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Verwendung und Bedeutung von Handgelenksorthese nach distaler Radiusfraktur

16. April 2025 aktualisiert von: Göteborg University

Die Verwendung und Bedeutung der Handgelenkorthese für Personen mit distaler Radiusfraktur nach der Entfernung

Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung und Bedeutung der Handgelenksorthese im täglichen Beruf nach Entfernung von Erwachsenen mit nicht-chirurgischer Behandlung von distaler Radiusfraktur zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Lage zu sein, sinnvolle Berufe im Alltag zu machen, ist wichtig für die menschliche Gesundheit und das Wohlbefinden. Wir verwenden unsere Hände hauptsächlich in Aktivitäten und die Hände werden auch verwendet, um Gefühle als soziale Verbindung zu anderen zu interpretieren und auszudrücken. Eine traumatische Handverletzung wie eine distale Radiusfraktur (DRF) verändert die Bedingungen für die alltägliche Besetzung für die betroffene Person.

DRF betrifft jedes Jahr 25.000 Menschen in Schweden. Die Behandlung ist entweder konservativ mit einem Gipsguss für ungefähr vier Wochen oder chirurgisch. Zum Zeitpunkt der Entfernung des Gusss ist die Fraktur klinisch stabil, kann jedoch bei alltäglichen Berufen die volle Belastung nicht standhalten. Normalerweise hat die Person Schwierigkeiten zu greifen und die Hand zu benutzen.

Der Ergotherapeut (OT) bietet der Person Information, Schulungsprogramm und häufig eine Handgelenksorthese. Der Zweck der Handgelenksorthese besteht darin, die Schmerzen, das Risiko einer Überlastung der Fraktur zu verringern und die Verwendung der Hand zu erleichtern. Die in dieser Studie verwiesene Handgelenkorthese besteht aus zwei verschiedenen vorgefertigten (des Regal-) Typen; Eine semi-rigide Orthese in elastischer Stoff mit einer volaren Schiene oder einer kurzen elastischen Handgelenksorthese ohne Schiene. Beide sollen getragen werden, wenn die Person die Hand im alltäglichen Beruf benutzt. Diese Handgelenksorthese wird häufig in Schweden verwendet.

Nach der Entfernung von Personen mit DRF gibt es keine Nachforschungen an diese Art von Handgelenksorthose. Es gibt Untersuchungen zur passiven Behandlungsorthose, die die Bewegung des Handgelenks erhöhen oder Schmerzen verringern. Diese Orthese soll nicht im alltäglichen Beruf getragen werden. Es gibt jedoch Unterstützung bei der Untersuchung, dass die halbweiche Handgelenksorthose I für Personen mit rheumatoider Arthritis von Vorteil ist.

Verfahren:

Die Studie verfügt über ein gemischtes Methodendesign mit einer anfänglichen quantitativen Phase mit Datenerfassung und -analyse, gefolgt von einer qualitativen Phase mit Interviews einer Stichprobe der Studienteilnehmer.

Nach dem Trauma und der ersten Pflege kommt die Person mit DRF für eine einwöchige Überprüfung mit/ohne Röntgenaufnahme ins Krankenhaus. Zu diesem Zeitpunkt werden schriftliche Studieninformationen an Personen gegeben, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Nach vier Wochen nach dem Trauma besucht die Person mit DRF einen OT, um Gipsentfernung zu erhalten. Die Behandlung wie gewohnt (Tau) wird angegeben. Dann wird eine Bewertung vorgenommen, und wenn der Patient die Einschlusskriterien erfüllt und an der Studie teilnehmen möchte, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Mobilität des Handgelenks in Erweiterung und Flexion wird gemessen. Der Teilnehmer wird mit einer Handgelenkorthese und der Ordination zur Verfügung gestellt, um sie bei Bedarf zu verwenden, wenn Bedarf als Reduktion von Schmerzen, Erleichterung der Hand- oder Verbesserung des Handgelenks beschrieben wird. Ein Tagebuch und eine Anweisung zur Registrierung erfolgt. Es ist ungefähr eine Woche nach der Entfernung der Guss zu tun.

Nach sechs Wochen nach dem Trauma wird eine Wiederholung gemacht. Tau zusammen mit Sammlung des Tagebuchs. Außerdem gibt es eine Datenerfassung bei der Bewertung des Patienten mit der Bewertung des Patienten mit der Handgelenk (PRWE) und der Messung der Handgelenksmobilität. Informationen zur geplanten Nachuntersuchung nach drei Monaten nach dem Trauma.

Zehn Wochen nach dem Trauma wird ein Brief an den Teilnehmer mit einem Tagebuch und PRWE gesendet. Der Teilnehmer wird gebeten, diese zu füllen und sie bei Revisit in die Klinik zu bringen.

Nach zwölf Wochen nach dem Trauma wird eine Wiederholung der Klinik gemacht. Beim Besuch der Mobilität des Handgelenks wird das Tagebuch und das PRWE gesammelt.

Mit zwölf bis vierzehn Wochen nach dem Trauma wird ein halbstrukturiertes qualitatives Interview für eine kleinere Stichprobe von Teilnehmern durchgeführt. In den Fragebieten geht es um die Verwendung und Bedeutung der Handgelenks -Orthese im täglichen Beruf während der Zeit von der Entfernung der Guss bis jetzt für den Teilnehmer.

Die folgenden quantitativen Daten werden gesammelt:

  • Demografische Daten: Geschlecht, Alter, Frakturort in dominanter oder nicht dominanter Hand, wenn die Fraktur nicht veranlasst oder ersetzt wurde, Energie in der Gewaltverantwortung für die Fraktur und die Anzahl der Tage im Gips. Auch berufliche Aktivitäten und Tage der Krankenstätte und Tage vor der Rückkehr zur Arbeit.
  • Mobilität des Handgelenks in Erweiterung und Beugung, gemessen mit Goniometer.
  • Die Verwendung und den Nutzen der Handgelenkorthese wird mit einem Tagebuch gemessen, das in 5-6 Wochen und 10-11 Wochen nach dem Trauma gefüllt ist. Es gibt Daten der Zeit mit und ohne Handgelenksorthose, in denen die Arten von Berufsgelenksorthese verwendet wurde und welcher Vorteil erlebt wurde.
  • Schmerzen und Fähigkeit zur Verwendung der betroffenen Hand werden mit PRWE gemessen.

Qualitative Daten werden durch semistrukturierte Interviews mit einer kleineren Stichprobe von Teilnehmern gesammelt. Die Hauptfrage lautet: "Welche Bedeutung hat die Handgelenksorthosis während der Zeit von der Entfernung von Gips bis heute für Sie?" Während des Interviews werden die Personen Diaries als Hintergrund für die Reflexion verwendet.

Einschlusskriterien:

Erwachsener mit einseitiger distaler Radiusfraktur behandelt konservativ mit Gips für 25-31 Tage im Alingsås Hospital und verabreichte Gipsentfernung und Rehabilitation durch Ergotherapeuten in der Krankenhausversorgung oder in der Grundversorgung in Alingsås.

Ausschlusskriterien:

  • Bei der Entfernung von Gips keine Schmerzen im Handgelenk und weniger als 20 Grad Abnahme der Mobilität im Handgelenk in Erweiterung/Flexion/Pronation/Supination, da sie nicht als Bedarf an Handgelenksorthese angesehen werden.
  • Andere Erkrankungen, die Schmerzen, Gelenkmobilität und/oder Stärke wie rheumatoide Arthritis, schwere Arthritis oder neurologische Erkrankungen beeinflussen.
  • Nicht in der Lage, auf Schwedisch zu kommunizieren
  • Offensichtliche kognitive Beeinträchtigung

Stichprobengröße:

In der geplanten Pilotstudie werden 30 Teilnehmer eingeschrieben. Das Interview wird mit 6-10 Teilnehmern geführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alingsås, Schweden, 44183
        • Sjukhusen i väster Rehabmottagning Alingsås

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Whit Distal Radius Fraktur, die ohne Operation behandelt wurde, aber mit 25-31 Tagen wird die Rehabilitation in Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett oder in der Rehabilitation der Grundversorgung in Alingsås Rehabilitation erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit einseitiger distaler Radiusfraktur, nicht betrieben, mit 25-31 Tagen mit Guss behandelt
  • Die Teilnehmer werden in Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett behandelt und eine Rehabilitation von Ergotherapeuten in der Krankenhausrehabilitationsklinik oder in der Rehabilitationsklinik der Grundversorgung in Alingsås erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Dekastung sind schmerzfrei und haben eine Reduzierung von ROM im Handgelenk weniger als 20 Grad
  • Eine andere Krankheit oder Verletzung, die Schmerzen, Gelenkmobilität und/oder Stärke wie rheumatoide Arthritis oder neurologische Erkrankungen beeinflusst.
  • Nicht in der Lage, aufgrund von Selbstberichtsformeln und Interviews auf Schwedisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Verwendung von Handgelenk Orthese
Zeitfenster: 5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur
selbst gemeldete Zeitwerte mit Handgelenk Orthosis Tageszeit und während der Nacht
5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur
Art der Aktivitäten mit Handgelenk Orthese
Zeitfenster: 5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur
Selbstberichtete Werte von Aktivitäten mit Handgelenkorthese, Aktivitäten, die entsprechend der kanadischen Arbeitsleistung kategorisiert sind
5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur
Wahrgenommener Nützlichkeit und Wert der Handgelenksorthese bei verschiedenen Aktivitäten
Zeitfenster: 5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur
Selbst gemeldeter Wert von Nützlichkeit/Wert in verschiedenen Aktivitäten
5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Nützlichkeit der Handgelenksorthese
Zeitfenster: 5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur
selbst berichtete Arten der Nützlichkeit
5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur
Art der Hindernisse der Handgelenksorthese
Zeitfenster: 5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur
selbst berichtete Arten von Hindernissen der Handgelenksorthese
5-6 Wochen nach der Fraktur und 12 Wochen nach dem Fraktur

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten über die Erfahrungen der Nutzung der Handgelenkorthese beim ersten Mal nach der Handgelenksfraktur
Zeitfenster: 12-14 Wochen nach der Fraktur
Inhaltsanalyse
12-14 Wochen nach der Fraktur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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