Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug og betydning af håndledsortose efter distal radiusfraktur

16. april 2025 opdateret af: Göteborg University

Brug og betydning af håndledsortose for personer med distal radiusfraktur efter fjernelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen og betydningen af ​​håndledtortose i hverdagens besættelse efter fjernelse af støbt for voksne med ikke-kirurgisk behandling af distal radiusfraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At være i stand til at gøre meningsfulde erhverv i hverdagen er vigtig for menneskers sundhed og velvære. Vi bruger vores hænder i for det meste aktiviteter, og hænderne bruges også til at fortolke og udtrykke følelser som en social forbindelse til andre. En traumatisk håndskade, såsom en distal radiusfraktur (DRF), ændrer betingelserne for hverdagens besættelse for den berørte person.

DRF påvirker 25.000 mennesker i Sverige hvert år. Behandlingen er enten konservativ med en gipsstøbning i cirka fire uger eller kirurgisk. På tiden til fjernelse af støbt er bruddet klinisk stabilt, men kan ikke modstå fuld belastning i hverdagens erhverv. Normalt har personen vanskeligheder med at gribe og bruge hånden.

Ergoterapeuten (OT) giver personen information, træningsprogram og ofte en håndledsortose. Formålet med håndleddet ortose er at reducere smerter, risiko for overbelastning af bruddet og at lette brugen af ​​hånden. Håndledets ortose, der er nævnt i denne undersøgelse, er to forskellige præfabrikerede (af hylden) typer; En semi-fast ortose i elastisk stof med en volar splint eller et kort elastisk håndledsortose uden en splint. Begge mente at blive båret, når personen bruger hånden i hverdagens besættelse. Disse håndledsortose bruges ofte i Sverige.

Der er en mangel på forskning i denne form for håndledsortose efter fjernelse af rollebesætninger for personer med DRF. Der er undersøgelser af passiv behandlingsortose designet til at øge bevægelsen af ​​håndleddet eller for at reducere smerter. Disse ortose er ikke beregnet til at blive båret i hverdagens besættelse. Der er dog støtte i forskningen, at halvstor håndled ortose jeg er gavnlig for personer med reumatoid arthritis.

Metode:

Undersøgelsen har et blandet metodedesign med en indledende kvantitativ fase med dataindsamling og analyse efterfulgt af en kvalitativ fase med interviews af en prøve af undersøgelsesdeltagerne.

Efter traume og indledende pleje kommer personen med DRF til hospitalet i en uges check med/uden røntgenbillede. På dette tidspunkt gives der skriftlige undersøgelsesoplysninger til personer, der opfylder inkluderingskriterierne.

Fire uger efter traumer besøger personen med DRF en OT for at få gipsfjernelse. Behandling som sædvanligt (tau) gives. Derefter foretages en vurdering, og hvis patienten opfylder inkluderingskriterierne og ønsker at deltage i undersøgelsen, opnås et skriftligt informeret samtykke. Mobiliteten af ​​håndleddet i forlængelse og flexion måles. Deltageren er forsynet med en håndledsortose og ordinationen til at bruge den, når det er nødvendigt, hvor behov beskrives som at reducere smerter, lette brugen af ​​hånden eller forbedret hvile för håndleddet. Der gives en dagbog og instruktion om registrering. Det skal gøres cirka en uge fra rollebesætningen.

Efter seks uger efter traumer foretages der en revision. Tau sammen med samling af dagbogen. Der er også dataindsamling med patienten klassificeret håndledsvaluering (PRWE) og måling af håndledsmobilitet. Oplysninger om planlagt opfølgning tre måneder efter traumer.

Efter ti uger efter traume sendes et brev til deltageren med en dagbog og PRWE. Deltageren bliver bedt om at udfylde disse og bringe dem til klinikken ved revision.

Ved tolv uger efter traume foretages der en revision til klinikken. På besøget af håndleddet tages mål for håndleddet, og dagbogen og PRWE indsamles.

Ved tolv til fjorten uger efter traumer gennemføres en semistruktureret kvalitativ samtale for en mindre prøve af deltagere. Spørgsmålsområderne handler om brugen og betydningen af ​​håndledsortose i hverdagens besættelse i tiden fra rollebesætning indtil nu for deltageren.

Følgende kvantitative data indsamles:

  • Demografiske data: Køn, alder, brudsted i dominerende eller ikke-dominerende hånd, hvis bruddet var uudtalt eller erstattet, mængde energi i vold, der var ansvarlig for bruddet og antallet af dage i gips. Også professionel aktivitet og dage med sygeforlæder og dage før tilbage til arbejde.
  • Mobilitet af håndleddet i forlængelse og flexion, målt med goniometer.
  • Brug og fordel ved håndleddet ortose måles med en dagbog, der udfyldes på 5-6 uger og 10-11 uger efter traumer. Det giver data om tid med og uden håndledsortose, hvor typer af besættelseshåndledt ortose blev anvendt, og hvilken fordel der blev oplevet.
  • Smerter og evne til at bruge den berørte hånd måles med PRWE.

Kvalitative data indsamles gennem semistrukturerede interviews med en mindre prøve af deltagere. Det vigtigste spørgsmål vil være: "Hvilken betydning har håndleddet ortose haft for dig i løbet af tiden fra gipsfjernelse til i dag?" Under interviewet bruges personerne dagbøger som baggrund for refleksion.

Indeslutninger Kriterier:

Voksen med ensidig distal radiusfraktur behandlet konservativ med gips i 25-31 dage behandlet på Alingsås hospital og givet gipsfjernelse og rehabilitering af ergoterapeut i hospitalspleje eller primærpleje i Alingsås.

Ekskluderingskriterier:

  • Ved gipsfjernelse er der ingen smerter i håndleddet og mindre end 20 graders fald i mobilitet i håndleddet i forlængelse/flexion/pronation/supination, da de ikke anses for at have brug for håndledtortose.
  • Anden sygdom, der meget påvirker smerter, fælles mobilitet og/eller styrke, såsom reumatoid arthritis, alvorlig arthritis eller neurologisk sygdom.
  • Ikke i stand til at kommunikere på svensk
  • Åbenlyst kognitiv svækkelse

Prøvestørrelse:

I den planlagte pilotundersøgelse vil 30 deltagere blive tilmeldt. Interview vil blive gennemført med 6-10 deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alingsås, Sverige, 44183
        • Sjukhusen i väster Rehabmottagning Alingsås

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen hvid distal radiusbrudd behandlet uden operation, men med casting i 25-31 dage får rehabilitering ved Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett eller i rehabilitering af primærpleje i Alingsås

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne med ensidig distal radiusfraktur, ikke-opereret, behandlet med støbt i 25-31 dage
  • Deltagerne skal behandles på Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett og få rehabilitering fra ergoterapeut i hospitalets rehabiliteringsklinik eller i primærplejehabiliteringsklinikken i Alingsås

Ekskluderingskriterier:

  • På tiden til afkastning er smertefri og har mindre end 20 graders reduktion af ROM i håndleddet
  • En anden sygdom eller skade, der påvirker smerter, fælles mobilitet og/eller styrke, såsom reumatoid arthritis eller neurologisk sygdom.
  • Ikke i stand til at kommunikere på svensk på grund af selvrapporteringsformler og interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til brug af håndledsortose
Tidsramme: 5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud
Selvrapporterede værdier af tid med håndled ortose dagtid og om natten
5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud
Type aktiviteter med håndledsortose
Tidsramme: 5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud
Selvrapporterede værdier af type aktiviteter med håndleddet ortose, aktiviteter kategoriseret i overensstemmelse hermed til canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning
5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud
Oplevet nyttelighed og værdi af håndledsortose i forskellige aktiviteter
Tidsramme: 5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud
Selvrapporteret værdi af nytten/værdien i forskellige aktiviteter
5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type nytten af ​​håndleddet ortose
Tidsramme: 5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud
Selvrapporterede typer nytten
5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud
Type forhindringer i håndledets ortose
Tidsramme: 5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud
Selvrapporterede typer af hindringer for håndledets ortose
5-6 uger efter brud og 12 uger efter brud

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data om oplevelserne af brugen af ​​håndledsortose første gang efter håndledsbrudd
Tidsramme: 12-14 uger efter brud
Indholdsanalyse
12-14 uger efter brud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Håndled ortose

Abonner