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遠位半径骨折後の手首装具の使用と意味

2025年4月16日 更新者:Göteborg University

キャスト除去後の遠位半径骨折のある人の手首装具の使用と意味

この研究の目的は、遠位半径骨折の非外科的治療を受けている成人のキャスト除去後の日常職業における手首装具の使用と意味を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

日常生活で有意義な職業を行うことができることは、人間の健康と幸福にとって重要です。 私たちは主にアクティビティで手を使用しており、手は他の人との社会的リンクとして感情を解釈して表現するためにも使用されます。 遠位半径骨折(DRF)などの外傷性の手の損傷は、影響を受ける人の日常の職業の状態を変えます。

DRFは毎年スウェーデンで25,000人に影響を与えています。 治療は、約4週間の石膏キャストで保守的であるか、外科的です。 鋳造除去のために、骨折は臨床的に安定していますが、日常の職業では全負荷に耐えることはできません。 通常、その人は手をつかんで使用するのが困難です。

作業療法士(OT)は、人に情報、トレーニングプログラム、そして多くの場合手首の装具を提供します。 手首装具の目的は、痛み、骨折の過負荷のリスクを軽減し、手の使用を促進することです。 この研究で言及されている手首装具は、2つの異なるプレハブ(棚の)タイプです。ヴォラースプリントまたはスプリントなしの短い弾性手首装具を備えた弾性ファブリックの半剛性装具。 どちらも、人が日常の職業で手を使うときに着用することを意味していました。 これらの手首装具は、スウェーデンで一般的に使用されています。

DRFの人のためのキャスト除去後、この種の手首装具の研究はありません。 手首の動きを増やしたり、痛みを軽減するように設計された受動的治療装具の研究があります。 これらの装具は、日常の職業で着用することを意図していません。 しかし、研究には、関節リウマチの人にとって有益な半剛性手首装具が有益であるというサポートがあります。

方法:

この研究には、データの収集と分析が続いて、研究参加者のサンプルのインタビューを伴う定性的段階が続く初期の定量的段階を備えた混合方法設計があります。

トラウマと初期ケアの後、DRFの人はX線の有無にかかわらず1週間のチェックのために病院に来ます。 この時点で、書面による研究情報は、選択基準を満たす人に与えられます。

トラウマの4週間後、DRFの人は石膏を除去するためにOTを訪れます。 通常どおりの治療(タウ)が与えられます。 その後、評価が行われ、患者が選択基準を満たし、研究に参加したい場合、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 伸長と屈曲における手首の可動性が測定されます。 参加者には、必要に応じて手首の装具とそれを使用する叙階が提供されます。必要には、痛みの軽減、手の使用の促進、または手首の改善された休息が提供されます。 登録に関する日記と指示が与えられます。 キャストの除去から約1週間で行われます。

トラウマの6週間後に、再訪が行われます。 日記のコレクションと一緒にタウ。 また、患者の評価された手首評価(PRWE)と手首の可動性の測定によるデータ収集もあります。 トラウマ後3か月後の計画されたフォローアップの情報。

トラウマの10週間後に、日記とPRWEで参加者に手紙が送られます。 参加者は、これらを記入して、Revisitでクリニックに連れて行くように求められます。

外傷から12週間後に、診療所への再訪が行われます。 訪問時に手首の可動性の尺度が撮影され、日記とPRWEが収集されます。

トラウマから12〜14週間で、参加者のより少ないサンプルに対して半構造化された定性的インタビューが行われます。 疑問領域は、参加者のためのキャスト除去から今までの時代の日常の職業における手首装具の使用と意味についてです。

次の定量データが収集されます。

  • 人口統計データ:性別、年齢、骨折部位が支配的または主要な手の骨折部位、骨折が表示されないか、置き換えられた場合、骨折と石膏の日数の原因となる暴力のエネルギーの量。 また、プロの活動​​と病気の葉の日々、そして仕事に戻る前の日。
  • ゴニオメーターで測定された、伸長と屈曲における手首の可動性。
  • 手首装具の使用と利点は日記で測定されます。日記は、外傷後5〜6週間と10〜11週間で埋められます。 手首装具の有無にかかわらず、職業手首装具の種類とどのような利点が経験されたかの時間のデータを提供します。
  • 罹患した手を使用する痛みと能力は、PRWEで測定されます。

定性的データは、参加者の少ないサンプルとの半構造化されたインタビューを通じて収集されます。 主な問題は、「石膏の除去から今日まで、手首の装具があなたにとってどのような重要性を持っていたのですか?」 インタビュー中、人の日記は反省の背景として使用されます。

包含基準:

アリンズ病院で25〜31日間治療され、病院ケアまたはアリンズのプライマリケアの作業療法士による石膏除去とリハビリテーションを与えられた片側遠位半径骨折が石膏で保守的に治療された成人。

除外基準:

  • 石膏の除去時には、手首の痛みはなく、伸長/屈曲/回避/懸濁の手首の可動性が20度未満で、手首装具が必要であるとみなされないためです。
  • 痛み、関節の可動性、および/または関節リウマチ、重度の関節炎、または神経疾患などの強度に大きく影響する他の疾患。
  • スウェーデン語でコミュニケーションをとることができません
  • 明らかな認知障害

サンプルサイズ:

計画されたパイロット調査では、30人の参加者が登録されます。 インタビューは6〜10人の参加者とともに実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alingsås、スウェーデン、44183
        • Sjukhusen i väster Rehabmottagning Alingsås

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術なしで治療された成人のホイットの遠位半径骨折ですが、25〜31日間鋳造すると、Sjukhusen IVäster/AlingsåsLasarettまたはAlingsåsでのプライマリケアリハビリテーションでリハビリテーションが行われます

説明

包含基準:

  • 25〜31日間キャストで処理された片側遠位半径骨折を持つ成人
  • 参加者は、Sjukhusen IVäster/AlingsåsLasarettで治療され、病院のリハビリテーションクリニックまたはAlingsåsのプライマリケアリハビリテーションクリニックの作業療法士からリハビリテーションを取得するものとします。

除外基準:

  • ずれているために当時は痛みがなく、手首のROMの20度未満の減少があります
  • 痛み、関節の可動性、および/または関節リウマチや神経疾患などの強度に影響を与える別の疾患または損傷。
  • 自己報告の式とインタビューのために、スウェーデン語でコミュニケーションをとることができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首装具の使用時間
時間枠:骨折後5〜6週間、骨折後12週間
手首装具の昼間と夜間の時間の自己報告された価値
骨折後5〜6週間、骨折後12週間
手首装具を備えた活動の種類
時間枠:骨折後5〜6週間、骨折後12週間
手首装具を使用した活動の種類の自己報告値、カナダの職業パフォーマンス測定にそれに応じて分類された活動
骨折後5〜6週間、骨折後12週間
さまざまな活動における手首装具の有用性と価値の認識
時間枠:骨折後5〜6週間、骨折後12週間
さまざまなアクティビティにおける有用性/価値の自己申告による価値
骨折後5〜6週間、骨折後12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首装具の有用性の種類
時間枠:骨折後5〜6週間、骨折後12週間
自己報告されたタイプの有用性
骨折後5〜6週間、骨折後12週間
手首装具の障害物の種類
時間枠:骨折後5〜6週間、骨折後12週間
手首装具の障害物の自己報告されたタイプ
骨折後5〜6週間、骨折後12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首骨折後に最初に手首装具の使用経験の定性的データ
時間枠:骨折後12〜14週間
コンテンツ分析
骨折後12〜14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月15日

一次修了 (実際)

2025年4月11日

研究の完了 (実際)

2025年4月11日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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