Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenytoina w leczeniu zanikowych blizn po trądziku.

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Abdalla Sultan, Assiut University

Skuteczność i bezpieczeństwo miejscowego przygotowania nano fenytoiny plus ułamkowy laser CO2 w porównaniu z samym laserem CO2 z ułamkiem w celu leczenia zanikowych blizn po trądziku: randomizowane badanie podzielonej twarzy.

Aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo miejscowych fenytoinowych splastics jako leczenie uzupełniające w leczeniu zanikowych blizn po trądziku.

Aby porównać skuteczność miejscowych fenytoinowych spannastics w połączeniu z ułamkowym laserem CO2 w porównaniu z samym laserem CO2 z ułamkowym w leczeniu zanikowych blizn po trądziku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trądzik jest jednym z najbardziej dermatologicznych problemów na świecie, który powoduje blizny jako uszkodzenie wtórne.

Bardzo wpływa na wygląd i psychologię pacjenta. Istnieją trzy główne typy blizn: zanik, przerost lub keloidalny w zależności od utraty (atoficznej) lub wzmocnienia (przerostu i keloidalnego) kolagenu.

Blizny atroficzne prezentowane w postaci lodu lodowego, toczenia i pxscar. Wyzwaniem jest zabawy zanikowe, ponieważ te blizny wynikają z utraty tkanki podczas gojenia po ciężkim trądziku. Istnieje wiele technik terapeutycznych, które nieustannie ewoluują w leczeniu tych blizn jako: lasery ułamkowe, mikroeedling, skórki chemiczne i dermabrazja.

Fenytoina (PHT) jest głównym leczeniem padaczki. Jednak wielu pacjentów, którzy go wzięli, pokazuje rozrost dziąseł. Fenytoina powoduje zwiększoną proliferację fibroblastów. Ma zdolność do zmniejszenia obrzęku i stanu zapalnego u podstawy rany i marginesów, wczesnego oddzielenia snu, produkcji kolagenu i przyspieszenia wzrostu zdrowych tkanek granulacyjnych, aby można go było stosować w gojeniu.

Poprzez indukcję syntezy kolagenu i zmniejszenie stanu zapalnego, miejscowa fenytoina może złagodzić pojawienie się zanikowych blizn, w tym blizn trądzikowych i poprawić ich teksturę. Zastosowanie fenytoiny bezpośrednio na dotkniętych obszarach może prowadzić do znacznej poprawy skóry blizn w stosunku do regularnego i konsekwentnego użytkowania.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, tylko jedno badanie badało potencjał gojenia kremu PHT z zastosowaniem mikroeedlingu w leczeniu zanikowych blizn trądzikowych.

Niemniej jednak jego ograniczona rozpuszczalność, biodostępność i nieefektywna dystrybucja podczas administracji miejscowej ograniczają jej zastosowanie. Nanoparacja fenytoiny wykazała obiecujące ustalenia, które zachęcają do potencjalnego zastosowania nanocząstek lipidowych obciążonych fenytoiną do przyszłego zastosowania miejscowego.

Kandyki składają się z niejonowego środka powierzchniowo czynnego i aktywatora krawędzi (EA). Obecność EA nadaje efekt wzmacniający penetrację splastics, który ułatwia miejscowe dostarczanie leków. Klastics ściskają się przez pory skóry, nie zakłócając ich ze względu na ich elastyczną, odkształcalną naturę. Poza tym splastics są nieimmunogenne, biodegradowalne systemy kompatybilne z błoną biologiczną przy minimalnej toksyczności. Biorąc pod uwagę te przesłanki spanlastics jako systemy miejscowego dostarczania leków, obecne badanie ma na celu zbadanie ich cech w celu zwiększenia penetracji fenytoiny, kontrolowania jej uwalniania i poprawy jej skuteczności w leczeniu zanikowych blizn trądzikowych.

Frakcjonalny laser dwutlenku węgla (laser CO2) jest złotym standardem leczenia zanikowych blizn trądziku i odmładzania skóry. Jego długość fali wynosi 10 600 nm. Kieruje się w komórkach zawierających wodę, która jest jej chromoforem. Działa termicznie na części skóry, tworząc liczne strefy leczenia mikrotrotermalnego, pozostawiając normalną skórę nietkniętą pomiędzy, która szybko regeneruje abenetyczne kolumny tkanki. Uszkodzenie termiczne indukuje krzepnięcie i denaturacja kolagenu i ponowne receplitarność.

Lasery CO2 mają podwójny działanie, ponieważ indukują odnawialne procesy rany i zwiększają wytwarzanie miofibroblastów i białek matrycowych, takich jak kwas hialuronowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku równym lub ponad 18 lat z zanikowymi bliznami po trądziku.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża i laktacja
  • Blizny hipertroficzne
  • Nerki, wątroba, neurologiczne, hematologiczne, złośliwe lub immunosupresyjne choroby.
  • Aktywna infekcja w miejscu blizn
  • Pacjenci używają leków, które zmniejszały gojenie się tkanek podczas badania lub w okresie mniej niż miesiąc temu (immunosupresyjne i izotretynoina).

    • Pacjenci, którzy przyjmują antykoagulanty lub NLPZ w ciągu ostatnich 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowy laser fenytoiny i ułamkowy CO2
Miejscowe fenytoina i ułamkowy laser CO2 będzie stosowany w kombinatonie w leczeniu zanikowych blizn po akne.
Miejscowe nano przygotowanie fenytoiny zostanie zastosowane w leczeniu zanikowych blizn po powierzchni. Będzie w formie spanlastics.
Inne nazwy:
  • Miejsca fenytoina
Eksperymentalny: Sam frakcjonalny laser CO2
Frakcjonalny laser CO2 będzie stosowany sam w leczeniu zanikowych blizn po trądziku.
Frakcjonalny laser CO2 będzie stosowany sam do leczenia zanikowych blizn po trądziku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby wcześniej ocenić ilościowy globalny wynik blizn trądziku.
Ramy czasowe: Natychmiast pod koniec leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
  • Ilościowy globalny system oceniania blizn wykorzystuje skalę od 0 do 84
  • Skala ocenia nasilenie blizn na podstawie wyglądu, głębokości i obszaru blizn.
Natychmiast pod koniec leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj