se běžně používá při rehabilitaci pacientů s neurologickými, ortopedickými a muskuloskeletálními stavy. V dětských populacích, jako jsou děti s mozkovou obrnou, hraje konvenční fyzioterapie zásadní roli při podpoře vývoje motoru, zvyšování funkční nezávislosti a prevenci sekundárních komplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasovaný a go test
Časové okno: Tento test bude podáván dvakrát: jednou před a jednou po šestitýdenní intervenční období obsahující celkem 12 sezení.
Test načasovaný a GO (TUG) je jednoduchý a široce používaný klinický nástroj k posouzení mobility, rovnováhy a rizika pádu osoby. Zahrnuje to načasování osoby, když vstávají ze standardního židle, chodí ve vzdálenosti 3 metry, otočte se, chodí zpět na židli a posaďte se. Je zaznamenán celkový čas potřebný k dokončení této sekvence, přičemž kratší časy obecně ukazují lepší funkční mobilitu. Test TUG se běžně používá v různých populacích, včetně starších dospělých a jedinců s neurologickými stavy, jako je mozková příhoda nebo mozková obrna, k vyhodnocení pokroku během rehabilitace nebo k identifikaci jedinců ohrožených pádem. Je oceňován pro snadné použití, minimální požadavky na vybavení a schopnost odrážet funkční pohyby v reálném světě.
Tento test bude podáván dvakrát: jednou před a jednou po šestitýdenní intervenční období obsahující celkem 12 sezení.
Měřítko dětské rovnováhy
Časové okno: Tento test bude podáván dvakrát: jednou před a jednou po šestitýdenní intervenční období obsahující celkem 12 sezení.
Modifikovaná verze stupnice Berg Balance Scale Pro děti se PBS skládá ze 14 položek (maximální skóre 56). Hodnotí funkční rovnováhu prostřednictvím činností, jako je sezení, stojící, převody, krok, postoj pro jednu nohu, otáčení, ohýbání a dosažení. Měřítko prokázalo silné korelace s jinými funkčními opatřeními u dětí s CP
Tento test bude podáván dvakrát: jednou před a jednou po šestitýdenní intervenční období obsahující celkem 12 sezení.
Pětistupňový schodišťový horolezectví a sestupný test
Časové okno: Tento test bude podáván dvakrát: jednou před a jednou po šestitýdenní intervenční období obsahující celkem 12 sezení.
Tento test vyhodnocuje parametry funkční mobility, včetně rychlosti chůze, síly, aktivního dosahu kloubů a rovnováhy. Děti jsou instruovány, aby vystoupily a sestupovaly pětistupňové schodiště bez pozastavení. Lepší ze dvou pokusů je zaznamenáno; Kratší doba dokončení označuje vynikající funkční výkon
Tento test bude podáván dvakrát: jednou před a jednou po šestitýdenní intervenční období obsahující celkem 12 sezení.
6minutový test chůze
Časové okno: Tento test bude podáván dvakrát: jednou před a jednou po šestitýdenní intervenční období obsahující celkem 12 sezení.
Původně vyvinutá Balkeem (1963), 6MWT měří vzdálenost procházela za 6 minut, což odráží funkční kapacitu dítěte pro každodenní činnosti. U dětí s CP se typické vzdálenosti pohybují od 334 do 455 metrů, měnící se podle pohlaví, věku, výšky, hmotnosti a délky kroku
Tento test bude podáván dvakrát: jednou před a jednou po šestitýdenní intervenční období obsahující celkem 12 sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatih Tekin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Action Observation Therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie pozorování akce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit