Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití a smyslu ortézy zápěstí po zlomenině distálního poloměru

16. dubna 2025 aktualizováno: Göteborg University

Použití a smyslu ortézy zápěstí pro osoby s zlomeninou distálního poloměru po odstranění obsazení

Cílem této studie je prozkoumat použití a význam ortézy zápěstí v každodenní okupaci po odstranění obsazení pro dospělé s nechirurgickou léčbou zlomeniny distálního poloměru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pro lidské zdraví a pohodu je důležité provádět smysluplná povolání v každodenním životě. Používáme naše ruce ve většinou činností a ruce se také používají k interpretaci a vyjádření pocitů jako sociální vazby na ostatní. Traumatické poranění rukou, jako je zlomenina distálního poloměru (DRF), mění podmínky pro každodenní povolání postižené osoby.

DRF každý rok ovlivňuje 25 000 lidí ve Švédsku. Léčba je buď konzervativní s omítkou po dobu přibližně čtyř týdnů, nebo chirurgická. V době odstranění obsazení je zlomenina klinická stabilní, ale nemůže odolat plnému zatížení každodenních povolání. Normálně má osoba potíže se uchopit a používat ruku.

Profesní terapeut (OT) poskytuje osobě informace, školení a často ortózu zápěstí. Účelem ortézy zápěstí je snížit bolest, riziko přetížení zlomeniny a usnadnit použití ruky. Ortéza zápěstí uvedená v této studii je dva různé prefabrikované (police) typů; Polorigidní ortéza v elastické látce s volarem nebo krátkou elastickou ortózou zápěstí bez dlahy. Oba měli být nošeni, když osoba používá ruku v každodenním zaměstnání. Tato ortóza zápěstí se běžně používá ve Švédsku.

Po odstranění obsazení pro osoby s DRF chybí výzkum tohoto druhu ortézy zápěstí. Existují studie o ortéze pasivní léčby určené ke zvýšení pohybu zápěstí nebo ke snížení bolesti. Tato ortóza není určena k nošení v každodenní zaměstnání. Ve výzkumu však existuje podpora, že polohativní ortóza zápěstí jsem prospěšná pro osoby s revmatoidní artritidou.

Metoda:

Studie má konstrukci smíšené metody s počáteční kvantitativní fází s sběrem a analýzou dat následovanou kvalitativní fází s rozhovory o vzorku účastníků studie.

Po traumatu a počáteční péči přichází osoba s DRF do nemocnice na týdenní kontrolu s rentgenem/bez rentgenu. V tomto okamžiku jsou informace o písemné studii poskytnuty osobám splňujícím kritéria pro zařazení.

Ve čtyřech týdnech po traumatu osoba s DRF navštíví OT, aby se odstranila omítka. Ošetření jako obvykle (tau) je podáno. Poté je provedeno posouzení a pokud pacient splní kritéria pro zařazení a chce se zúčastnit studie, bude získán písemný informovaný souhlas. Měří se mobilita zápěstí v prodloužení a flexi. Účastníkovi je poskytnuta ortóza zápěstí a vysvěcení, aby ji v případě potřeby používal, kde je potřeba popsána jako snižování bolesti, usnadnění použití ruky nebo vylepšeného zbytku zápěstí. Je uveden deník a instrukce o registraci. Je třeba to udělat přibližně jeden týden od odstranění obsazení.

Po šesti týdnech po traumatu se provede revize. Tau spolu se sbírkou deníku. Také dochází ke sběru dat s hodnocením zápěstí (PRWE) s hodnocením zápěstí (PRWE) a měření mobility zápěstí. Informace o plánovaném sledování tři měsíce po traumatu.

Po deseti týdnech po traumatu je účastníkovi zaslán dopis s deníkem a PRWE. Účastník je požádán, aby je vyplnil a přivedl je na kliniku na Revisit.

Ve dvanácti týdnech po traumatu se provede kliniku. Při návštěvě je odebrána míra mobility zápěstí a shromažďuje se deník a PRWE.

Ve dvanácti až čtrnácti týdnech po traumatu se pro menší vzorek účastníků provádí polostrukturovaný kvalitativní rozhovor. Otázky se týkají použití ortózy zápěstí v každodenním zaměstnání v době od odstranění obsazení až doposud pro účastníka.

Budou shromážděny následující kvantitativní údaje:

  • Demografické údaje: Pohlaví, věk, místo zlomeniny v dominantní nebo ne-dominantní ruce, pokud byla zlomenina nerozložena nebo nahrazena, množství energie v násilí odpovědné za zlomeninu a počet dní v omítce. Také odborná aktivita a dny nemocné a dny před návratem do práce.
  • Mobilita zápěstí v prodloužení a flexi, měřená goniometrem.
  • Použití a přínos ortózy zápěstí se měří deníkem, který je vyplněn 5-6 týdnů a 10-11 týdnů po traumatu. Poskytuje údaje o čase s ortózou zápěstí a bez ní, ve kterých byla použita typy ortózy zápěstí zápěstí a jaký přínos byl prožíván.
  • Bolest a schopnost používat postiženou ruku se měří pomocí PRWE.

Kvalitativní údaje jsou shromažďovány prostřednictvím semistrukturovaných rozhovorů s menším vzorkem účastníků. Hlavní otázkou bude: „Jaký význam pro vás měla ortéza zápěstí v době od odstranění sádry dodnes?“ Během rozhovoru jsou osoby Diaries používány jako pozadí pro odraz.

Kritéria pro inkluze:

Dospělý s jednostrannou zlomeninou distálního poloměru ošetřeného konzervativcem omítkou po dobu 25-31 dnů ošetřených v nemocnici Alingsås a odstraněním a rehabilitací omítky ergoterapeutem v nemocniční péči nebo primární péči v Alingsås.

Kritéria pro vyloučení:

  • Při odstraňování sádry žádné bolesti v zápěstí a méně než 20 stupňů snížení mobility v zápěstí v prodloužení/flexi/pronaci/supinace, protože nejsou považovány za potřebnou ortézu zápěstí.
  • Jiné onemocnění, které vysoce ovlivňuje bolest, mobilitu kloubů a/nebo síla, jako je revmatoidní artritida, těžká artritida nebo neurologické onemocnění.
  • Nedokáže komunikovat ve švédštině
  • Zjevné kognitivní poškození

Velikost vzorku:

V plánované pilotní studii bude zapsáno 30 účastníků. Rozhovor bude proveden s 6-10 účastníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alingsås, Švédsko, 44183
        • Sjukhusen i väster Rehabmottagning Alingsås

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá zlomenina s distálním poloměrem Distálního poloměru léčená bez chirurgického zákroku, ale s odlitkem po dobu 25-31 dní se rehabilitace v Sjukhusenu I Väster/Alingsås Lasarett nebo v rehabilitaci primární péče v Alingsås

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s jednostrannou zlomeninou distálního poloměru, neoperovaní, ošetřeni obsazením po dobu 25-31 dnů
  • Účastníci budou léčeni na Sjukhusen I Väster/Alingsås Lasarett a získat rehabilitaci od ergoterapeuta v nemocniční rehabilitační klinice nebo na rehabilitační klinice primární péče v Alingsås

Kritéria pro vyloučení:

  • Na čase na odklesnutí jsou bez bolesti a mají méně než 20 stupňů snížení ROM v zápěstí
  • Další onemocnění nebo poranění, které ovlivňuje bolest, mobilitu kloubů a/nebo sílu, jako je revmatoidní artritida nebo neurologické onemocnění.
  • Nedokáže komunikovat ve švédštině kvůli vzorcům a rozhovoru pro vlastní hlášení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas pro použití ortézy zápěstí
Časové okno: 5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině
Self-uváděné hodnoty času s denní a během noci ortézy zápěstí
5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině
Typ aktivit s ortézou zápěstí
Časové okno: 5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině
Hodnoty typu aktivit s ortózou zápěstí, aktivity, které jsou podle toho zařazeny do kanadské míry profesního výkonu
5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině
Vnímaná užitečnost a hodnota ortézy zápěstí v různých činnostech
Časové okno: 5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině
Hodnota užitečnosti/hodnoty nahlášená samostatně v různých činnostech
5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ užitečnosti ortézy zápěstí
Časové okno: 5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině
Samostatně hlášené typy užitečnosti
5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině
Typ překážek ortézy zápěstí
Časové okno: 5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině
Samostatně hlášené typy překážek ortézy zápěstí
5-6 týdnů po zlomenině a 12 týdnů po zlomenině

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje o zkušenostech s používáním ortézy zápěstí poprvé po zlomenině zápěstí
Časové okno: 12-14 týdnů po zlomenině
Analýza obsahu
12-14 týdnů po zlomenině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortóza zápěstí

Předplatit