Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fenitoína no tratamento de cicatrizes atróficas pós -acne.

16 de abril de 2025 atualizado por: Shaimaa Mohamed Abdalla Sultan, Assiut University

Eficácia e segurança da preparação tópica de nano de fenitoína mais laser fracionário de CO2 versus laser fracionário de CO2 sozinho para tratamento de cicatrizes pós -acne atróficas: um estudo de face dividida randomizada.

Avaliar a eficácia e a segurança dos espanholos tópicos de fenitoína como uma terapia adjuvante no tratamento de cicatrizes pós -acne atróficas.

Para comparar a eficácia dos espanholos tópicos de fenitoína combinados com laser fracionário de CO2 versus laser de CO2 fracionário sozinho no tratamento de cicatrizes pós -acne atróficas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A acne é um dos problemas mais dermatológicos do mundo, que causa cicatrizes como danos secundários.

Afeta mal a aparência e a psicologia do paciente. Existem três tipos principais de cicatrizes: atróficos, hipertróficos ou quelóides, dependendo de uma perda (atófica) ou ganho (hipertrófico e quedroidal) de colágeno.

Cicatrizes atróficas apresentadas na forma de gelo, rolando e POXSCAR. É um desafio para a manga de cicatrizes atróficas, porque essas cicatrizes resultam da perda de tecidos durante a cura após acne grave. Existem muitas técnicas terapêuticas que evoluem continuamente para o gerenciamento dessas cicatrizes como: lasers fracionários, microneedling, peelings químicos e dermoabrasão.

A fenitoína (PHT) é o principal tratamento para a epilepsia. No entanto, muitos pacientes que o levaram mostram hiperplasia gengival. A fenitoína causa aumento da proliferação de fibroblastos. Ele tem a capacidade de reduzir o edema e a inflamação na base de feridas e nas margens, na separação precoce de Slough e na produção de colágeno e na aceleração do crescimento de tecidos saudáveis ​​de granulação, para que possa ser usado na cura.

Por indução da síntese de colágeno e redução da inflamação, a fenitoína tópica pode aliviar a aparência de cicatrizes atróficas, incluindo cicatrizes de acne e melhorar sua textura. A aplicação de fenitoína diretamente nas áreas afetadas pode levar a melhorias significativas na pele cicatrizada em relação ao uso regular e consistente.

Até onde sabemos, apenas um estudo investigou o potencial de cicatrização do creme de PHT com aplicação de microaneedling para o gerenciamento de cicatrizes de acne atróficas.

No entanto, sua solubilidade limitada, biodisponibilidade e distribuição ineficiente durante a administração tópica limitam seu uso. A nanopreparação da fenitoína mostrou achados promissores que incentivam o uso potencial de nanopartículas lipídicas carregadas com fenitoína para futura aplicação tópica.

Spanlastics são compostos por um surfactante não iônico e um ativador de borda (EA). A presença de EA confere o efeito de aprimoramento da penetração dos espanhóis que facilitam a administração tópica de medicamentos. Spanlastics se apertam através dos poros da pele sem ser interrompidos devido à sua natureza elástica e deformável. Além disso, os espanhóis são sistemas não imunogênicos e biodegradáveis ​​que são compatíveis com a membrana biológica com toxicidade mínima. Dadas essas premissas de Spanlastics como sistemas tópicos de administração de medicamentos, o presente estudo deve explorar suas características para melhorar a penetração da fenitoína, controlar sua liberação e melhorar sua eficácia no manejo de cicatrizes de acne atróficas.

O laser fracionário de dióxido de carbono (laser de CO2) é o padrão -ouro para o tratamento de cicatrizes de acne atróficas e rejuvenescimento da pele. Seu comprimento de onda é de 10.600 nm. Ele tem como alvo a água que contém células, que é seu cromóforo. Atua termicamente em uma parte da pele, criando inúmeras zonas de tratamento microtérmicas, deixando intacta a pele normal, o que regenera rapidamente as colunas abladas de tecido. A lesão térmica induz coagulação e desnaturação do colágeno e reepitelização.

Os lasers de CO2 têm um efeito duplo ao induzir processos renováveis ​​da ferida e aumentar a produção de miofibroblastos e proteínas da matriz, como o ácido hialurônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades iguais ou mais de 18 anos com cicatrizes pós -acne atróficas.

Critérios de exclusão:

  • Gravidez e lactação
  • Cicatrizes hipertróficas
  • Doenças de rim, fígado, neurológico, hematológico, maligno ou imunossupressor.
  • Infecção ativa no local das cicatrizes
  • Os pacientes usam medicamentos que reduziram a cicatrização de tecidos durante o estudo ou em um período há menos de um mês (imunossupressores e isotretinoína).

    • Pacientes que estão tomando anticoagulantes ou AINEs nas últimas 48h.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fenitoína tópica e laser fracionário de CO2
A fenitoína tópica e o laser fracionário de CO2 serão usados ​​no combinaton para tratar cicatrizes pós-acne atróficas.
A preparação tópica da fenitoína será usada para tratar cicatrizes atróficas pós-acne. Estará na forma de Spanlastics.
Outros nomes:
  • Fenitoína tópica
Experimental: Laser fracionário de CO2 sozinho
O laser fracionário de CO2 será usado sozinho para tratar cicatrizes pós -acne atróficas.
O laser fracionário de CO2 será usado sozinho para o tratamento de cicatrizes pós -acne atróficas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a pontuação quantitativa de cicatrização global da acne antes.
Prazo: Imediatamente no final do tratamento e 2 meses após o final do tratamento
  • O sistema quantitativo de classificação global de cicatrizes usa uma escala de 0 a 84
  • A escala avalia a gravidade das cicatrizes com base na aparência, profundidade e área das cicatrizes.
Imediatamente no final do tratamento e 2 meses após o final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever