- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06942364
Thérapie d'observation d'action dans CP hémiparétique: impact sur l'équilibre et la fonction des membres inférieurs
L'effet de la thérapie d'observation de l'action sur l'équilibre et la fonction des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Arrière-plan:
La thérapie d'observation d'action (AOT) exploite le système de neurones miroir pour améliorer l'apprentissage moteur et devrait améliorer la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Cependant, ses effets sur l'équilibre, la fonction des membres inférieurs et les performances de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique restent sous-explorés. L'étude prévue vise à évaluer si l'ajout de l'AOT à la physiothérapie conventionnelle influencera positivement l'équilibre, la fonction des membres inférieurs et les performances de la marche dans cette population.
Objectif:
L'étude est conçue pour évaluer l'efficacité de l'incorporation de l'AOT en complément de la physiothérapie conventionnelle pour améliorer l'équilibre, la fonction des membres inférieurs et les performances de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.
Méthodes:
Une cohorte de patient composée d'enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique (niveaux GMFCS I et II) devrait être assemblée.
Il est prévu qu'un total de 20 patients seront recrutés, puis alloués au hasard dans un groupe expérimental et un groupe témoin.
Le groupe expérimental devrait recevoir une physiothérapie conventionnelle en plus des séances AOT, tandis que le groupe témoin est prévu pour recevoir une physiothérapie conventionnelle uniquement.
La période d'intervention est prévue pendant 6 semaines, au cours desquelles les deux groupes participeront à 12 séances de physiothérapie.
De plus, le groupe expérimental devrait subir des séances AOT deux fois par semaine, chaque session durée de 30 minutes.
Les mesures des résultats à utiliser comprendront le test chronométré et GO (TUG), l'échelle d'équilibre pédiatrique, le test d'escalier en cinq étapes et le test descendant et le test de marche de 6 minutes (6MWT).
Cette étude devrait évaluer systématiquement les avantages potentiels de l'ajout de AOT aux schémas de physiothérapie standard pour améliorer l'équilibre, la fonction des membres inférieurs et les performances de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Turquie, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Type hémiparétique diagnostiqué de paralysie cérébrale
Critères d'exclusion:
- Tout autre type de paralysie cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
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La physiothérapie conventionnelle est une approche thérapeutique largement utilisée qui se concentre sur l'amélioration de la fonction physique, de la mobilité et de la qualité de vie globale grâce à des techniques fondées sur des preuves.
Il comprend généralement des exercices de force, de flexibilité, d'équilibre et de coordination, ainsi que la thérapie manuelle, la formation postural et l'éducation sur le mouvement et la mécanique corporelle.
Cette méthode traditionnelle est couramment appliquée dans la réhabilitation des patients atteints de conditions neurologiques, orthopédiques et musculo-squelettiques.
Dans les populations pédiatriques, telles que les enfants atteints de paralysie cérébrale, la physiothérapie conventionnelle joue un rôle vital dans la promotion du développement moteur, l'amélioration de l'indépendance fonctionnelle et la prévention des complications secondaires.
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Expérimental: expérimental
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La vidéo AOT comprenait quatre tâches spécifiques conçues pour améliorer la fonction des membres inférieurs, l'équilibre et la démarche (figure 1):
La physiothérapie conventionnelle est une approche thérapeutique largement utilisée qui se concentre sur l'amélioration de la fonction physique, de la mobilité et de la qualité de vie globale grâce à des techniques fondées sur des preuves.
Il comprend généralement des exercices de force, de flexibilité, d'équilibre et de coordination, ainsi que la thérapie manuelle, la formation postural et l'éducation sur le mouvement et la mécanique corporelle.
Cette méthode traditionnelle est couramment appliquée dans la réhabilitation des patients atteints de conditions neurologiques, orthopédiques et musculo-squelettiques.
Dans les populations pédiatriques, telles que les enfants atteints de paralysie cérébrale, la physiothérapie conventionnelle joue un rôle vital dans la promotion du développement moteur, l'amélioration de l'indépendance fonctionnelle et la prévention des complications secondaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triminé et test
Délai: Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
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Le test chronométré et go (TUG) est un outil clinique simple et largement utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre et le risque d'une personne de chute.
Cela implique de chronométrer une personne alors qu'elle s'élève d'une chaise standard, marche sur une distance de 3 mètres, se retourner, retourner vers la chaise et s'asseoir.
Le temps total pris pour terminer cette séquence est enregistré, avec des temps plus courts indiquant généralement une meilleure mobilité fonctionnelle.
Le test de remorqueur est couramment utilisé dans diverses populations, y compris les personnes âgées et les personnes souffrant de conditions neurologiques telles que l'AVC ou la paralysie cérébrale, pour évaluer les progrès pendant la réadaptation ou pour identifier les individus à risque de chutes.
Il est apprécié pour sa facilité d'utilisation, ses exigences minimales d'équipement et sa capacité à refléter les mouvements fonctionnels du monde réel.
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Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
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Échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
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Version modifiée de l'échelle Berg Balance pour les enfants, le PBS se compose de 14 éléments (score maximum 56).
Il évalue l'équilibre fonctionnel grâce à des activités telles que la position assise, la position debout, les transferts, le pas, la position à une seule jambe, le tournant, la flexion et l'atteinte.
L'échelle a démontré de fortes corrélations avec d'autres mesures fonctionnelles chez les enfants atteints de CP
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Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
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Test d'escalier en cinq étapes et de test descendant
Délai: Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
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Ce test évalue les paramètres de mobilité fonctionnelle, notamment la vitesse de marche, la force, la plage de joints active et l'équilibre.
Les enfants sont invités à monter et descendre un escalier en 5 étapes sans s'arrêter.
Le meilleur de deux essais est enregistré; Un temps d'achèvement plus court indique des performances fonctionnelles supérieures
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Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
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Développé à l'origine par Balke (1963), le 6MWT mesure la distance parcourue en 6 minutes, reflétant la capacité fonctionnelle de l'enfant pour les activités quotidiennes.
Chez les enfants atteints de CP, les distances typiques varient de 334 à 455 mètres, variant selon le sexe, l'âge, la taille, le poids et la longueur de pas
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Ce test sera administré deux fois: une fois avant et une fois après une période d'intervention de 6 semaines comprenant un total de 12 séances.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Action Observation Therapy
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