Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk og betydning av håndleddsortose etter distal radiusbrudd

16. april 2025 oppdatert av: Göteborg University

Bruken og betydningen av håndleddsortose for personer med distal radiusbrudd etter fjerning av støpe

Målet med denne studien er å undersøke bruken og betydningen av håndleddsortose i hverdagslige yrker etter fjerning av rollebesetninger for voksne med ikke-kirurgisk behandling av distal radiusbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å kunne gjøre meningsfulle yrker i hverdagen er viktig for menneskers helse og velvære. Vi bruker hendene våre i det meste aktiviteter, og hendene brukes også til å tolke og uttrykke følelser som en sosial kobling til andre. En traumatisk håndskade, for eksempel en distal radiusbrudd (DRF), endrer forholdene for hverdagens yrke for personen som er berørt.

DRF rammer 25 000 mennesker i Sverige hvert år. Behandlingen er enten konservativ med en gips støpt i omtrent fire uker, eller kirurgisk. På tide for fjerning av støpe er bruddet klinisk stabilt, men tåler ikke full belastning i hverdagslige yrker. Normalt har personen vanskeligheter med å gripe og bruke hånden.

Ergoterapeuten (OT) gir personen informasjon, treningsprogram og ofte et håndleddsortose. Hensikten med håndleddet ortose er å redusere smerter, risiko for overbelastning av brudd og å lette bruken av hånden. Håndleddsortosen referert i denne studien er to forskjellige prefabrikkerte (av hyllen) typer; En halvstiv ortose i elastisk stoff med en volar splint eller en kort elastisk håndleddsortose uten splint. Begge mente å bli slitt når personen bruker hånden i hverdagens yrke. Denne håndleddet ortose brukes ofte i Sverige.

Det er mangel på forskning på denne typen håndleddsortose etter fjerning av rollebesetninger for personer med DRF. Det er studier av passiv behandlingsortose designet for å øke bevegelsen av håndleddet eller for å redusere smerter. Denne ortosen er ikke ment å bæres i hverdagslige yrker. Det er imidlertid støtte i forskning at semi-stivt håndledd ortose jeg er gunstig for personer med revmatoid artritt.

Metode:

Studien har en blandet metodedesign, med en innledende kvantitativ fase med datainnsamling og analyse etterfulgt av en kvalitativ fase med intervjuer av et utvalg av deltakerne i studien.

Etter traumer og innledende pleie kommer personen med DRF til sykehuset i en ukes sjekk med/uten røntgen. På dette tidspunktet gis skriftlig informasjonsinformasjon til personer som oppfyller inkluderingskriteriene.

Ved fire uker etter traumer besøker personen med DRF en OT for å få fjerning av gips. Behandling som vanlig (tau) er gitt. Deretter gjøres en vurdering, og hvis pasienten oppfyller inkluderingskriteriene og ønsker å delta i studien, vil det oppnås et skriftlig informert samtykke. Mobiliteten til håndleddet i forlengelse og fleksjon måles. Deltakeren er utstyrt med en håndleddsortose og ordinasjonen for å bruke den når det er nødvendig, hvor behov beskrives som reduserende smerter, tilrettelegging av bruken av hånden eller forbedret hvile for håndleddet. Det gis en dagbok og instruksjon om registrering. Det skal gjøres omtrent en uke fra fjerning av rollebesetninger.

Ved seks uker etter traumer blir det gjort en revisit. Tau sammen med samling av dagboken. Det er også datainnsamling med pasientvurdert håndleddvaluering (PRWE) og måling av håndleddsmobilitet. Informasjon om planlagt oppfølging tre måneder etter traumer.

I løpet av ti uker etter traumer sendes et brev til deltakeren med en dagbok og PRWE. Deltakeren blir bedt om å fylle ut disse og bringe dem til klinikken på Revisit.

Ved tolv uker etter traumer blir det gjort en revisjon til klinikken. Ved besøksmålet for håndleddet blir håndleddet tatt og dagboken og PRWE blir samlet inn.

Ved tolv til fjorten uker etter traumer gjennomføres et semistrukturert kvalitativt intervju for en mindre prøve av deltakere. Spørsmålsområdene handler om bruk og betydningen av håndleddsortose i hverdagslige yrke i løpet av tiden fra støpt fjerning til nå for deltakeren.

Følgende kvantitative data blir samlet inn:

  • Demografiske data: Kjønn, alder, bruddsted i dominerende eller ikke-dominerende hånd, hvis bruddet ble ikke plassert eller erstattet, mengde energi i vold som var ansvarlig for bruddet og antall dager i gips. Også profesjonell aktivitet og dager med sykløst og dager før du kommer tilbake til jobb.
  • Mobiliteten til håndleddet i forlengelse og fleksjon, målt med goniometer.
  • Bruken og fordelen med håndleddet ortose måles med en dagbok, som fylles ut etter 5-6 uker og 10-11 uker etter traumer. Det gir data om tid med og uten håndleddsortose, der typer yrkesortose ble brukt og hvilken fordel som ble opplevd.
  • Smerte og evne til å bruke den berørte hånden måles med PRWE.

Kvalitative data blir samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer med et mindre utvalg av deltakere. Hovedspørsmålet vil være: "Hvilken betydning har håndleddet ortosen hatt for deg i løpet av tiden fra gips fjerning til i dag?" Under intervjuet brukes Persons Diaries som bakgrunn for refleksjon.

Inneslutningskriterier:

Voksen med ensidig distal radiusbrudd behandlet konservativ med gips i 25-31 dager behandlet på Alingsås sykehus og gitt gips fjerning og rehabilitering av ergoterapeut i sykehusomsorg eller primæromsorg i Alingsås.

Eksklusjonskriterier:

  • Ved gips fjerning av smerter i håndleddet og mindre enn 20 grader av mobilitet i håndleddet i forlengelse/fleksjon/pronasjon/supinasjon siden de ikke anses å være i behov for håndleddsortose.
  • Andre sykdommer som sterkt påvirker smerter, leddmobilitet og/eller styrke som revmatoid artritt, alvorlig leddgikt eller nevrologisk sykdom.
  • Ikke i stand til å kommunisere på svensk
  • Åpenbar kognitiv svikt

Prøvestørrelse:

I den planlagte pilotstudien vil 30 deltakere bli registrert. Intervju vil bli gjennomført med 6-10 deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alingsås, Sverige, 44183
        • Sjukhusen i väster Rehabmottagning Alingsås

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen Whit distal radiusbrudd behandlet uten kirurgi, men med støping i 25-31 dager får rehabilitering ved Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett eller i rehabilitering av primæromsorgen i Alingsås

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne med ensidig distal radiusbrudd, ikke-operert, behandlet med CAST i 25-31 dager
  • Deltakerne skal behandles på Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett og få rehabilitering fra ergoterapeut i sykehusrehabiliteringsklinikk eller i rehabiliteringsklinikk i primæromsorgen i Alingsås

Eksklusjonskriterier:

  • På tide for dekasting er smertefri og har mindre enn 20 graders reduksjon av ROM i håndleddet
  • En annen sykdom eller skade som påvirker smerter, leddmobilitet og/eller styrke som revmatoid artritt eller nevrologisk sykdom.
  • Ikke i stand til å kommunisere på svensk, på grunn av formler og intervjuer med egenrapport og intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for bruk av håndleddsortose
Tidsramme: 5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd
Selvrapporterte tider av tid med håndleddsortose dagtid og om natten
5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd
Type aktiviteter med håndleddsortose
Tidsramme: 5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd
Selvrapporterte verdier av type aktiviteter med håndleddsortose, aktiviteter kategorisert i samsvar med kanadiske yrkesresultatmål
5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd
Opplevd nytteverdi og verdi av håndleddsortose i forskjellige aktiviteter
Tidsramme: 5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd
Selvrapportert verdi av nytte/verdi i forskjellige aktiviteter
5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type nytteverdi av håndleddet ortose
Tidsramme: 5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd
Selvrapporterte typer nytteverdi
5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd
Type hindringer i håndleddet ortosen
Tidsramme: 5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd
Selvrapporterte typer hindringer i håndleddet ortosen
5-6 uker etter brudd og 12 uker etter brudd

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data om opplevelsene av bruk av håndleddsortose første gang etter håndleddet brudd
Tidsramme: 12-14 uker etter brudd
Innholdsanalyse
12-14 uker etter brudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere