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Uso e significato dell'ortosi del polso dopo la frattura del raggio distale

16 aprile 2025 aggiornato da: Göteborg University

L'uso e il significato dell'ortosi del polso per le persone con frattura del raggio distale dopo la rimozione del cast

Lo scopo di questo studio è di studiare l'uso e il significato dell'ortosi del polso nell'occupazione quotidiana dopo la rimozione del cast per gli adulti con trattamento non chirurgico della frattura del raggio distale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Essere in grado di fare professioni significative nella vita di tutti i giorni è importante per la salute e il benessere umano. Usiamo le nostre mani in principalmente attività e le mani vengono utilizzate anche per interpretare ed esprimere sentimenti come un legame sociale con gli altri. Una lesione traumatica della mano, come una frattura del raggio distale (DRF), altera le condizioni per l'occupazione quotidiana per la persona colpita.

Il DRF colpisce 25.000 persone in Svezia ogni anno. Il trattamento è conservativo con un cast in gesso per circa quattro settimane o chirurgico. Al momento per la rimozione del cast La frattura è stabile clinica, ma non può resistere a pieno carico nelle occupazioni quotidiane. Normalmente la persona ha difficoltà a afferrare e usare la mano.

Il terapista occupazionale (OT) fornisce alla persona informazioni, programma di addestramento e spesso un'ortosi da polso. Lo scopo dell'ortosi del polso è ridurre il dolore, il rischio di sovraccarico della frattura e facilitare l'uso della mano. L'ortosi del polso indicata in questo studio è due diversi tipi prefabbricati (di scaffale); Un'ortosi semi-rigida in tessuto elastico con stecca volar o una breve ortesi da polso elastico senza stecca. Entrambi intendevano essere indossati quando la persona usa la mano nell'occupazione quotidiana. Queste ortosi del polso sono comunemente usate in Svezia.

C'è una mancanza di ricerca di questo tipo di ortosi da polso dopo la rimozione del cast per le persone con DRF. Esistono studi sull'ortosi del trattamento passivo progettati per aumentare il movimento del polso o per ridurre il dolore. Quelle ortosi non è pensata per essere indossata nell'occupazione quotidiana. Vi è tuttavia supporto nella ricerca che l'ortosi del polso semi-rigida sono benefico per le persone con artrite reumatoide.

Metodo:

Lo studio ha una progettazione di metodi misti, con una fase quantitativa iniziale con raccolta e analisi dei dati seguita da una fase qualitativa con interviste di un campione dei partecipanti allo studio.

Dopo il trauma e la cura iniziale, la persona con DRF viene in ospedale per un controllo di una settimana con/senza raggi X. A questo punto vengono fornite informazioni sullo studio scritto alle persone che soddisfano i criteri di inclusione.

A quattro settimane dopo il trauma, la persona con DRF visita un OT per ottenere la rimozione in gesso. Viene dato il trattamento come al solito (tau). Quindi viene effettuata una valutazione e se il paziente soddisfa i criteri di inclusione e desidera partecipare allo studio, verrà ottenuto un consenso informato scritto. Viene misurata la mobilità del polso in estensione e flessione. Il partecipante è dotato di ortesi del polso e l'ordinazione di usarlo quando necessario, dove il bisogno è descritto come riduzione del dolore, facilitazione dell'uso della mano o miglioramento del riposo al polso. Vengono forniti un diario e un'istruzione sulla registrazione. Deve essere fatto circa una settimana dalla rimozione del cast.

A sei settimane dopo il trauma viene fatta una rivisitazione. Tau insieme alla raccolta del diario. Inoltre, esiste una raccolta di dati con la valutazione del polso classificata dal paziente (PRWE) e la misurazione della mobilità del polso. Informazioni sul follow-up pianificato a tre mesi dopo il trauma.

A dieci settimane dopo il trauma una lettera viene inviata al partecipante con un diario e PRWE. Al partecipante viene chiesto di riempire questi e portarli in clinica a Revisit.

A dodici settimane dopo il trauma viene fatta una rivisitazione della clinica. Alla visita di visita della mobilità del polso viene presa e il diario e il PRWE vengono raccolti.

A dodici o quattordici settimane dopo il trauma, viene condotta un'intervista qualitativa semi-strutturata per un campione più piccolo di partecipanti. Le aree di domanda riguardano l'uso e il significato dell'ortosi del polso nell'occupazione quotidiana durante il tempo dalla rimozione del cast fino ad ora per il partecipante.

Verranno raccolti i seguenti dati quantitativi:

  • Dati demografici: sesso, età, sito di frattura nella mano dominante o non dominante, se la frattura era indisposta o sostituita, la quantità di energia nella violenza responsabile della frattura e del numero di giorni in gesso. Anche attività professionale e giorni di malato e giorni prima del ritorno al lavoro.
  • Mobilità del polso in estensione e flessione, misurata con goniometro.
  • L'uso e il beneficio dell'ortosi del polso sono misurati con un diario, che viene riempito a 5-6 settimane e 10-11 settimane dopo il trauma. Fornisce dati sul tempo con e senza ortosi del polso, in cui è stata utilizzata i tipi di ortesi del polso di occupazione e quale beneficio è stato sperimentato.
  • Il dolore e la capacità di usare la mano interessata sono misurati con PRWE.

I dati qualitativi vengono raccolti attraverso interviste semistrutturate con un campione più piccolo di partecipanti. La domanda principale sarà: "Quale significato ha avuto l'ortosi del polso per te durante il tempo dalla rimozione in gesso a oggi?" Durante l'intervista i diari delle persone vengono utilizzati come sfondo per la riflessione.

Criteri delle inclusioni:

Adulto con frattura unilaterale di raggio distale trattato conservativo con gesso per l'intonaco per 25-31 giorni trattati presso l'ospedale di Alingås e somministrato rimozione e riabilitazione in gesso da parte di terapista occupazionale in cure ospedaliere o cure primarie in alingsås.

Criteri di esclusione:

  • Alla rimozione dell'intonaco nessun dolore al polso e meno di 20 gradi diminuiscono della mobilità nel polso in estensione/flessione/pronazione/supinazione poiché non si ritiene che abbiano bisogno di ortosi del polso.
  • Altre malattie che influenzano fortemente il dolore, la mobilità articolare e/o la forza come l'artrite reumatoide, l'artrite grave o la malattia neurologica.
  • Non in grado di comunicare in svedese
  • Evidente compromissione cognitiva

Dimensione del campione:

Nello studio pilota previsto verranno iscritti 30 partecipanti. Il colloquio sarà condotto con 6-10 partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alingsås, Svezia, 44183
        • Sjukhusen i väster Rehabmottagning Alingsås

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Frattura del raggio distale Whit adulto trattata senza intervento chirurgico, ma con il casting per 25-31 giorni ottiene la riabilitazione a Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett o nella riabilitazione delle cure primarie in Alingsås

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti con frattura del raggio distale unilaterale, non operati, trattati con cast per 25-31 giorni
  • I partecipanti devono essere curati presso Sjukhusen I Väster/Alingås Lasarett e ottenere la riabilitazione dal terapista occupazionale nella clinica di riabilitazione ospedaliera o nella clinica di riabilitazione delle cure primarie in Alingsås

Criteri di esclusione:

  • Al momento per la decistazione sono privi di dolore e hanno una riduzione di ROM in meno di 20 gradi nel polso
  • Un'altra malattia o lesione che colpisce il dolore, la mobilità articolare e/o la forza come l'artrite reumatoide o la malattia neurologica.
  • Non in grado di comunicare in svedese, a causa di formule di auto-relazione e intervista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'uso dell'ortosi del polso
Lasso di tempo: 5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura
Valori di tempo auto-segnalati con ortosi del polso giorno e durante la notte
5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura
Tipo di attività con ortosi da polso
Lasso di tempo: 5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura
Valori auto-segnalati di tipo di attività con ortosi del polso, attività classificate di conseguenza alla misura canadese per la prestazione professionale
5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura
Utilità percepita e valore dell'ortosi del polso in diverse attività
Lasso di tempo: 5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura
Valore auto-segnalato dell'utilità/valore in diverse attività
5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di utilità dell'ortosi del polso
Lasso di tempo: 5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura
Tipi di utilità auto-segnalati
5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura
Tipo di ostacoli dell'ortosi del polso
Lasso di tempo: 5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura
Tipi auto-segnalati di ostacoli dell'ortosi del polso
5-6 settimane dopo la frattura e 12 settimane dopo la frattura

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati qualitativi delle esperienze di utilizzo dell'ortosi del polso la prima volta dopo la frattura del polso
Lasso di tempo: alle 12-14 settimane dopo la frattura
Analisi del contenuto
alle 12-14 settimane dopo la frattura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ortosi del polso

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