Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenytoin i behandling av atrofiske arr.

16. april 2025 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Abdalla Sultan, Assiut University

Effektivitet og sikkerhet for aktuell nanopreparat av fenytoin pluss fraksjonell CO2 -laser versus fraksjonell CO2 -laser alene for behandling av atrofiske post -kviser arr: en randomisert delt ansiktsstudie.

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til aktuell fenytoinspanlast som en adjuvansterapi i behandling av atrofiske etter kviser.

For å sammenligne effekten av aktuell fenytoinspanlast kombinert med fraksjonert CO2 -laser kontra fraksjonert CO2 -laser alene i behandling av atrofiske post -kviser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kviser er et av de mest dermatologiske problemene i verden som forårsaker arr som sekundær skade.

Det påvirker pasientens utseende og psykologi dårlig. Det er tre hovedtyper av arr: atrofe, hypertrofisk eller keloidal avhengig av tap (atofisk) eller forsterkning (hypertrofisk og keloidal) kollagen.

Atrofiske arr presentert i form av Icepick, Rolling and Poxscar. Det er en utfordring å mangle atrofiske arr fordi disse arrene skyldes vevstap under helbredelsen etter alvorlig kviser. Det er mange terapeutiske teknikker som kontinuerlig utvikler seg for håndtering av disse arrene som: brøklasere, mikronedling, kjemisk skreller og dermabrasjon.

Fenytoin (PHT) er hovedbehandlingen for epilepsi. Imidlertid viser mange pasienter som tok det gingival hyperplasi. Fenytoin forårsaker økt spredning av fibroblaster. Det har evnen til å redusere ødem og betennelse ved sårbasen og marginene, tidlig separasjon av slough og kollagenproduksjon og akselerasjon av vekst av sunt granulasjonsvev, slik at det kan brukes til helbredelse.

Ved induksjon av kollagensyntese og redusering av betennelse, kan aktuell fenytoin lindre utseendet til atrofiske arr, inkludert kviser arr og forbedre tekstur. Påføring av fenytoin direkte til berørte områder kan føre til betydelige forbedringer i arrdrakt hud over regelmessig og jevn bruk.

Så vidt vi vet, har bare en studie undersøkt helbredelsespotensialet til PHT -krem med mikronedling påføring for håndtering av atrofiske kviser.

Likevel begrenser dens begrensede løselighet, biotilgjengelighet og ineffektiv distribusjon under aktuell administrasjon bruken. Nanopreparasjon av fenytoin viste lovende funn som oppmuntrer til potensiell bruk av fenytoinbelastede lipid -nanopartikler for fremtidig aktuell anvendelse.

Spanlastikk er sammensatt av et ikke-ionisk overflateaktivt middel og en kantaktivator (EA). Tilstedeværelsen av EA gir den penetrasjonsforbedrende effekten av spanlast som letter aktuell medikamentlevering. Spanlastikk presser seg gjennom hudporene uten å bli forstyrret på grunn av deres elastiske, deformerbare natur. Dessuten er spanlastikk ikke-immunogene, biologisk nedbrytbare systemer som er kompatible med biologisk membran med minimum toksisitet. Gitt disse premissene for spanlast som aktuelle medikamentleveringssystemer, er den nåværende studien satt til å utforske funksjonene deres for å forbedre penetrasjonen av fenytoin, kontrollere dens frigjøring og forbedre dens effektivitet i behandlingen av atrofiske kviser.

Fraksjonell karbondioksidlaser (CO2 -laser) er gullstandarden for behandling av atrofiske kviser arr og hudforyngelse. Bølgelengden er 10.600nm. Den er rettet mot vann som inneholder celler, som er kromoforen. Det virker termisk på en del av huden som skaper mange mikrotermiske behandlingssoner og etterlater normal hud intakt i mellom, noe som raskt regenererer de ablaterte søylene i vevet. Termisk skade induserer koagulering og denaturering av kollagen og reepitelialisering.

CO2 -lasere har en dobbel effekt da de induserer fornybare prosesser av såret og øker produksjonen av myofibroblaster og matriksproteiner som hyaluronsyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen like eller mer enn 18 år med atrofiske arr etter kviser.

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet og amming
  • Hypertrofiske arr
  • Nyr, lever, nevrologiske, hematologiske, ondartede eller immunsuppressive sykdommer.
  • Aktiv infeksjon på stedet for arrene
  • Pasienter bruker medisiner som reduserte vevsheling i løpet av studien eller i en periode for mindre enn en måned siden (immunsuppressants og isotretinoin).

    • Pasienter som tar antikoagulantia eller NSAIDs i løpet av de siste 48H.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Topisk fenytoin og fraksjonell CO2 -laser
Topisk fenytoin og fraksjonert CO2-laser vil bli brukt i Combinaton for å behandle atrofiske arr etter a-akne.
Topisk nanoforberedelse av fenytoin vil bli brukt til å behandle atrofiske arr etter a-kul. Det vil være i form av spanlast.
Andre navn:
  • Topisk fenytoin
Eksperimentell: Fraksjonell CO2 -laser alene
Fraksjonell CO2 -laser vil bli brukt alene for å behandle atrofiske etter kviser arr.
Fraksjonell CO2 -laser vil bli brukt alene for behandling av atrofiske etter kviser arr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere den kvantitative globale akne -arrdannelsen før.
Tidsramme: Umiddelbart på slutten av behandlingen og 2 måneder etter behandlingen
  • Det kvantitative globale arrdanneringssystemet bruker en skala fra 0 til 84
  • Skalaen vurderer alvorlighetsgraden av arrdannelse basert på utseendet, dybden og arealet av arrene.
Umiddelbart på slutten av behandlingen og 2 måneder etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere