Terapia obserwacyjna działania w hemiparetycznych CP: Wpływ na równowagę i funkcja kończyny dolnej
Wpływ terapii obserwacji działania na równowagę i funkcję kończyny dolnej u dzieci z hemiparetycznym porażeniem mózgowym
Tło:
Terapia obserwacyjna działania (AOT) wykorzystuje system neuronów lustrzanych w celu poprawy uczenia się motorycznego i oczekuje się, że poprawia funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym. Jednak jego wpływ na równowagę, funkcję kończyny dolnej i wydajność chodu u dzieci z hemiparetycznym porażeniem mózgowym pozostaje niedoświetlony. Planowane badanie ma na celu ocenę, czy dodanie AOT do konwencjonalnej fizjoterapii pozytywnie wpłynie na równowagę, funkcję kończyn dolnych i wydajność chodu w tej populacji.
Cel:
Badanie ma na celu ocenę skuteczności włączenia AOT jako dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii w poprawie równowagi, funkcji kończyn dolnych i wydajności chodu u dzieci z hemiparetycznym porażeniem mózgowym.
Metody:
Planowana jest kohorta pacjenta składająca się z dzieci z hemiparetycznym porażeniem mózgowym (poziomy I i II GMFCS).
Oczekuje się, że w sumie 20 pacjentów zostanie rekrutowanych, a następnie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej.
Grupa eksperymentalna ma otrzymać konwencjonalną fizjoterapię oprócz sesji AOT, podczas gdy grupa kontrolna planowana jest otrzymywać tylko konwencjonalną fizjoterapię.
Okres interwencji jest planowany przez 6 tygodni, podczas których obie grupy będą uczestniczyć w 12 sesjach fizjoterapii.
Ponadto grupa eksperymentalna ma przechodzić sesje AOT dwa razy w tygodniu, a każda sesja trwa 30 minut.
Środki wyników, które należy zastosować, obejmują test czasowy i GO (TUG), skalę bilansu pediatrycznego, pięciostopniowe wspinaczkę schodową i test malejący oraz test 6-minutowy (6 MWT).
Oczekuje się, że to badanie systematycznie oceni potencjalne korzyści z dodawania AOT do standardowych schematów fizjoterapii w celu zwiększenia równowagi, funkcji kończyn dolnych i wydajności chodu u dzieci z hemiparetycznym porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Indyk, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano hemiparetyczny rodzaj porażenia mózgowego
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie inne rodzaje porażenia mózgowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
|
Konwencjonalna fizjoterapia jest szeroko stosowanym podejściem terapeutycznym, które koncentruje się na poprawie funkcji fizycznej, mobilności i ogólnej jakości życia za pomocą technik opartych na dowodach.
Zazwyczaj obejmuje ćwiczenia dotyczące siły, elastyczności, równowagi i koordynacji, wraz z terapią ręczną, treningiem postawy i edukacją na temat ruchu i mechaniki ciała.
Ta tradycyjna metoda jest powszechnie stosowana w rehabilitacji pacjentów z chorobami neurologicznymi, ortopedycznymi i mięśniowo -szkieletowymi.
W populacjach pediatrycznych, takich jak dzieci z porażeniem mózgowym, konwencjonalna fizjoterapia odgrywa istotną rolę w promowaniu rozwoju motorycznego, zwiększaniu niezależności funkcjonalnej i zapobieganiu powikłaniom wtórnym.
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
|
Wideo AOT obejmowało cztery specyficzne zadania zaprojektowane w celu poprawy funkcji kończyny dolnej, równowagi i chodu (ryc. 1):
Konwencjonalna fizjoterapia jest szeroko stosowanym podejściem terapeutycznym, które koncentruje się na poprawie funkcji fizycznej, mobilności i ogólnej jakości życia za pomocą technik opartych na dowodach.
Zazwyczaj obejmuje ćwiczenia dotyczące siły, elastyczności, równowagi i koordynacji, wraz z terapią ręczną, treningiem postawy i edukacją na temat ruchu i mechaniki ciała.
Ta tradycyjna metoda jest powszechnie stosowana w rehabilitacji pacjentów z chorobami neurologicznymi, ortopedycznymi i mięśniowo -szkieletowymi.
W populacjach pediatrycznych, takich jak dzieci z porażeniem mózgowym, konwencjonalna fizjoterapia odgrywa istotną rolę w promowaniu rozwoju motorycznego, zwiększaniu niezależności funkcjonalnej i zapobieganiu powikłaniom wtórnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Ten test zostanie podany dwukrotnie: raz przed i raz po 6-tygodniowym okresie interwencji obejmującym łącznie 12 sesji.
|
Test czasowy i GO (TUG) jest prostym i szeroko stosowanym narzędziem klinicznym do oceny mobilności, równowagi i ryzyka upadku.
Polega na wyczuciu czasu osoby, która unosi się ze standardowego krzesła, spacerują w odległości 3 metrów, odwracają się, wracaj na krzesło i usiąść.
Całkowity czas potrzebny na zakończenie tej sekwencji jest rejestrowany, a krótsze czasy generalnie wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną.
Test holownika jest powszechnie stosowany w różnych populacjach, w tym starszych dorosłych i osobach z chorobami neurologicznymi, takimi jak udar mózgu lub porażenie mózgowe, w celu oceny postępu podczas rehabilitacji lub zidentyfikowania osób zagrożonych upadkami.
Jest ceniony ze względu na łatwość użytkowania, minimalne wymagania sprzętu i zdolność do odzwierciedlenia rzeczywistych ruchów funkcjonalnych.
|
Ten test zostanie podany dwukrotnie: raz przed i raz po 6-tygodniowym okresie interwencji obejmującym łącznie 12 sesji.
|
|
Skala bilansu pediatrycznego
Ramy czasowe: Ten test zostanie podany dwukrotnie: raz przed i raz po 6-tygodniowym okresie interwencji obejmującym łącznie 12 sesji.
|
Zmodyfikowana wersja skali bilansu Berg dla dzieci, PBS składa się z 14 pozycji (maksymalny wynik 56).
Ocenia równowagę funkcjonalną poprzez takie działania, jak siedzenie do stania, stojące, transfery, krok, postawa jednokierunkowa, obracanie, zginanie i sięganie.
Skala wykazała silne korelacje z innymi miarami funkcjonalnymi u dzieci z CP
|
Ten test zostanie podany dwukrotnie: raz przed i raz po 6-tygodniowym okresie interwencji obejmującym łącznie 12 sesji.
|
|
Pięcioetapowy test wspinaczkowy i malejący
Ramy czasowe: Ten test zostanie podany dwukrotnie: raz przed i raz po 6-tygodniowym okresie interwencji obejmującym łącznie 12 sesji.
|
Ten test ocenia parametry ruchliwości funkcjonalnej, w tym prędkość chodzenia, siłę, aktywny zasięg stawów i równowagę.
Dzieci są pouczane, aby wznoszą się i schodzą 5-stopniowe schody bez zatrzymywania.
Lepsze z dwóch prób jest rejestrowane; Krótszy czas zakończenia wskazuje na doskonałą wydajność funkcjonalną
|
Ten test zostanie podany dwukrotnie: raz przed i raz po 6-tygodniowym okresie interwencji obejmującym łącznie 12 sesji.
|
|
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Ten test zostanie podany dwukrotnie: raz przed i raz po 6-tygodniowym okresie interwencji obejmującym łącznie 12 sesji.
|
Pierwotnie opracowany przez Balke (1963), 6MWT mierzy odległość przechodzącą w ciągu 6 minut, odzwierciedlając zdolność funkcjonalną dziecka do codziennych czynności.
U dzieci z CP typowe odległości wynoszą od 334 do 455 metrów, zmieniając się w zależności od płci, wieku, wysokości, wagi i długości kroku
|
Ten test zostanie podany dwukrotnie: raz przed i raz po 6-tygodniowym okresie interwencji obejmującym łącznie 12 sesji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Action Observation Therapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .