- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06942468
위축성 포스트 여드름 흉터 치료의 페니토인.
위축성 후 CO2 레이저의 국소 나노 제조의 효능 및 안전성은 위축성 후 여드름 흉터 치료를위한 분수 CO2 레이저 단독 : 무작위 분할 얼굴 연구.
위축성 포스트 여드름 흉터의 치료에 보조제 요법으로서 국소 페니토인 스래 스타스의 효능 및 안전성을 평가합니다.
위축성 포스트 여드름 흉터를 처리 할 때 분수 CO2 레이저 대 분획 CO2 레이저 단독과 결합 된 국소 페니토인 스패성의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
여드름은 세계에서 가장 피부과 문제 중 하나이며, 이는 2 차 손상으로 흉터를 유발합니다.
그것은 환자의 외관과 심리학에 크게 영향을 미칩니다. 콜라겐의 손실 (atophic) 또는 이득 (비대성 및 켈로이드)에 따라 위축성, 비대성 또는 켈로이드의 세 가지 주요 유형이 있습니다.
빙상, 롤링 및 poxscar의 형태로 제시된 위축성 흉터. 이 흉터는 심한 여드름 이후 치유 중 조직 손실로 인한 것입니다. 분수 레이저, 미세 계열, 화학 껍질 및 피부 해소와 같이 이러한 흉터를 관리하기 위해 지속적으로 진화하는 많은 치료 기술이 있습니다.
페니토인 (PHT)은 간질의 주요 치료법입니다. 그러나 그것을 가져간 많은 환자들은 치은 과형성을 보여줍니다. 페니토인은 증가 된 섬유 아세포 증식을 유발합니다. 그것은 상처베이스 및 마진에서 부종과 염증을 줄이고, 슬래프의 조기 분리 및 건강한 과립 조직의 성장의 콜라겐 생산 및 가속을 감소시킬 수 있으므로 치유에 사용될 수 있습니다.
콜라겐 합성의 유도 및 염증 감소함으로써 국소 페니토인은 여드름 흉터를 포함한 위축성 흉터의 모양을 완화하고 질감을 향상시킬 수 있습니다. 피니토인을 영향을받는 지역에 직접 적용하면 규칙적이고 일관된 사용량에 비해 상처가있는 피부가 크게 향상 될 수 있습니다.
우리가 아는 한, 하나의 연구만이 위축성 여드름 흉터 관리를위한 미세 척도 적용으로 PHT 크림의 치유 잠재력을 조사했습니다.
그럼에도 불구하고 국소 투여 동안 제한된 용해도, 생체 이용률 및 비효율적 인 분포는 그 사용을 제한한다. 페니토인의 나노 비공개는 미래의 국소 적용을 위해 페니토인 하중 지질 나노 입자의 잠재적 사용을 장려하는 유망한 발견을 보여 주었다.
스패 틱스는 비 이온 성 계면 활성제 및 에지 활성화 제 (EA)로 구성됩니다. EA의 존재는 국소 약물 전달을 촉진하는 스패 틱스의 침투 강화 효과를 부여합니다. 스패 틱스는 탄성, 변형 가능한 특성으로 인해 방해받지 않고 피부 모공을 통해 스스로를 쥐어냅니다. 게다가, 스파 라스틱은 최소 독성을 갖는 생물학적 막과 호환되는 비 면역 원성 생분해 성 시스템이다. 주제 약물 전달 시스템으로서 이러한 스패 틱스의 전제를 고려할 때, 현재의 연구는 페니토인의 침투를 향상시키고, 방출을 제어하며, 위축성 여드름 흉터 관리에서의 효능을 향상시키기위한 특징을 탐구 할 예정이다.
분수 이산화탄소 레이저 (CO2 레이저)는 위축성 여드름 흉터 및 피부 회춘의 치료를위한 금 표준입니다. 파장은 10,600nm입니다. 그것은 발색단 인 물 함유 세포를 목표로합니다. 그것은 피부의 일부에서 열적으로 작용하여 정상적인 피부가 그 사이에 그대로 남아있는 수많은 미세 기체 처리 구역을 만들어서 조직의 절제된 컬럼을 빠르게 재생합니다. 열 손상은 콜라겐 및 재 척추 화의 응고 및 변성을 유도합니다.
CO2 레이저는 상처의 재생 가능한 과정을 유도하고 히알루 론산과 같은 근섬유 아세포 및 매트릭스 단백질의 생성을 증가시키기 때문에 이중 효과를 갖습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shaimaa Mohamed Sultan, Dermatologist resident
- 전화번호: +2 01144682538
- 이메일: shaima.15235426@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Mohamed Kamal El-sayed, Professor
- 전화번호: +2 01005369338
- 이메일: emankyoussef@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 여드름 흉터가있는 위축성 후 18 세 이상의 환자.
제외 기준 :
- 임신과 수유
- 비대성 흉터
- 신장, 간, 신경 학적, 혈액 학적, 악성 또는 면역 억제 질환.
- 흉터 부위에서 활성 감염
환자는 연구 중 또는 한 달도 채되지 않아 조직 치유를 감소시키는 약물을 사용합니다 (면역 억제제 및 이소 트레 티노 인).
- 지난 48 시간 내에 항응고제 또는 NSAID를 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 페니토인 및 분수 CO2 레이저
국소 페니토인 및 분수 CO2 레이저는 콤바나톤에서 위축성 후 아크네 흉터를 치료하기 위해 사용됩니다.
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페니토인의 국소 나노 제조는 위축성 후 아네 흉터를 치료하는 데 사용됩니다.
그것은 스패 틱스의 형태 일 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 분수 CO2 레이저 만
분수 CO2 레이저는 단독으로 사용하여 위축성 포스트 여드름 흉터를 치료합니다.
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분수 CO2 레이저는 위축성 포스트 여드름 흉터의 치료에 단독으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전에 정량적 글로벌 여드름 흉터 스코어링 점수를 평가합니다.
기간: 치료 종료시 즉시 및 치료 종료 후 2 개월
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치료 종료시 즉시 및 치료 종료 후 2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rivera AE. Acne scarring: a review and current treatment modalities. J Am Acad Dermatol. 2008 Oct;59(4):659-76. doi: 10.1016/j.jaad.2008.05.029. Epub 2008 Jul 26.
- Sadeghzadeh-Bazargan A, Pashaei A, Ghassemi M, Dehghani A, Shafiei M, Goodarzi A. Evaluation and comparison of the efficacy and safety of the combination of topical phenytoin and microneedling with microneedling alone in the treatment of atrophic acne scars: A controlled blinded randomized clinical trial. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13766. doi: 10.1111/srt.13766.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Phenytoin in post acne scars.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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