萎縮後のにきびの傷跡の治療におけるフェニトイン。
フェニトインの局所ナノ調製の有効性と安全性と、萎縮後のにきびの瘢痕の治療のための分数CO2レーザーと分数CO2レーザーのみ:ランダム化されたスプリットフェイス研究。
萎縮後のにきびの傷跡の治療における補助療法としての局所フェニトインスパンラスティクスの有効性と安全性を評価する。
萎縮後のにきびの瘢痕の治療において、分数CO2レーザーと分数CO2レーザーのみを組み合わせた局所フェニトインスパンラスティックの有効性を比較する。
調査の概要
詳細な説明
にきびは、二次的な損傷として傷跡を引き起こす世界で最も皮膚の問題の1つです。
それは患者の外観と心理学にひどく影響します。 傷跡には、コラーゲンの喪失(肥大性)またはゲイン(肥大性およびケロイド)に応じて、萎縮、肥大、またはケロイドの3つの主要なタイプがあります。
アイスピック、ローリング、ポックススカーの形で提示された萎縮性瘢痕。 これらの傷跡は、重度のにきびの後の治癒中の組織の喪失に起因するため、萎縮性瘢痕のマンジへの挑戦です。 これらの傷跡の管理のために継続的に進化している多くの治療技術があります:分数レーザー、マイクロニードル、化学的皮、皮膚剥離。
フェニトイン(PHT)はてんかんの主な治療法です。 しかし、それを服用した多くの患者は、歯肉の過形成を示します。 フェニトインは線維芽細胞の増殖を増加させます。 創傷基盤と縁の浮腫と炎症を軽減する能力、スラウの早期分離、コラーゲンの産生、健康な肉芽組組織の成長の加速があるため、治癒に使用できます。
コラーゲン合成の誘導と炎症の減少により、局所フェニトインは、にきびの傷跡を含む萎縮性瘢痕の出現を緩和し、テクスチャーを改善することができます。 患部へのフェニトインを直接適用すると、定期的かつ一貫した使用量よりも傷跡の皮膚が大幅に改善される可能性があります。
私たちの知る限り、萎縮性にきびの傷跡を管理するためのマイクロニードリングアプリケーションを備えたPHTクリームの治癒の可能性を調査した研究は1つだけです。
それにもかかわらず、局所投与中の溶解度、バイオアベイラビリティ、および非効率的な分布は、その使用を制限します。 フェニトインのナノプロペレーションは、将来の局所用途のためにフェニトインロード脂質ナノ粒子の潜在的な使用を促進する有望な発見を示しました。
スパンラスチックは、非イオン性界面活性剤とエッジアクティベーター(EA)で構成されています。 EAの存在は、局所薬物送達を促進するスパンラスティクスの浸透強化効果をもたらします。 スパンラスティックは、弾力性のある変形可能な性質のために破壊されることなく、皮膚の毛穴を駆け巡ります。 それに加えて、スパンラスティクスは、最小毒性のある生物膜と互換性がある非免疫原性の生分解性システムです。 局所薬物送達システムとしてのこれらのスパンラストの前提を考えると、現在の研究は、フェニトインの浸透を強化し、その放出を制御し、萎縮性のにきび傷跡の管理における有効性を改善するためにその特徴を探求するように設定されています。
分数二酸化炭素レーザー(CO2レーザー)は、萎縮性にきびの傷跡と皮膚の若返りの治療のゴールドスタンダードです。 その波長は10,600nmです。 それは、その発色団である細胞を含む水を標的とします。 皮膚の一部に熱的に作用して、多数の微小な皮膚の治療ゾーンを作成し、通常の皮膚をその間にそのままにし、組織の除去された柱を迅速に再生します。 熱損傷は、コラーゲンの凝固と変性と再上皮化を誘発します。
CO2レーザーは、創傷の再生可能プロセスを誘導し、ヒアルロン酸などの筋線維芽細胞とマトリックスタンパク質の産生を増加させるため、二重効果があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shaimaa Mohamed Sultan, Dermatologist resident
- 電話番号:+2 01144682538
- メール:shaima.15235426@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eman Mohamed Kamal El-sayed, Professor
- 電話番号:+2 01005369338
- メール:emankyoussef@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 萎縮後のにきびの瘢痕を持つ患者は、萎縮後の18歳以上の患者。
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 肥大症の傷
- 腎臓、肝臓、神経学、血液学、悪性、または免疫抑制疾患。
- 傷跡の部位での活動的な感染
患者は、研究中または1か月前の期間(免疫抑制剤とイソトレチノイン)の期間中に組織の治癒を減少させる薬を使用します。
- 過去48時間以内に抗凝固薬またはNSAIDを服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:局所フェニトインおよび分数CO2レーザー
局所フェニトインと分数CO2レーザーは、Combinatonで萎縮性アクネ後の傷跡を治療するために使用されます。
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フェニトインの局所ナノ調製は、萎縮性のアクーン後の傷跡を治療するために使用されます。
それはスパンラスチックの形になります。
他の名前:
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実験的:分数CO2レーザーのみ
分数CO2レーザーは、萎縮後のにきびの傷跡を治療するために単独で使用されます。
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分数CO2レーザーは、にきび後の傷跡の治療に単独で使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前に定量的なグローバルにきびの瘢痕スコアを評価する。
時間枠:治療の終わりと治療の終了直後
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治療の終わりと治療の終了直後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rivera AE. Acne scarring: a review and current treatment modalities. J Am Acad Dermatol. 2008 Oct;59(4):659-76. doi: 10.1016/j.jaad.2008.05.029. Epub 2008 Jul 26.
- Sadeghzadeh-Bazargan A, Pashaei A, Ghassemi M, Dehghani A, Shafiei M, Goodarzi A. Evaluation and comparison of the efficacy and safety of the combination of topical phenytoin and microneedling with microneedling alone in the treatment of atrophic acne scars: A controlled blinded randomized clinical trial. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13766. doi: 10.1111/srt.13766.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Phenytoin in post acne scars.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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