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Phénytoïne dans le traitement des cicatrices post-acné atrophiques.

16 avril 2025 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Abdalla Sultan, Assiut University

Efficacité et sécurité de la préparation topique des nano de phénytoïne plus laser fractionnaire de CO2 versus laser fractionnaire de CO2 seul pour le traitement des cicatrices de post-acne atrophiques: une étude randomisée à face fendue.

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la spanlastique topique de la phénytoïne comme thérapie adjuvante dans le traitement des cicatrices post-acné atrophiques.

Pour comparer l'efficacité de la spanlastique topique de la phénytoïne, combinée à un laser fractionnaire de CO2 contre le laser CO2 fractionnaire seul dans le traitement des cicatrices post-acne atrophiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'acné est l'un des problèmes les plus dermatologiques au monde qui provoque des cicatrices comme des dommages secondaires.

Il affecte mal l'apparence et la psychologie du patient. Il existe trois principaux types de cicatrices: atrophique, hypertrophique ou kéloïdal en fonction d'une perte (atophique) ou d'un gain (hypertrophique et kéloïdal) de collagène.

Des cicatrices atrophiques présentées sous forme de pic de glace, de roulement et de poxscar. Il est difficile de gâcher les cicatrices atrophiques car ces cicatrices résultent de la perte de tissus pendant la guérison après l'acné sévère. Il existe de nombreuses techniques thérapeutiques qui évoluent en permanence pour la gestion de ces cicatrices comme: lasers fractionnaires, microneedling, pelures chimiques et dermabrasion.

La phénytoïne (PHT) est le principal traitement de l'épilepsie. Cependant, de nombreux patients qui l'ont pris montrent une hyperplasie gingivale. La phénytoïne provoque une augmentation de la prolifération des fibroblastes. Il a la capacité de réduire l'œdème et l'inflammation à la base de la plaie et aux marges, à la séparation précoce du marécage et à la production de collagène et à l'accélération de la croissance de tissus de granulation sains, il peut donc être utilisé dans la guérison.

Par induction de la synthèse du collagène et en réduisant l'inflammation, la phénytoïne topique peut atténuer l'apparition de cicatrices atrophiques, y compris les cicatrices d'acné et améliorer leur texture. L'application de la phénytoïne directement aux zones affectées peut entraîner des améliorations significatives de la peau cicatricielle par rapport à une utilisation régulière et cohérente.

À notre connaissance, une seule étude a étudié le potentiel de guérison de la crème PHT avec une application de micro-aiguilles pour la gestion des cicatrices d'acné atrophiques.

Néanmoins, sa solubilité limitée, sa biodisponibilité et sa distribution inefficace pendant l'administration topique limitent son utilisation. La nanopréparation de la phénytoïne a montré des résultats prometteurs qui encouragent l'utilisation potentielle de nanoparticules lipidiques chargées de phénytoïne pour une application topique future.

Le Spanlastics est composé d'un surfactant non ionique et d'un activateur de bord (EA). La présence d'EA confère l'effet améliorant la pénétration de la spanlastique qui facilite l'administration topique de médicaments. Les Spanlastics se pressent à travers les pores de la peau sans être perturbés en raison de leur nature élastique et déformable. En outre, les spanlastiques sont des systèmes non immunogènes et biodégradables compatibles avec la membrane biologique avec une toxicité minimale. Compte tenu de ces prémisses de Spanlastics en tant que systèmes d'actualisation de médicaments topiques, la présente étude devrait explorer leurs caractéristiques pour améliorer la pénétration de la phénytoïne, contrôler sa libération et améliorer son efficacité dans la gestion des cicatrices d'acné atrophiques.

Laser fractionnaire de dioxyde de carbone (laser CO2) est l'étalon-or pour le traitement des cicatrices d'acné atrophiques et du rajeunissement de la peau. Sa longueur d'onde est de 10 600 nm. Il cible les cellules contenant de l'eau, qui est son chromophore. Il agit thermiquement sur une partie de la peau, créant de nombreuses zones de traitement microthermique, laissant une peau normale intacte entre les deux, ce qui régénère rapidement les colonnes de tissu ablatées. Les lésions thermiques induisent la coagulation et la dénaturation du collagène et la réépithélialisation.

Les lasers CO2 ont un double effet car ils induisent des processus renouvelables de la plaie et augmentent la production de myofibroblastes et de protéines matricielles telles que l'acide hyaluronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eman Mohamed Kamal El-sayed, Professor
  • Numéro de téléphone: +2 01005369338
  • E-mail: emankyoussef@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients âgés de l'âge ou de plus de 18 ans avec des cicatrices post-acné atrophiques.

Critères d'exclusion:

  • Grossesse et lactation
  • Cicatrices hypertrophiques
  • Maladies rénales, hépatiques, neurologiques, hématologiques, malignes ou immunosuppressives.
  • Infection active sur le site des cicatrices
  • Les patients utilisent des médicaments qui ont réduit la guérison des tissus au cours de l'étude ou dans une période il y a moins d'un mois (immunosuppresseurs et isotrétinoïne).

    • Les patients qui prennent des anticoagulants ou des AINS au cours des 48 heures passées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phénytoïne topique et laser de CO2 fractionnaire
La phénytoïne topique et le laser CO2 fractionnaire seront utilisés en combinaton pour traiter les cicatrices post-acne atrophiques.
La préparation topique nano de la phénytoïne sera utilisée pour traiter les cicatrices post-acne atrophiques. Ce sera sous forme de spanlastique.
Autres noms:
  • Phénytoïne topique
Expérimental: Laser fractionnaire de CO2 seul
Le laser fractionnaire de CO2 sera utilisé seul pour traiter les cicatrices post-acne atrophiques.
Le laser fractionnaire de CO2 sera utilisé seul pour le traitement des cicatrices post-acné atrophiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer le score quantitatif de cicatrices de l'acné mondial auparavant.
Délai: Immédiatement à la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement
  • Le système de classement des cicatrices quantitatifs utilise une échelle de 0 à 84
  • L'échelle évalue la gravité des cicatrices en fonction de l'apparence, de la profondeur et de la zone des cicatrices.
Immédiatement à la fin du traitement et 2 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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