Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenytoin při léčbě atrofických jizev po akné.

16. dubna 2025 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Abdalla Sultan, Assiut University

Účinnost a bezpečnost topické nano přípravy fenytoinu plus frakční laser CO2 versus frakční laser CO2 samotný pro léčbu atrofických jizev po akné: randomizovaná studie rozdělené tváře.

Pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti topických fenytoinových spanlastik jako adjuvantní terapie při léčbě atrofických jizev po akné.

Pro srovnání účinnosti topických fenytoinových spanlastik kombinovaných s frakčním laserem CO2 versus frakční CO2 laser samotný při léčbě atrofických jizev po akné.

Přehled studie

Detailní popis

Akné je jedním z nejvíce dermatologických problémů na světě, který způsobuje jizvy jako sekundární poškození.

Špatně to ovlivňuje vzhled a psychologii pacienta. Existují tři hlavní typy jizev: atrofická, hypertrofická nebo keloidální v závislosti na ztrátě (atofické) nebo zisku (hypertrofické a keloidální) kolagenu.

Atrofické jizvy prezentované ve formě Icepicku, Rolling a PoxScar. Je to výzva k mange atrofické jizvy, protože tyto jizvy vyplývají ze ztráty tkáně během hojení po těžkém akné. Existuje mnoho terapeutických technik, které se neustále vyvíjejí pro léčbu těchto jizev jako: frakční lasery, mikronedling, chemické slupky a dermabraze.

Fenytoin (PHT) je hlavní léčbou epilepsie. Mnoho pacientů, kteří ji vzali, však vykazují gingivální hyperplázii. Fenytoin způsobuje zvýšenou proliferaci fibroblastů. Má schopnost snížit otoky a zánět na základně a okraje rány, včasné separaci Slough a produkci kolagenu a zrychlení růstu zdravých granulačních tkání, takže lze použít při hojení.

Indukcí syntézy kolagenu a snižováním zánětu může lokální fenytoin zmírnit vzhled atrofických jizev včetně jizev akné a zlepšit jejich texturu. Aplikace fenytoinu přímo do postižených oblastí může vést k významnému zlepšení zjizvené kůže v pravidelném a konzistentním používání.

Podle našich nejlepších znalostí pouze jedna studie zkoumala léčivý potenciál PHT krému s aplikací Microneedling pro správu atrofických jizev akné.

Její omezená rozpustnost, biologická dostupnost a neefektivní rozdělení během lokálního podání však omezují jeho použití. Nanopreparace fenytoinu vykazovala slibná zjištění, která podporují potenciální používání nanočástic lipidů načtených fenytoinem pro budoucí topickou aplikaci.

Spanlastika se skládají z neiontové povrchově aktivní látky a aktivátoru okraje (EA). Přítomnost EA uděluje účinek spanlastik zvyšující penetraci, které usnadňují lokální dodávku léčiva. Spanlastics se stlačí skrz póry kůže, aniž by byli narušeni kvůli jejich elastické, deformovatelné povaze. Kromě toho jsou spanlastika neimunogenní, biologicky rozložitelné systémy, které jsou kompatibilní s biologickou membránou s minimální toxicitou. Vzhledem k těmto prostorům spanlastics jako lokálních systémů dodávání léčiva je současná studie prozkoumána jejich vlastnosti, aby se zvýšila pronikání fenytoinu, kontrolovala jeho uvolňování a zlepšilo jeho účinnost při léčbě atrofických jizev akné.

Frakční laser oxidu uhličitého (CO2 laser) je zlatým standardem pro léčbu atrofických jizev akné a omlazení kůže. Jeho vlnová délka je 10 600 nm. Zaměřuje se na vodu obsahující buňky, což je jeho chromofor. Tepelně působí na část kůže a vytváří četné mikrotermální ošetřovací zóny, které mezi nimi ponechávají normální pokožku, což rychle regeneruje ablační sloupce tkáně. Tepelné poškození indukuje koagulaci a denaturace kolagenu a reepitelializace.

Lasery CO2 mají dvojí účinek, protože vyvolávají obnovitelné procesy rány a zvyšují produkci myofibroblastů a matricových proteinů, jako je kyselina hyaluronová.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eman Mohamed Kamal El-sayed, Professor
  • Telefonní číslo: +2 01005369338
  • E-mail: emankyoussef@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ve věku rovných nebo více než 18 let s atrofickými jizvami po akné.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství a laktace
  • Hypertrofické jizvy
  • Ledviny, játra, neurologické, hematologické, maligní nebo imunosupresivní onemocnění.
  • Aktivní infekce v místě jizev
  • Pacienti používají léky, které během studie nebo v období před méně než měsícem (imunosupresivy a isotretinoin) snížily léčení tkáně.

    • Pacienti, kteří užívají antikoagulanty nebo NSAID během posledních 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální fenytoin a frakční CO2 laser
Topický fenytoin a frakční CO2 laser se použije v kombinaci k léčbě atrofických pokalních jizev.
Lokální nano příprava fenytoinu se použije k léčbě atrofických jizev po akné. Bude to ve formě spanlastics.
Ostatní jména:
  • Lokální fenytoin
Experimentální: Samotný frakční laser CO2
Frakční laser CO2 bude použit sám k léčbě atrofických jizev po akné.
Frakční laser CO2 bude použit samostatně pro léčbu atrofických jizev po akné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit kvantitativní skóre globálního zjizvení akné.
Časové okno: Okamžitě na konci léčby a 2 měsíce po skončení léčby
  • Kvantitativní systém třídění globálního zjizvení používá stupnici od 0 do 84
  • Měřítko hodnotí závažnost zjizvení na základě vzhledu, hloubky a oblasti jizev.
Okamžitě na konci léčby a 2 měsíce po skončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrofická jizva po akné

Předplatit