Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phenytoin i behandling af atrofiske postacne -ar.

16. april 2025 opdateret af: Shaimaa Mohamed Abdalla Sultan, Assiut University

Effektivitet og sikkerhed ved topisk nano -fremstilling af phenytoin plus fraktioneret CO2 -laser versus fraktioneret CO2 -laser alene til behandling af atrofiske postacne -ar: En randomiseret delt ansigtsundersøgelse.

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​aktuelle fenytoin -spanlastik som en adjuvansbehandling i behandlingen af ​​atrofiske postacne -ar.

For at sammenligne effektiviteten af ​​topisk phenytoin -spanlastik kombineret med fraktioneret CO2 -laser versus fraktioneret CO2 -laser alene i behandling af atrofiske postacne -ar.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Acne er et af de mest dermatologiske problemer i verden, der forårsager ar som sekundær skade.

Det påvirker patientens udseende og psykologi dårligt. Der er tre hovedtyper af ar: atrofisk, hypertrofisk eller keloidal afhængigt af et tab (atofisk) eller forstærkning (hypertrofisk og keloidal) af kollagen.

Atrofiske ar præsenteret i form af ispick, rullende og poxscar. Det er en udfordring at vekke atrofiske ar, fordi disse ar er resultatet af vævstab under helingen efter svær acne. Der er mange terapeutiske teknikker, der kontinuerligt udvikler sig til håndtering af disse ar som: fraktionerede lasere, mikronedling, kemiske skræl og dermabrasion.

Phenytoin (PHT) er den vigtigste behandling af epilepsi. Imidlertid viser mange patienter, der tog det, gingival hyperplasi. Phenytoin forårsager forøgede fibroblaster spredning. Det har evnen til at reducere ødemer og betændelse ved sårbasen og marginalerne, tidlig adskillelse af slough og kollagenproduktion og acceleration af vækst af sundt granuleringsvæv, så det kan bruges til heling.

Ved induktion af kollagensyntese og reduktion af betændelse kan topisk fenytoin lindre udseendet af atrofiske ar inklusive acne -ar og forbedre deres struktur. Anvendelse af phenytoin direkte til berørte områder kan føre til betydelige forbedringer i arret hud over regelmæssig og konsekvent anvendelse.

Så vidt vi ved, er det kun en undersøgelse, der har undersøgt det helende potentiale af PHT -creme med mikronedling -anvendelse til håndtering af atrofiske acne -ar.

Ikke desto mindre begrænser dens begrænsede opløselighed, biotilgængelighed og ineffektiv fordeling under topisk administration dens anvendelse. Nanopreparation af phenytoin viste lovende fund, der tilskynder til den potentielle anvendelse af phenytoinbelastede lipid -nanopartikler til fremtidig topisk anvendelse.

Spanlastik er sammensat af et ikke-ionisk overfladeaktivt middel og en kantaktivator (EA). Tilstedeværelsen af ​​EA giver den penetrationsforbedrende virkning af spanlastik, der letter topisk lægemiddelafgivelse. Spanlastik presser sig gennem hudporer uden at blive forstyrret på grund af deres elastiske, deformerbare karakter. Desuden er spanlastik ikke-immunogene, bionedbrydelige systemer, der er kompatible med biologisk membran med minimum toksicitet. I betragtning af disse lokaler for spanlastik som aktuelle lægemiddelafgivelsessystemer er den aktuelle undersøgelse indstillet til at undersøge deres træk for at forbedre penetrationen af ​​phenytoin, kontrollere dens frigivelse og forbedre dens effektivitet i håndteringen af ​​atrofiske acne -ar.

Fraktioneret kuldioxidlaser (CO2 -laser) er guldstandarden til behandling af atrofiske acne -ar og hudforyngelse. Dens bølgelængde er 10.600 nm. Det er målrettet mod vand, der indeholder celler, som er dens kromophore. Det virker termisk på en del af huden, hvilket skaber adskillige mikrotermiske behandlingszoner, hvilket efterlader normal hud intakt imellem, som hurtigt regenererer de ablaterede søjler af væv. Termisk skade inducerer koagulation og denaturering af kollagen og reepitelialisering.

CO2 -lasere har en dobbelt effekt, da de inducerer vedvarende processer af såret og øger produktionen af ​​myofibroblaster og matrixproteiner, såsom hyaluronsyre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen lig eller mere end 18 år gamle med atrofiske post acne -ar.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Hypertrofiske ar
  • Nyre, lever, neurologisk, hæmatologisk, ondartet eller immunsuppressiv sygdom.
  • Aktiv infektion på stedet for ar
  • Patienter bruger medicin, der reducerede vævsheling under undersøgelsen eller i en periode for mindre end en måned siden (immunsuppressiva og isotretinoin).

    • Patienter, der tager antikoagulantia eller NSAID'er inden for de sidste 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topisk phenytoin og fraktioneret CO2 -laser
Topisk phenytoin og fraktioneret CO2-laser vil blive brugt i Combinaton til behandling af atrofiske post-acne-ar.
Topisk nano-fremstilling af phenytoin vil blive brugt til behandling af atrofiske post-acne-ar. Det vil være i form af spanlastik.
Andre navne:
  • Topisk phenytoin
Eksperimentel: Fraktioneret CO2 -laser alene
Fraktioneret CO2 -laser vil blive brugt alene til behandling af atrofiske postacne -ar.
Fraktioneret CO2 -laser vil blive brugt alene til behandling af atrofiske postacne -ar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere den kvantitative globale acne -arring score før.
Tidsramme: Straks ved afslutningen af ​​behandlingen og 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
  • Det kvantitative globale ardannelsessystem bruger en skala fra 0 til 84
  • Skalaen vurderer sværhedsgraden af ​​ardannelse baseret på udseendet, dybden og området af arene.
Straks ved afslutningen af ​​behandlingen og 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofisk acne ar

Kliniske forsøg med Topisk nano -fremstilling af phenytoin

Abonner