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Terapia di osservazione dell'azione nel CP emiparetico: impatto sull'equilibrio e sulla funzione dell'arto inferiore

16 aprile 2025 aggiornato da: Fatih Tekin

L'effetto della terapia di osservazione dell'azione sull'equilibrio e sulla funzione degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica

Sfondo:

La terapia di osservazione dell'azione (AOT) sfrutta il sistema dei neuroni specchio per migliorare l'apprendimento motorio e si prevede che migliora la funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale. Tuttavia, i suoi effetti sull'equilibrio, la funzione degli arti inferiori e le prestazioni dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica rimangono sottovalutati. Lo studio pianificato mira a valutare se l'aggiunta di AOT alla fisioterapia convenzionale influenzerà positivamente l'equilibrio, la funzione degli arti inferiori e le prestazioni dell'andatura in questa popolazione.

Obiettivo:

Lo studio è progettato per valutare l'efficacia dell'incorporazione di AOT in aggiunta alla fisioterapia convenzionale nel migliorare l'equilibrio, la funzione degli arti inferiori e le prestazioni dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica.

Metodi:

È prevista una coorte di pazienti costituita da bambini con paralisi cerebrale emiparetica (livelli GMFCS I e II).

Si prevede che un totale di 20 pazienti saranno reclutati e quindi assegnati casualmente in un gruppo sperimentale e in un gruppo di controllo.

Il gruppo sperimentale dovrebbe ricevere una fisioterapia convenzionale oltre alle sessioni AOT, mentre il gruppo di controllo è previsto per ricevere solo la fisioterapia convenzionale.

Il periodo di intervento è previsto per 6 settimane, durante le quali entrambi i gruppi parteciperanno a 12 sessioni di fisioterapia.

Inoltre, il gruppo sperimentale dovrebbe sottoporsi a sessioni AOT due volte a settimana, con ogni sessione che dura 30 minuti.

Le misure di esito da impiegare includeranno il test TIMED UP AND GO (TUG), scala di bilanciamento pediatrico, analisi delle scale a cinque fasi e test discendente e il test di camminata di 6 minuti (6 MWT).

Questo studio dovrebbe valutare sistematicamente i potenziali benefici dell'aggiunta di AOT ai regimi di fisioterapia standard per migliorare l'equilibrio, la funzione degli arti inferiori e le prestazioni dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tipo di paralisi cerebrale diagnosticato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro tipo di paralisi cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
La fisioterapia convenzionale è un approccio terapeutico ampiamente usato che si concentra sul miglioramento della funzione fisica, della mobilità e della qualità generale della vita attraverso tecniche basate sull'evidenza. In genere include esercizi per forza, flessibilità, equilibrio e coordinamento, insieme alla terapia manuale, all'addestramento posturale e all'istruzione sui movimenti e sulla meccanica del corpo. Questo metodo tradizionale è comunemente applicato nella riabilitazione di pazienti con condizioni neurologiche, ortopediche e muscoloscheletriche. Nelle popolazioni pediatriche, come i bambini con paralisi cerebrale, la fisioterapia convenzionale svolge un ruolo vitale nel promuovere lo sviluppo motorio, migliorare l'indipendenza funzionale e prevenire complicanze secondarie.
Sperimentale: sperimentale

Il video AOT comprendeva quattro attività specifiche progettate per migliorare la funzione, l'equilibrio e l'andatura degli arti inferiori (Figura 1):

  1. Equilibrio seduto: movimenti per migliorare l'equilibrio mentre si è seduto (Figura 2).
  2. Transizione da sit-to-stand: esercizi per facilitare la transizione dalla seduta alla piedi.
  3. Camminare e equilibrio: allenamento dell'andatura e dell'equilibrio su una barra parallela o una superficie piana.
  4. Equilibrio a gamba singola: attività focalizzate sul miglioramento dell'equilibrio su una gamba. Per ogni attività, i bambini hanno osservato il movimento per 1 minuto, quindi hanno praticato l'azione per 5 minuti. È stato concesso un periodo di riposo di 1 minuto tra le attività, con una sessione AOT totale della durata di 30 minuti. Tutte le sessioni sono state condotte dallo stesso fisioterapista.
La fisioterapia convenzionale è un approccio terapeutico ampiamente usato che si concentra sul miglioramento della funzione fisica, della mobilità e della qualità generale della vita attraverso tecniche basate sull'evidenza. In genere include esercizi per forza, flessibilità, equilibrio e coordinamento, insieme alla terapia manuale, all'addestramento posturale e all'istruzione sui movimenti e sulla meccanica del corpo. Questo metodo tradizionale è comunemente applicato nella riabilitazione di pazienti con condizioni neurologiche, ortopediche e muscoloscheletriche. Nelle popolazioni pediatriche, come i bambini con paralisi cerebrale, la fisioterapia convenzionale svolge un ruolo vitale nel promuovere lo sviluppo motorio, migliorare l'indipendenza funzionale e prevenire complicanze secondarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Questo test verrà somministrato due volte: una volta prima e una volta dopo un periodo di intervento di 6 settimane che comprende un totale di 12 sessioni.
Il test Timed Up and Go (TUG) è uno strumento clinico semplice e ampiamente usato per valutare la mobilità, l'equilibrio e il rischio di caduta di una persona. Implica il cronometraggio di una persona mentre si alzano da una sedia standard, camminano a una distanza di 3 metri, si girano, camminano sulla sedia e si siedono. Viene registrato il tempo totale impiegato per completare questa sequenza, con tempi più brevi che generalmente indicano una migliore mobilità funzionale. Il test di rimorchiatore è comunemente usato in varie popolazioni, tra cui adulti più anziani e individui con condizioni neurologiche come ictus o paralisi cerebrale, per valutare i progressi durante la riabilitazione o per identificare le persone a rischio di cadute. È valutato per la sua facilità d'uso, i requisiti minimi dell'attrezzatura e la capacità di riflettere i movimenti funzionali del mondo reale.
Questo test verrà somministrato due volte: una volta prima e una volta dopo un periodo di intervento di 6 settimane che comprende un totale di 12 sessioni.
Scala di equilibrio pediatrico
Lasso di tempo: Questo test verrà somministrato due volte: una volta prima e una volta dopo un periodo di intervento di 6 settimane che comprende un totale di 12 sessioni.
Una versione modificata della scala di bilanciamento BERG per i bambini, il PBS è composto da 14 articoli (punteggio massimo 56). Valuta l'equilibrio funzionale attraverso attività come sedute in piedi, permanente, trasferimenti, steping, posizione a gamba singola, svolta, flessione e raggiungimento. La scala ha dimostrato forti correlazioni con altre misure funzionali nei bambini con CP
Questo test verrà somministrato due volte: una volta prima e una volta dopo un periodo di intervento di 6 settimane che comprende un totale di 12 sessioni.
Scalata e test discendenti in cinque fasi
Lasso di tempo: Questo test verrà somministrato due volte: una volta prima e una volta dopo un periodo di intervento di 6 settimane che comprende un totale di 12 sessioni.
Questo test valuta i parametri di mobilità funzionale tra cui velocità di camminata, resistenza, intervallo di articolazione attiva e equilibrio. Ai bambini viene chiesto di salire e scendere una scala in 5 passaggi senza fare una pausa. La migliore delle due prove è registrata; Un tempo di completamento più breve indica prestazioni funzionali superiori
Questo test verrà somministrato due volte: una volta prima e una volta dopo un periodo di intervento di 6 settimane che comprende un totale di 12 sessioni.
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Questo test verrà somministrato due volte: una volta prima e una volta dopo un periodo di intervento di 6 settimane che comprende un totale di 12 sessioni.
Originariamente sviluppato da Balke (1963), il 6MWT misura la distanza percorsa in 6 minuti, riflettendo la capacità funzionale del bambino per le attività quotidiane. Nei bambini con CP, le distanze tipiche vanno da 334 a 455 metri, variando in base al sesso, all'età, all'altezza, al peso e alla lunghezza del passo
Questo test verrà somministrato due volte: una volta prima e una volta dopo un periodo di intervento di 6 settimane che comprende un totale di 12 sessioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Terapia di osservazione dell'azione

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