Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenytoïne bij de behandeling van atrofische post -acne -littekens.

16 april 2025 bijgewerkt door: Shaimaa Mohamed Abdalla Sultan, Assiut University

Werkzaamheid en veiligheid van actuele nano -bereiding van fenytoïne plus fractionele CO2 laser versus fractionele CO2 -laser alleen voor de behandeling van atrofische postacnelittekens: een gerandomiseerde split -face -studie.

Om de werkzaamheid en veiligheid van actuele fenytoïne -spanlasten te evalueren als een adjuvante therapie bij de behandeling van atrofische postacnelittekens.

Om de werkzaamheid van actuele fenytoïne -spanlasten te vergelijken in combinatie met fractionele CO2 -laser versus fractionele CO2 -laser alleen bij de behandeling van atrofische post -acne -littekens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acne is een van de meest dermatologische problemen ter wereld die littekens veroorzaakt als secundaire schade.

Het beïnvloedt het uiterlijk en de psychologie van de patiënt slecht. Er zijn drie hoofdtypen littekens: atrofisch, hypertrofisch of keloidaal afhankelijk van een verlies (atofisch) of winst (hypertrofisch en keloidaal) collageen.

Atrrofische littekens gepresenteerd in de vorm van ijs, rollen en poxscar. Het is een uitdaging om atrofische littekens te schatten omdat deze littekens het gevolg zijn van weefselverlies tijdens de genezing na ernstige acne. Er zijn veel therapeutische technieken die voortdurend evolueren voor het beheer van deze littekens als: fractionele lasers, micronedling, chemische schillen en dermabrasie.

Fenytoïne (PHT) is de belangrijkste behandeling voor epilepsie. Veel patiënten die het namen, vertonen echter gingivale hyperplasie. Fenytoïne veroorzaakt verhoogde proliferatie van fibroblasten. Het heeft het vermogen om het oedeem en de ontsteking aan de wondbasis en de marges, vroege scheiding van slough en collageenproductie en versnelling van groei van gezonde granulatieweefsels te verminderen, zodat het kan worden gebruikt bij genezing.

Door inductie van collageensynthese en het verminderen van ontstekingen, kan actuele fenytoïne het uiterlijk van atrofische littekens inclusief acne -littekens verlichten en hun textuur verbeteren. Toepassing van fenytoïne rechtstreeks op getroffen gebieden kan leiden tot significante verbeteringen in met littekens met littekens ten opzichte van regelmatig en consistent gebruik.

Voor zover wij weten, heeft slechts één studie het genezingspotentieel van PHT -crème onderzocht met micronedling -toepassing voor het beheer van atrofische acnelittekens.

Desalniettemin beperken de beperkte oplosbaarheid, biologische beschikbaarheid en inefficiënte distributie tijdens actuele toediening het gebruik ervan. Nanopreparatie van fenytoïne vertoonde veelbelovende bevindingen die het potentiële gebruik van fenytoïne geladen lipide nanodeeltjes aanmoedigen voor toekomstige actuele toepassing.

SPANTLASTICS zijn samengesteld uit een niet-ionogene oppervlakteactieve stof en een randactivator (EA). De aanwezigheid van EA verleent het penetratiebevorderende effect van spanlastics die actuele medicijnafgifte vergemakkelijken. SPRANTLASTICS SPREEKT zichzelf door huidporiën zonder te worden verstoord vanwege hun elastische, vervormbare aard. Bovendien zijn spanlasten niet-immunogeen, biologisch afbreekbare systemen die compatibel zijn met biologisch membraan met minimale toxiciteit. Gezien deze premissen van spanlastics als actuele systemen voor het leveren van geneesmiddelen, is de huidige studie ingesteld om hun kenmerken te verkennen om de penetratie van fenytoïne te verbeteren, de afgifte ervan te beheersen en de werkzaamheid ervan bij het beheer van atrofische acne -littekens te verbeteren.

Fractionele koolstofdioxidelaser (CO2 -laser) is de gouden standaard voor de behandeling van atrofische acnelittekens en huidverjonging. De golflengte is 10.600 nm. Het richt zich op water dat cellen bevat, wat de chromofoor is. Het werkt thermisch op een deel van de huid en creëert talloze microthermische behandelingszones waardoor de normale huid tussendoor intact wordt, waardoor de geablateerde kolommen weefsel snel regenereert. Thermisch letsel induceert coagulatie en denaturatie van collageen en reepithelialisatie.

CO2 -lasers hebben een dubbel effect omdat ze hernieuwbare processen van de wond veroorzaken en de productie van myofibroblasten en matrixeiwitten zoals het hyaluronzuur verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van gelijk of meer dan 18 jaar oud met atrofische post -acne -littekens.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en lactatie
  • Hypertrofische littekens
  • Nier, lever, neurologische, hematologische, kwaadaardige of immunosuppressieve ziekten.
  • Actieve infectie op de plaats van de littekens
  • Patiënten gebruiken medicijnen die tijdens het onderzoek of in een periode minder dan een maand geleden weefselgenezing verminderden (immunosuppressiva en isotretinoïne).

    • Patiënten die anticoagulantia of NSAID's nemen in de afgelopen 48 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actuele fenytoïne en fractionele CO2 -laser
Actuele fenytoïne en fractionele CO2-laser worden in combinaton gebruikt om atrofische littekens na acne te behandelen.
Actuele nano-voorbereiding van fenytoïne zal worden gebruikt om atrofische littekens na acne te behandelen. Het zal in de vorm van spanlastics zijn.
Andere namen:
  • Actuele fenytoïne
Experimenteel: Fractionele CO2 -laser alleen
Fractionele CO2 -laser zal alleen worden gebruikt om atrofische post -acne -littekens te behandelen.
Fractionele CO2 -laser zal alleen worden gebruikt voor de behandeling van atrofische post -acne -littekens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de kwantitatieve globale acne -littekenscore eerder te beoordelen.
Tijdsspanne: Onmiddellijk aan het einde van de behandeling en 2 maanden na het einde van de behandeling
  • Het kwantitatieve globale littekens -beoordelingssysteem gebruikt een schaal van 0 tot 84
  • De schaal beoordeelt de ernst van littekens op basis van het uiterlijk, de diepte en het gebied van de littekens.
Onmiddellijk aan het einde van de behandeling en 2 maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren