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Terapia de observação de ação no CP hemiparético: impacto no equilíbrio e função do membro inferior

16 de abril de 2025 atualizado por: Fatih Tekin

O efeito da terapia de observação de ação no equilíbrio e na parte inferior da função em crianças com paralisia cerebral hemiparética

Fundo:

A terapia de observação de ação (AOT) aproveita o sistema de neurônios espelhados para melhorar o aprendizado motor e prevê -se melhorar a função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral. No entanto, seus efeitos no equilíbrio, função da extremidade inferior e desempenho da marcha em crianças com paralisia cerebral hemiparética permanecem subexploradas. O estudo planejado tem como objetivo avaliar se a adição de AOT à fisioterapia convencional influenciará positivamente o equilíbrio, a função da extremidade inferior e o desempenho da marcha nessa população.

Objetivo:

O estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia da incorporação de AOT como um complemento à fisioterapia convencional na melhoria do equilíbrio, função dos membros inferiores e desempenho da marcha em crianças com paralisia cerebral hemiparética.

Métodos:

Uma coorte de pacientes que consiste em crianças com paralisia cerebral hemiparética (níveis de GMFCS I e II) está planejada para ser montada.

Espera -se que um total de 20 pacientes seja recrutado e depois alocado aleatoriamente em um grupo experimental e em um grupo controle.

O grupo experimental está programado para receber fisioterapia convencional, além de sessões de AOT, enquanto o grupo controle está planejado para receber apenas a fisioterapia convencional.

O período de intervenção está planejado para 6 semanas, durante o qual ambos os grupos participarão de 12 sessões de fisioterapia.

Além disso, o grupo experimental está programado para passar por sessões da AOT duas vezes por semana, com cada sessão com 30 minutos.

As medidas de resultado a serem empregadas incluirão o teste de tempo para cima e GO (TUG), escala de equilíbrio pediátrico, teste de escalada e descendência de escalada em cinco etapas e teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).

Espera -se que este estudo avalie sistematicamente os benefícios potenciais da adição de AOT aos regimes de fisioterapia padrão para aumentar o equilíbrio, a função da extremidade inferior e o desempenho da marcha em crianças com paralisia cerebral hemiparética.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Peru, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tipo hemiparético diagnosticado de paralisia cerebral

Critérios de exclusão:

  • Qualquer outro tipo de paralisia cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ao controle
A fisioterapia convencional é uma abordagem terapêutica amplamente utilizada que se concentra na melhoria da função física, mobilidade e qualidade de vida geral por meio de técnicas baseadas em evidências. Normalmente, inclui exercícios para força, flexibilidade, equilíbrio e coordenação, juntamente com terapia manual, treinamento postural e educação sobre movimento e mecânica corporal. Esse método tradicional é comumente aplicado na reabilitação de pacientes com condições neurológicas, ortopédicas e musculoesqueléticas. Nas populações pediátricas, como crianças com paralisia cerebral, a fisioterapia convencional desempenha um papel vital na promoção do desenvolvimento motor, aumentando a independência funcional e a prevenção de complicações secundárias.
Experimental: experimental

O vídeo AOT compreendia quatro tarefas específicas projetadas para melhorar a função, o equilíbrio e a marcha da extremidade inferior (Figura 1):

  1. Balanço de sessão: movimentos para melhorar o equilíbrio enquanto estão sentados (Figura 2).
  2. Transição de sentar-se-stand: exercícios para facilitar a transição de sentar para em pé.
  3. Caminhada e equilíbrio: Treinamento de marcha e equilíbrio em uma barra paralela ou superfície plana.
  4. Equilíbrio de perna: atividades focadas em melhorar o equilíbrio em uma perna. Para cada tarefa, as crianças observaram o movimento por 1 minuto e praticaram a ação por 5 minutos. Foi permitido um período de descanso de 1 minutos entre as tarefas, com uma sessão total de AOT com duração de 30 minutos. Todas as sessões foram conduzidas pelo mesmo fisioterapeuta.
A fisioterapia convencional é uma abordagem terapêutica amplamente utilizada que se concentra na melhoria da função física, mobilidade e qualidade de vida geral por meio de técnicas baseadas em evidências. Normalmente, inclui exercícios para força, flexibilidade, equilíbrio e coordenação, juntamente com terapia manual, treinamento postural e educação sobre movimento e mecânica corporal. Esse método tradicional é comumente aplicado na reabilitação de pacientes com condições neurológicas, ortopédicas e musculoesqueléticas. Nas populações pediátricas, como crianças com paralisia cerebral, a fisioterapia convencional desempenha um papel vital na promoção do desenvolvimento motor, aumentando a independência funcional e a prevenção de complicações secundárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de cronometramento e vá
Prazo: Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
O teste de cronometramento e Go (Tug) é uma ferramenta clínica simples e amplamente usada para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e o risco de uma pessoa. Envolve cronometrar uma pessoa quando ela se levantar de uma cadeira padrão, caminhar a uma distância de 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar. O tempo total necessário para concluir essa sequência é registrado, com tempos mais curtos, geralmente indicando melhor mobilidade funcional. O teste de rebocador é comumente usado em várias populações, incluindo adultos mais velhos e indivíduos com condições neurológicas, como AVC ou paralisia cerebral, para avaliar o progresso durante a reabilitação ou identificar indivíduos em risco de quedas. É avaliado por sua facilidade de uso, requisitos mínimos de equipamento e capacidade de refletir movimentos funcionais do mundo real.
Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
Uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg para crianças, o PBS consiste em 14 itens (pontuação máxima 56). Avalia o equilíbrio funcional por meio de atividades como sentar-se, de pé, transferências, pisos, postura de perna, girar, dobrar e alcançar. A escala demonstrou fortes correlações com outras medidas funcionais em crianças com CP
Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
Teste de escalada e descendência de escada em cinco etapas
Prazo: Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
Este teste avalia parâmetros de mobilidade funcional, incluindo velocidade de caminhada, força, faixa de articulação ativa e equilíbrio. As crianças são instruídas a subir e descer uma escada de 5 etapas sem fazer uma pausa. O melhor de dois ensaios é registrado; Um tempo de conclusão mais curto indica desempenho funcional superior
Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.
Originalmente desenvolvido por Balke (1963), o 6MWT mede a distância percorrida em 6 minutos, refletindo a capacidade funcional da criança para atividades diárias. Em crianças com PC, as distâncias típicas variam de 334 a 455 metros, variando de acordo com sexo, idade, altura, peso e comprimento de etapa
Este teste será administrado duas vezes: uma vez e uma vez após um período de intervenção de 6 semanas, compreendendo um total de 12 sessões.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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