- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06942364
Terapia de observação de ação no CP hemiparético: impacto no equilíbrio e função do membro inferior
O efeito da terapia de observação de ação no equilíbrio e na parte inferior da função em crianças com paralisia cerebral hemiparética
Fundo:
A terapia de observação de ação (AOT) aproveita o sistema de neurônios espelhados para melhorar o aprendizado motor e prevê -se melhorar a função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral. No entanto, seus efeitos no equilíbrio, função da extremidade inferior e desempenho da marcha em crianças com paralisia cerebral hemiparética permanecem subexploradas. O estudo planejado tem como objetivo avaliar se a adição de AOT à fisioterapia convencional influenciará positivamente o equilíbrio, a função da extremidade inferior e o desempenho da marcha nessa população.
Objetivo:
O estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia da incorporação de AOT como um complemento à fisioterapia convencional na melhoria do equilíbrio, função dos membros inferiores e desempenho da marcha em crianças com paralisia cerebral hemiparética.
Métodos:
Uma coorte de pacientes que consiste em crianças com paralisia cerebral hemiparética (níveis de GMFCS I e II) está planejada para ser montada.
Espera -se que um total de 20 pacientes seja recrutado e depois alocado aleatoriamente em um grupo experimental e em um grupo controle.
O grupo experimental está programado para receber fisioterapia convencional, além de sessões de AOT, enquanto o grupo controle está planejado para receber apenas a fisioterapia convencional.
O período de intervenção está planejado para 6 semanas, durante o qual ambos os grupos participarão de 12 sessões de fisioterapia.
Além disso, o grupo experimental está programado para passar por sessões da AOT duas vezes por semana, com cada sessão com 30 minutos.
As medidas de resultado a serem empregadas incluirão o teste de tempo para cima e GO (TUG), escala de equilíbrio pediátrico, teste de escalada e descendência de escalada em cinco etapas e teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).
Espera -se que este estudo avalie sistematicamente os benefícios potenciais da adição de AOT aos regimes de fisioterapia padrão para aumentar o equilíbrio, a função da extremidade inferior e o desempenho da marcha em crianças com paralisia cerebral hemiparética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Peru, 20070
- Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tipo hemiparético diagnosticado de paralisia cerebral
Critérios de exclusão:
- Qualquer outro tipo de paralisia cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
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A fisioterapia convencional é uma abordagem terapêutica amplamente utilizada que se concentra na melhoria da função física, mobilidade e qualidade de vida geral por meio de técnicas baseadas em evidências.
Normalmente, inclui exercícios para força, flexibilidade, equilíbrio e coordenação, juntamente com terapia manual, treinamento postural e educação sobre movimento e mecânica corporal.
Esse método tradicional é comumente aplicado na reabilitação de pacientes com condições neurológicas, ortopédicas e musculoesqueléticas.
Nas populações pediátricas, como crianças com paralisia cerebral, a fisioterapia convencional desempenha um papel vital na promoção do desenvolvimento motor, aumentando a independência funcional e a prevenção de complicações secundárias.
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Experimental: experimental
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O vídeo AOT compreendia quatro tarefas específicas projetadas para melhorar a função, o equilíbrio e a marcha da extremidade inferior (Figura 1):
A fisioterapia convencional é uma abordagem terapêutica amplamente utilizada que se concentra na melhoria da função física, mobilidade e qualidade de vida geral por meio de técnicas baseadas em evidências.
Normalmente, inclui exercícios para força, flexibilidade, equilíbrio e coordenação, juntamente com terapia manual, treinamento postural e educação sobre movimento e mecânica corporal.
Esse método tradicional é comumente aplicado na reabilitação de pacientes com condições neurológicas, ortopédicas e musculoesqueléticas.
Nas populações pediátricas, como crianças com paralisia cerebral, a fisioterapia convencional desempenha um papel vital na promoção do desenvolvimento motor, aumentando a independência funcional e a prevenção de complicações secundárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de cronometramento e vá
Prazo: Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
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O teste de cronometramento e Go (Tug) é uma ferramenta clínica simples e amplamente usada para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e o risco de uma pessoa.
Envolve cronometrar uma pessoa quando ela se levantar de uma cadeira padrão, caminhar a uma distância de 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
O tempo total necessário para concluir essa sequência é registrado, com tempos mais curtos, geralmente indicando melhor mobilidade funcional.
O teste de rebocador é comumente usado em várias populações, incluindo adultos mais velhos e indivíduos com condições neurológicas, como AVC ou paralisia cerebral, para avaliar o progresso durante a reabilitação ou identificar indivíduos em risco de quedas.
É avaliado por sua facilidade de uso, requisitos mínimos de equipamento e capacidade de refletir movimentos funcionais do mundo real.
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Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
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Uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg para crianças, o PBS consiste em 14 itens (pontuação máxima 56).
Avalia o equilíbrio funcional por meio de atividades como sentar-se, de pé, transferências, pisos, postura de perna, girar, dobrar e alcançar.
A escala demonstrou fortes correlações com outras medidas funcionais em crianças com CP
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Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
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Teste de escalada e descendência de escada em cinco etapas
Prazo: Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
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Este teste avalia parâmetros de mobilidade funcional, incluindo velocidade de caminhada, força, faixa de articulação ativa e equilíbrio.
As crianças são instruídas a subir e descer uma escada de 5 etapas sem fazer uma pausa.
O melhor de dois ensaios é registrado; Um tempo de conclusão mais curto indica desempenho funcional superior
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Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
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Originalmente desenvolvido por Balke (1963), o 6MWT mede a distância percorrida em 6 minutos, refletindo a capacidade funcional da criança para atividades diárias.
Em crianças com PC, as distâncias típicas variam de 334 a 455 metros, variando de acordo com sexo, idade, altura, peso e comprimento de etapa
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Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Action Observation Therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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