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Thérapie d'observation d'action dans CP hémiparétique: impact sur l'équilibre et la fonction des membres inférieurs

16 avril 2025 mis à jour par: Fatih Tekin

L'effet de la thérapie d'observation de l'action sur l'équilibre et la fonction des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique

Arrière-plan:

La thérapie d'observation d'action (AOT) exploite le système de neurones miroir pour améliorer l'apprentissage moteur et devrait améliorer la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Cependant, ses effets sur l'équilibre, la fonction des membres inférieurs et les performances de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique restent sous-explorés. L'étude prévue vise à évaluer si l'ajout de l'AOT à la physiothérapie conventionnelle influencera positivement l'équilibre, la fonction des membres inférieurs et les performances de la marche dans cette population.

Objectif:

L'étude est conçue pour évaluer l'efficacité de l'incorporation de l'AOT en complément de la physiothérapie conventionnelle pour améliorer l'équilibre, la fonction des membres inférieurs et les performances de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.

Méthodes:

Une cohorte de patient composée d'enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique (niveaux GMFCS I et II) devrait être assemblée.

Il est prévu qu'un total de 20 patients seront recrutés, puis alloués au hasard dans un groupe expérimental et un groupe témoin.

Le groupe expérimental devrait recevoir une physiothérapie conventionnelle en plus des séances AOT, tandis que le groupe témoin est prévu pour recevoir une physiothérapie conventionnelle uniquement.

La période d'intervention est prévue pendant 6 semaines, au cours desquelles les deux groupes participeront à 12 séances de physiothérapie.

De plus, le groupe expérimental devrait subir des séances AOT deux fois par semaine, chaque session durée de 30 minutes.

Les mesures des résultats à utiliser comprendront le test chronométré et GO (TUG), l'échelle d'équilibre pédiatrique, le test d'escalier en cinq étapes et le test descendant et le test de marche de 6 minutes (6MWT).

Cette étude devrait évaluer systématiquement les avantages potentiels de l'ajout de AOT aux schémas de physiothérapie standard pour améliorer l'équilibre, la fonction des membres inférieurs et les performances de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Turquie, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Type hémiparétique diagnostiqué de paralysie cérébrale

Critères d'exclusion:

  • Tout autre type de paralysie cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
La physiothérapie conventionnelle est une approche thérapeutique largement utilisée qui se concentre sur l'amélioration de la fonction physique, de la mobilité et de la qualité de vie globale grâce à des techniques fondées sur des preuves. Il comprend généralement des exercices de force, de flexibilité, d'équilibre et de coordination, ainsi que la thérapie manuelle, la formation postural et l'éducation sur le mouvement et la mécanique corporelle. Cette méthode traditionnelle est couramment appliquée dans la réhabilitation des patients atteints de conditions neurologiques, orthopédiques et musculo-squelettiques. Dans les populations pédiatriques, telles que les enfants atteints de paralysie cérébrale, la physiothérapie conventionnelle joue un rôle vital dans la promotion du développement moteur, l'amélioration de l'indépendance fonctionnelle et la prévention des complications secondaires.
Expérimental: expérimental

La vidéo AOT comprenait quatre tâches spécifiques conçues pour améliorer la fonction des membres inférieurs, l'équilibre et la démarche (figure 1):

  1. Équilibre assis: mouvements pour améliorer l'équilibre tout en étant assis (figure 2).
  2. Transition assise sur le stand: exercices pour faciliter la transition de la séance à la position debout.
  3. Marche et équilibre: entraînement de la démarche et de l'équilibre sur une barre parallèle ou une surface plane.
  4. Équilibre unique: activités axées sur l'amélioration de l'équilibre sur une jambe. Pour chaque tâche, les enfants ont observé le mouvement pendant 1 minute, puis ont pratiqué l'action pendant 5 minutes. Une période de repos d'une minute a été autorisée entre les tâches, avec une session AOT totale d'une durée de 30 minutes. Toutes les séances ont été organisées par le même physiothérapeute.
La physiothérapie conventionnelle est une approche thérapeutique largement utilisée qui se concentre sur l'amélioration de la fonction physique, de la mobilité et de la qualité de vie globale grâce à des techniques fondées sur des preuves. Il comprend généralement des exercices de force, de flexibilité, d'équilibre et de coordination, ainsi que la thérapie manuelle, la formation postural et l'éducation sur le mouvement et la mécanique corporelle. Cette méthode traditionnelle est couramment appliquée dans la réhabilitation des patients atteints de conditions neurologiques, orthopédiques et musculo-squelettiques. Dans les populations pédiatriques, telles que les enfants atteints de paralysie cérébrale, la physiothérapie conventionnelle joue un rôle vital dans la promotion du développement moteur, l'amélioration de l'indépendance fonctionnelle et la prévention des complications secondaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triminé et test
Délai: Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
Le test chronométré et go (TUG) est un outil clinique simple et largement utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre et le risque d'une personne de chute. Cela implique de chronométrer une personne alors qu'elle s'élève d'une chaise standard, marche sur une distance de 3 mètres, se retourner, retourner vers la chaise et s'asseoir. Le temps total pris pour terminer cette séquence est enregistré, avec des temps plus courts indiquant généralement une meilleure mobilité fonctionnelle. Le test de remorqueur est couramment utilisé dans diverses populations, y compris les personnes âgées et les personnes souffrant de conditions neurologiques telles que l'AVC ou la paralysie cérébrale, pour évaluer les progrès pendant la réadaptation ou pour identifier les individus à risque de chutes. Il est apprécié pour sa facilité d'utilisation, ses exigences minimales d'équipement et sa capacité à refléter les mouvements fonctionnels du monde réel.
Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
Échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
Version modifiée de l'échelle Berg Balance pour les enfants, le PBS se compose de 14 éléments (score maximum 56). Il évalue l'équilibre fonctionnel grâce à des activités telles que la position assise, la position debout, les transferts, le pas, la position à une seule jambe, le tournant, la flexion et l'atteinte. L'échelle a démontré de fortes corrélations avec d'autres mesures fonctionnelles chez les enfants atteints de CP
Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
Test d'escalier en cinq étapes et de test descendant
Délai: Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
Ce test évalue les paramètres de mobilité fonctionnelle, notamment la vitesse de marche, la force, la plage de joints active et l'équilibre. Les enfants sont invités à monter et descendre un escalier en 5 étapes sans s'arrêter. Le meilleur de deux essais est enregistré; Un temps d'achèvement plus court indique des performances fonctionnelles supérieures
Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
Test de marche de 6 minutes
Délai: Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
Développé à l'origine par Balke (1963), le 6MWT mesure la distance parcourue en 6 minutes, reflétant la capacité fonctionnelle de l'enfant pour les activités quotidiennes. Chez les enfants atteints de CP, les distances typiques varient de 334 à 455 mètres, variant selon le sexe, l'âge, la taille, le poids et la longueur de pas
Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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