- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06942468
Fenytoiini atrofisten post -aknen arpien hoidossa.
Fenytoiinin ajankohtaisen nanovalmistuksen ja fraktionaalisen CO2 -laserin ajankohtaisen nanovalmistuksen tehokkuus ja turvallisuus pelkästään fraktionaaliseen CO2
Arvioida ajankohtaisten fenytoiinin span -spandienttien tehokkuus ja turvallisuus adjuvanttihoidona atrofisten post -aknen arpien hoidossa.
Vertaamaan ajankohtaisten fenytoiinin espanjalaisten tehokkuutta yhdistettynä fraktionaaliseen CO2 -laseriin pelkästään fraktionaaliseen CO2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akne on yksi maailman dermatologisimmista ongelmista, mikä aiheuttaa arpia toissijaisina vaurioina.
Se vaikuttaa huonosti potilaan ulkonäköön ja psykologiaan. Arpityyppejä on kolme: atrofinen, hypertrofinen tai kelidinen kollageenin menetyksestä (atofisesta) tai voitosta (hypertrofisesta ja keloidisesta).
Atrofiset arvet, jotka esitetään Icepick-, Rolling- ja Poxscar -muodossa. On haaste hallita atrofisia arpia, koska nämä arvet johtuvat kudoksen menetyksestä paranemisen aikana vaikean aknen jälkeen. On olemassa monia terapeuttisia tekniikoita, jotka kehittyvät jatkuvasti näiden arpien hallintaan seuraavasti: Fraktionaaliset laserit, mikroneulat, kemialliset kuoret ja dermabrasio.
Fenytoiini (PHT) on epilepsian pääkäsittely. Monet potilaat, jotka ottivat sen, osoittavat kuitenkin ikenen hyperplasiaa. Fenytoiini aiheuttaa lisääntynyttä fibroblastien lisääntymistä. Sillä on kyky vähentää turvotusta ja tulehdusta haavapohjassa ja marginaalit, Sloughin varhainen erottelu ja kollageenin tuotanto ja terveiden rakeistuskudosten kasvun kiihtyminen, joten sitä voidaan käyttää paranemisessa.
Indusoimalla kollageenisynteesiä ja vähentämällä tulehdusta, ajankohtainen fenytoiini voi lievittää atrofisten arpien, mukaan lukien aknesarvet, ulkonäköä ja parantaa niiden tekstuuria. Fenytoiinin levittäminen suoraan kärsiville alueille voi johtaa merkittäviin parannuksiin arpilla iholla normaalin ja tasaisen käytön suhteen.
Tietojemme mukaan vain yhdessä tutkimuksessa on tutkittu PHT -kerman paranemispotentiaalia mikroneulakemuksella atrofisten aknearvien hallintaan.
Siitä huolimatta sen rajoitettu liukoisuus, hyötyosuus ja tehottomat jakauma ajankohtaisen antamisen aikana rajoittavat sen käyttöä. Fenytoiinin nanoprepementtiohjelma osoitti lupaavia havaintoja, jotka rohkaisivat fenytoiinikuormitettujen lipidi -nanohiukkasten potentiaalista käyttöä tulevaa ajankohtaista sovellusta varten.
Spanhallit koostuvat ei-ionisesta pinta-aktiivisesta aineesta ja reuna-aktivaattoreista (EA). EA: n läsnäolo antaa espanjalaisten tunkeutumista parantavan vaikutuksen, joka helpottaa ajankohtaista lääkkeen toimitusta. Spanhallus puristuu ihon huokosten läpi häiritsemättä heidän joustavan, epämuodostumisen luonteensa vuoksi. Lisäksi spanhallut ovat ei-immunogeenisiä, biohajoavia järjestelmiä, jotka ovat yhteensopivia biologisen kalvon kanssa vähimmäismyrkyllisyydellä. Ottaen huomioon nämä spandihien tilot ajankohtaisina lääkkeen jakelujärjestelminä, nykyisen tutkimuksen on tarkoitus tutkia niiden ominaisuuksia parantaakseen fenytoiinin tunkeutumista, hallitsemaan sen vapautumista ja parantamaan sen tehokkuutta atrofisten aknesarjojen hoidossa.
Fraktionaalinen hiilidioksidilaser (CO2 Sen aallonpituus on 10 600 nm. Se kohdistuu veteen, joka sisältää soluja, jotka ovat sen kromoforia. Se vaikuttaa termisesti osaan ihosta, joka luo lukuisia mikromisia hoitovyöhykkeitä, jotka jättävät normaalin ihon ehjiksi, mikä regeneroi nopeasti kudospylväät. Lämpövaurio indusoi kollageenin hyytymistä ja denaturointia ja uudelleenrepitelialisointia.
CO2
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaimaa Mohamed Sultan, Dermatologist resident
- Puhelinnumero: +2 01144682538
- Sähköposti: shaima.15235426@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Mohamed Kamal El-sayed, Professor
- Puhelinnumero: +2 01005369338
- Sähköposti: emankyoussef@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on yhtä suuri tai yli 18 -vuotias, atrofisilla aknen jälkeisillä arpeilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Hypertrofiset arvet
- Munuaiset, maksa, neurologiset, hematologiset, pahanlaatuiset tai immunosuppressiiviset sairaudet.
- Aktiivinen infektio arpien paikassa
Potilaat käyttävät lääkkeitä, jotka vähensivät kudoksen paranemista tutkimuksen aikana tai alle kuukausi sitten (immunosuppressantit ja isotretinoiini).
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen 48 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajankohtainen fenytoiini ja fraktionaalinen CO2 -laser
Kominatonissa käytetään ajankohtaista fenytoiinia ja fraktionaalista CO2
|
Ajankohtaista nano-fenytoiinin valmistusta käytetään atrofisten acne-arvien hoitoon.
Se on spandricsin muodossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pelkästään murto -hiilidioksidilaser
Fraktionaalista CO2
|
Fraktionaalista CO2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kvantitatiivinen globaali aknen arpia.
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon lopussa ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Välittömästi hoidon lopussa ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rivera AE. Acne scarring: a review and current treatment modalities. J Am Acad Dermatol. 2008 Oct;59(4):659-76. doi: 10.1016/j.jaad.2008.05.029. Epub 2008 Jul 26.
- Sadeghzadeh-Bazargan A, Pashaei A, Ghassemi M, Dehghani A, Shafiei M, Goodarzi A. Evaluation and comparison of the efficacy and safety of the combination of topical phenytoin and microneedling with microneedling alone in the treatment of atrophic acne scars: A controlled blinded randomized clinical trial. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13766. doi: 10.1111/srt.13766.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Phenytoin in post acne scars.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .