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Uso e significado de ortonse do pulso após fratura de raio distal

16 de abril de 2025 atualizado por: Göteborg University

O uso e o significado da ortografia do pulso para pessoas com fratura de raio distal após a remoção do elenco

O objetivo deste estudo é investigar o uso e o significado da ortose do pulso na ocupação cotidiana após a remoção do fundição para adultos com tratamento não cirúrgico da fratura do raio distal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ser capaz de fazer ocupações significativas na vida cotidiana é importante para a saúde e o bem-estar humano. Usamos nossas mãos principalmente em atividades e as mãos também são usadas para interpretar e expressar sentimentos como um vínculo social com os outros. Uma lesão traumática da mão, como uma fratura de raio distal (DRF), altere as condições para a ocupação diária para a pessoa afetada.

O DRF afeta 25.000 pessoas na Suécia a cada ano. O tratamento é conservador com um gesso por aproximadamente quatro semanas ou cirúrgico. No momento da remoção do elenco, a fratura é estável clínica, mas não pode suportar a carga total nas ocupações cotidianas. Normalmente, a pessoa tem dificuldades para agarrar e usar a mão.

O terapeuta ocupacional (OT) fornece à pessoa informações, programa de treinamento e muitas vezes uma órtese de pulso. O objetivo da órtese do punho é reduzir a dor, o risco de sobrecarga da fratura e facilitar o uso da mão. A órtese do punho referida neste estudo é de dois tipos diferentes pré -fabricados (da prateleira); Uma órtese semi-rígida em tecido elástico com tala volar ou uma órtese de pulso elástica curta sem tala. Ambos deveriam ser usados ​​quando a pessoa usa a mão na ocupação cotidiana. Essa órtese do punho é comumente usada na Suécia.

Falta uma pesquisa sobre esse tipo de ortose de pulso após a remoção do elenco para pessoas com DRF. Existem estudos de órteses de tratamento passivo projetados para aumentar o movimento do pulso ou reduzir a dor. Aquelas órgãos não devem ser usadas na ocupação cotidiana. No entanto, há apoio em pesquisas que a ortografia semi-rígida é benéfica para pessoas com artrite reumatóide.

Método:

O estudo possui um desenho de método misto, com uma fase quantitativa inicial com coleta e análise de dados, seguida de uma fase qualitativa com entrevistas de uma amostra dos participantes do estudo.

Após o trauma e os cuidados iniciais, a pessoa com DRF chega ao hospital para uma verificação de uma semana com/sem raio-X. Nesse ponto, as informações de estudo por escrito são fornecidas às pessoas que atendem aos critérios de inclusão.

Em quatro semanas após o trauma, a pessoa com DRF visita um AT para obter remoção de gesso. O tratamento como de costume (Tau) é dado. Em seguida, é feita uma avaliação e, se o paciente atender aos critérios de inclusão e desejar participar do estudo, será obtido um consentimento informado por escrito. A mobilidade do pulso em extensão e flexão é medida. O participante recebe uma órtese de pulso e a ordenação para usá -la quando necessário, onde a necessidade é descrita como reduzindo a dor, a facilitação do uso da mão ou o aprimoramento melhorado do pulso. Um diário e instrução sobre registro são fornecidos. É para ser feito aproximadamente uma semana a partir da remoção do elenco.

Aos seis semanas após o trauma, é feita uma revisita. Tau junto com a coleta do diário. Também há coleta de dados com avaliação do pulso nominal do paciente (PRWE) e medição da mobilidade do pulso. Informações do acompanhamento planejado três meses após o trauma.

Em dez semanas após o trauma, uma carta é enviada ao participante com um diário e prwe. O participante deve preencher isso e trazê -los para a clínica na Revisit.

Em doze semanas após o trauma, é feita uma revisão da clínica. Na medida da visita da mobilidade do pulso é tomada e o diário e a prwe são coletados.

Em doze a catorze semanas após o trauma, uma entrevista qualitativa semiestruturada é realizada para uma amostra menor de participantes. As áreas de perguntas são sobre o uso e o significado da ortografia do pulso na ocupação cotidiana durante o tempo da remoção do elenco até agora para o participante.

Os seguintes dados quantitativos serão coletados:

  • Dados demográficos: gênero, idade, local de fratura em mão dominante ou não dominante, se a fratura não foi exibida ou substituída, quantidade de energia na violência responsável pela fratura e número de dias em gesso. Também atividade profissional e dias de licença por doença e dias antes do retorno ao trabalho.
  • Mobilidade do pulso em extensão e flexão, medida com goniômetro.
  • O uso e o benefício da órtese do punho são medidos com um diário, que é preenchido em 5-6 semanas e 10 a 11 semanas após o trauma. Ele fornece dados de tempo com e sem órtese de pulso, em que tipos de ortons de pulso foram utilizados e qual benefício foi experimentado.
  • A dor e a capacidade de usar a mão afetada são medidas com PRWE.

Os dados qualitativos são coletados por meio de entrevistas semiestruturadas com uma amostra menor de participantes. A questão principal será: "Que significado a ortografia do punho teve para você durante o tempo, desde a remoção de gesso até hoje?" Durante a entrevista, os diários das pessoas são usados ​​como pano de fundo para reflexão.

Critérios de inclusões:

Adulto com fratura unilateral de raio distal tratado conservador com gesso por 25-31 dias tratados no Hospital Alingsås e recebeu remoção e reabilitação de gesso pelo terapeuta ocupacional em cuidados hospitalares ou atenção primária em Aleings.

Critérios de exclusão:

  • Na remoção de gesso, nenhuma dor no punho e menos de 20 graus diminui a mobilidade no pulso em extensão/flexão/pronação/supinação, pois não são consideradas necessitadas de ortogem de pulso.
  • Outra doença que afeta muito a dor, mobilidade articular e/ou força, como artrite reumatóide, artrite grave ou doença neurológica.
  • Não é capaz de se comunicar em sueco
  • Óbvio comprometimento cognitivo

Tamanho da amostra:

No estudo piloto planejado, 30 participantes serão inscritos. A entrevista será realizada com 6 a 10 participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alingsås, Suécia, 44183
        • Sjukhusen i väster Rehabmottagning Alingsås

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fratura do raio distal adulto Tratada sem cirurgia, mas com o lançamento por 25-31 dias recebe reabilitação em Sjukhusen i väster/alingsås lasarett ou na reabilitação de cuidados primários em Alesås

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com fratura unilateral de raio distal, não operados, tratados com elenco por 25-31 dias
  • Os participantes devem ser tratados em Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett e obter reabilitação do terapeuta ocupacional na Clínica de Reabilitação Hospitalar ou na Clínica de Reabilitação de Atenção Primária em Alingsås

Critérios de exclusão:

  • No momento da devaste, são livres de dor e têm menos de 20 graus de redução da ROM no pulso
  • Outra doença ou lesão que afeta a dor, mobilidade articular e/ou força, como artrite reumatóide ou doença neurológica.
  • Não é capaz de se comunicar em sueco, devido a fórmulas de auto-relato e entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora do uso de ortonse de pulso
Prazo: 5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura
Valores de tempo autorreferidos com ortonse do pulso diurno e durante a noite
5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura
Tipo de atividades com ortonse de pulso
Prazo: 5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura
Valores autorreferidos do tipo de atividades com ortons de pulso, atividades categorizadas de acordo com a medida de desempenho ocupacional canadense
5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura
Utilidade percebida e valor da ortografia do pulso em diferentes atividades
Prazo: 5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura
valor auto-relatado de utilidade/valor em diferentes atividades
5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de utilidade da ortografia do punho
Prazo: 5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura
tipos de utilidade autorreferidos
5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura
Tipo de obstáculos da ortografia do pulso
Prazo: 5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura
tipos autorreferidos de obstáculos da ortografia do punho
5-6 semanas após a fratura e 12 semanas após a fratura

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados qualitativos das experiências de uso da órtese do pulso na primeira vez após a fratura do pulso
Prazo: de 12 a 14 semanas após a fratura
Análise de conteúdo
de 12 a 14 semanas após a fratura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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