Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование и значение ортоза запястья после перелома дистального радиуса

16 апреля 2025 г. обновлено: Göteborg University

Использование и значение ортоза запястья для людей с переломом дистального радиуса после удаления листа

Целью данного исследования является изучение использования и значения ортоза запястья в повседневной деятельности после удаления листа для взрослых с нехирургическим обращением с распределительным переломом радиуса.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы иметь возможность заниматься значимыми профессиями в повседневной жизни, важно для здоровья человека и благополучия. Мы используем наши руки в основном, и руки также используются для интерпретации и выражения чувств как социальную связь с другими. Травматическая травма рук, такая как перелом дистального радиуса (DRF), изменяют условия для повседневного занятия для человека.

DRF поражает 25 000 человек в Швеции каждый год. Лечение является либо консервативным с гипсовым отливлением в течение приблизительно четырех недель, либо хирургическим. В момент удаления листа перелом клинического стабильного, но не может выдержать полную нагрузку в повседневных занятиях. Обычно у человека трудно схватить и использовать руку.

Профессиональный терапевт (OT) предоставляет человеку информацию, программу обучения и часто ортез запястья. Целью ортоза запястья является уменьшение боли, риск перегрузки перелома и облегчения использования руки. Ортоз запястья, упомянутый в этом исследовании, представляет собой два разных сборочных (из шельфа); Полужного ортоза в эластичной ткани с воларной шиной или коротким упругим запястьем ортоз без шины. Оба предназначались для ношения, когда человек использует руку в повседневном занятии. Эти запястья ортоз обычно используется в Швеции.

Не хватает исследования такого рода ортоза запястья после удаления листа для людей с DRF. Существуют исследования пассивного лечения ортоза, предназначенные для увеличения движения запястья или уменьшения боли. Эти ортозы не предназначены для ношения в повседневной деятельности. Однако есть поддержка в том, что полужеский ортез запястья I полезен для людей с ревматоидным артритом.

Метод:

Исследование имеет конструкцию смешанного метода с начальной количественной фазой с сбором и анализом данных, за которым следует качественная фаза с интервью выборки участников исследования.

После травмы и первоначальной помощи человек с DRF приходит в больницу для проверки на одну неделю с/без рентген. На этом этапе письменная информация об исследовании предоставляется лицам, соответствующим критериям включения.

Через четыре недели после травмы человек с DRF посещает ОТ, чтобы получить штукатурку. Лечение как обычно (тау) дано. Затем проводится оценка, и если пациент соответствует критериям включения и желает принять участие в исследовании, будет получено письменное информированное согласие. Измеряется подвижность запястья в расширении и сгибании. Участнику снабжен ортоз запястья и послушение, чтобы использовать его при необходимости, где необходимость описывается как уменьшающая боль, облегчение использования руки или улучшение отдыха на запястье. Дневник и инструкция по регистрации дается. Это должно быть сделано примерно через неделю после удаления актеров.

Через шесть недель после травмы совершенствуется повторное посещение. Тау вместе с коллекцией дневника. Также проводится сбор данных с оценкой запястья пациента (PRWE) и измерением подвижности запястья. Информация о запланированном последующем наблюдении через три месяца после травмы.

Через десять недель после травмы письмо отправляется участнику с дневником и PRWE. Участника просят заполнить их и доставить их в клинику в Revisit.

Через двенадцать недель после травмы совершается возвращение к клинике. При посещении мера подвижности запястья взята, а дневник и PRWE собираются.

Через двенадцать до четырнадцать недель после травмы полуструктурированное качественное интервью проводится для меньшей выборки участников. Вопросные области касаются использования и значения ортоза запястья в повседневной деятельности во время удаления листа до сих пор для участника.

Будут собраны следующие количественные данные:

  • Демографические данные: пол, возраст, место разрушения в доминирующей или не доминантной руке, если перелом был неоснованным или замененным, количество энергии при насилии, ответственное за перелом и количество дней в гипсе. Также профессиональная деятельность и дни упадения больных и дни до возвращения на работу.
  • Мобильность запястья в расширении и сгибании, измеренная с помощью гониометра.
  • Использование и польза ортоза запястья измеряются дневником, который заполняется через 5-6 недель и 10-11 недель после травмы. Он дает данные о времени с ортозом запястья и без него, в каких типах занятий -ортоза использовался и какая польза.
  • Боль и способность использовать пораженную руку измеряются с помощью PRWE.

Качественные данные собираются посредством полуструктурированных интервью с меньшей выборкой участников. Основным вопросом будет: «Какое значение имело ортез запястья для вас в течение времени от удаления штукатурки до сегодняшнего дня?» Во время интервью дневники лиц используются в качестве фона для размышлений.

Критерии включений:

Взрослый с односторонним переломом дистального радиуса, получавшим консерватор с гипсой в течение 25-31 дней, лечившись в больнице Алингесо и дает удаление гипса и реабилитацию трудотерапевтом в больничной медицинской помощи или первичной медицинской помощи в Алингесо.

Критерии исключения:

  • При удалении гипса нет боли в запястье и менее чем на 20 градусов снижение подвижности в запястье в разгибании/сгибании/пронации/супинации, поскольку они не считаются нуждающимися в ортозе запястья.
  • Другое заболевание, которое сильно влияет на боль, подвижность суставов и/или силу, такие как ревматоидный артрит, тяжелый артрит или неврологические заболевания.
  • Не в состоянии общаться на шведском языке
  • Очевидные когнитивные нарушения

Размер выборки:

В запланированное пилотное исследование будет зачислено 30 участников. Интервью будет проводиться с 6-10 участниками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alingsås, Швеция, 44183
        • Sjukhusen i väster Rehabmottagning Alingsås

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый перелом дистального радиуса, обработанный без операции, но с литьем в течение 25-31 дней реабилитация в Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett или в реабилитации первичной медицинской помощи в Алингесосе.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с односторонним переломом дистального радиуса, без операции, обработанные литрованием в течение 25-31 дней
  • Участники должны лечиться в Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett и получить реабилитацию от профессионального терапевта в клинике реабилитации больниц или в реабилитационной клинике первичной медицинской помощи в Алингес.

Критерии исключения:

  • В то время как декастирование свободна от боли и снижает ПЗУ менее чем на 20 градусов в запястье.
  • Другое заболевание или травма, которая влияет на боль, подвижность суставов и/или силу, такие как ревматоидный артрит или неврологическое заболевание.
  • Не в состоянии общаться на шведском языке, из-за формул самооценки и интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для использования ортоза запястья
Временное ограничение: 5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома
Самооценка ценностей времени с ортозом запястья днем ​​и в течение ночи
5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома
Тип деятельности с ортозом запястья
Временное ограничение: 5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома
Самооценка ценности типа деятельности с ортозом запясть
5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома
Воспринимаемая полезность и ценность ортоза запясть
Временное ограничение: 5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома
самооценка значения полезности/ценности в разных действиях
5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип полезности ортоза запястья
Временное ограничение: 5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома
Самооценки виды полезности
5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома
Тип препятствий ортоза запястья
Временное ограничение: 5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома
Самооценки типы препятствий ортоза запястья
5-6 недель после перелома и через 12 недель после перелома

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные данные об использовании ортоза запястья в первый раз после перелома запястья
Временное ограничение: через 12-14 недель после перелома
Контент -анализ
через 12-14 недель после перелома

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 257381

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться