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学生の心理社会的介入、回復力、および教育(Inspire)のための統合ネットワークの有効性バンドンのインドネシア人青年の精神的健康結果に対する:ランダム化比較試験およびプロセス評価 (INSPIRE)

2026年7月30日 更新者:Shefaly Shorey、National University of Singapore

バンドンのインドネシア人青年の精神的健康結果に対するInspire(学生の心理社会的介入、回復力、教育のための統合ネットワーク)の有効性:ランダム化比較試験およびプロセス評価

Inspire(学生の心理社会的介入、回復力、教育のための統合ネットワーク)介入は、うつ病や不安の症状に対処しながら、青少年のメンタルヘルスリテラシーと回復力を高めるために設計された8週間の学校ベースのメンタルヘルスプログラムです。 実装は、集中的な2日間のトレーニングプログラムを受ける学校カウンセラーによって実施されます。 介入は、詳細な授業計画、アクティビティ、ディスカッションプロンプト、および重要な概念、ビジュアル、および説明コンテンツを特徴とする教育スライドなど、包括的なカリキュラム資料によってサポートされています。 補足資料は、参加している青少年とその両親の両方に対して開発されています。

この研究は、次のことを目指しています。

  1. 学校環境内のインスパイア介入の使いやすさと実現可能性を評価します。
  2. 改善における介入の有効性を評価します。

    • 主要な結果:青少年のメンタルヘルスの知識
    • 二次的な結果:精神的健康、助けを求める行動、メンタルヘルスリテラシー、回復力、青年のうつ病と不安の症状に対する態度
    • 二次的な結果:精神衛生の知識、態度、助けを求める行動、および親の精神衛生リテラシー
  3. 対照群に対する介入参加者(青少年と親の両方)の経験を探り、心理社会的介入の影響に関する包括的な洞察を開発します。

研究仮説は、Inspire介入グループがメンタルヘルスの知識の著しく高いスコア、メンタルヘルスに対するより前向きな態度、助けを求める行動の増加、メンタルヘルスリテラシーの向上、およびより大きな回復力を実証すると同時に、コントロールグループが標準ケアを受けていると比較してうつ病と不安の症状の減少を示すことを提案しています。 これらの結果は、介入直後(テスト後1)と1か月のフォローアップ(テスト後2)で測定されます。

調査の概要

詳細な説明

パイロット研究 パイロット研究は、事前テスト・事後テストデザインと1:1の割り当て比率を用いた、2施設、2群のクラスター無作為化比較試験として実施されました。 汚染を最小限に抑えるため、学校(クラスター)レベルで無作為化が行われました。 パイロット段階は2025年4月28日から7月まで実施されました。

無作為化比較試験(RCT) 本格的な無作為化比較試験は、5施設を対象とした多施設デザインに拡大し、学校レベルでの割り当てを伴う2群クラスター無作為化構造を維持しました。 RCTは2026年9月に開始され、現在も進行中です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Java
      • Bandung、West Java、インドネシア
        • Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

青少年の包含基準は次のとおりです。(1)未婚、13〜15歳、学校に通う、健康な青少年はインドネシアの公立中学校に登録しました。 (2)インドネシアのバハサで読み、理解し、会話することができます。 青年期(13〜15歳)は、肉体的、感情的、認知的な変化が重要な重要な発達期間です(Best&Ban、2021)。 この間、個人は思春期、社会的圧力、および発達の移行により、メンタルヘルスリスクの増加に直面しています(Sawyer et al。、2018)。 通常、中学校に対応するこの年齢範囲は、学術的および社会的発展にとって重要な段階を表しています(Eccles&Roeser、2011)。

親の場合、包含基準は次のとおりです。(1)生物学的な父親、母親、または参加している青年の親または守護者の役割を果たし、(2)インドネシアのバハサで理解してコミュニケーションできること。

除外基準:

働いている青少年、統合失調症や精神病などの重度の精神障害と臨床的に診断され、精神障害のリスクが高い(例:10代の妊娠)、または認知障害があることは除外されます。

重度の精神障害または参加を妨げる可能性のある認知障害のある親は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準的な学校の健康ルーチンケア
実験的:介入を促します
思春期のメンタルヘルスの強化、メンタルヘルスに対する態度、助けを求める行動、メンタルヘルスリテラシー、回復力、うつ病と不安への対処を目的とした8週間の学校ベースのプログラムを受け取ります。
Inspire Interventionは、思春期のメンタルヘルス、メンタルヘルスと助けを求める行動に対する態度、メンタルヘルスリテラシー、回復力、うつ病と不安への対処を目的とする8週間の学校ベースのプログラムです。 訓練を受けた学校のカウンセラーは、授業計画、活動、視覚補助具などの包括的な資料を使用して、この構造化されたカリキュラムを提供します。 このプログラムは、参加学生とその保護者の両方に補足リソースを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年のメンタルヘルス知識
時間枠:介入の直後(テスト後1)
13項目のメンタルヘルスナレッジスケール。 合計スコアの範囲は0〜13で、スコアが高いほど精神的健康の知識が向上します。
介入の直後(テスト後1)
青少年のメンタルヘルス知識
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
13項目のメンタルヘルスナレッジスケール。 合計スコアの範囲は0〜13で、スコアが高いほど精神的健康の知識が向上します。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスに対する青少年の態度
時間枠:介入の直後(テスト後1)
メンタルヘルススケールに対する12アイテムの態度。 スコアは12〜60の範囲で、スコアが高いほど、より良い態度を示します。
介入の直後(テスト後1)
メンタルヘルスに対する青少年の態度
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
メンタルヘルススケールに対する12アイテムの態度。 スコアは12〜60の範囲で、スコアが高いほど、より良い態度を示します。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。
助けを求める行動に対する青少年の態度
時間枠:介入の直後(テスト後1)
メンタルヘルプを求める行動アンケートに対する5項目の態度。 スコアは5〜15の範囲で、スコアが高いほど、助けを求める行動に対する肯定的な態度を示しています。
介入の直後(テスト後1)
助けを求める行動に対する青少年の態度
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
メンタルヘルプを求める行動アンケートに対する5項目の態度。 スコアは5〜15の範囲で、スコアが高いほど、助けを求める行動に対する肯定的な態度を示しています。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。
思春期のメンタルヘルスリテラシー
時間枠:介入の直後(テスト後1)
メンタルヘルススケールに対する50項目の知識と態度、合計スコアは0から200の範囲です。 スコアが高いほど、メンタルヘルスリテラシーが高いことが示されました。
介入の直後(テスト後1)
思春期のメンタルヘルスリテラシー
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
メンタルヘルススケールに対する50項目の知識と態度、合計スコアは0から200の範囲です。 スコアが高いほど、メンタルヘルスリテラシーが高いことが示されました。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。
青少年の回復力
時間枠:介入の直後(テスト後1)
合計スコアは0〜36の範囲で、9項目のレジリエンス評価スケール。 より高いスコアは、より高い心理的回復力を示しました。
介入の直後(テスト後1)
青少年の回復力
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
合計スコアは0〜36の範囲で、9項目のレジリエンス評価スケール。 より高いスコアは、より高い心理的回復力を示しました。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。
思春期のうつ病
時間枠:介入の直後(テスト後1)
9項目の患者の健康アンケート、合計スコアは0〜27の範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状が示されます。
介入の直後(テスト後1)
思春期のうつ病
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
9項目の患者の健康アンケート、合計スコアは0〜27の範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状が示されます。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。
青少年の不安
時間枠:介入の直後(テスト後1)
7項目の一般化不安障害スケール、合計スコアは0〜21の範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な不安症状が示されます。
介入の直後(テスト後1)
青少年の不安
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
7項目の一般化不安障害スケール、合計スコアは0〜21の範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な不安症状が示されます。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。
親のメンタルヘルスの知識
時間枠:介入の直後(テスト後1)
13項目のメンタルヘルスナレッジスケール。 合計スコアの範囲は0〜13で、スコアが高いほど精神的健康の知識が向上します。
介入の直後(テスト後1)
親のメンタルヘルスの知識
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
13項目のメンタルヘルスナレッジスケール。 合計スコアの範囲は0〜13で、スコアが高いほど精神的健康の知識が向上します。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。
メンタルヘルスに対する両親の態度
時間枠:介入の直後(テスト後1)
メンタルヘルススケールに対する12アイテムの態度。 スコアは12〜60の範囲で、スコアが高いほど、より良い態度を示します。
介入の直後(テスト後1)
メンタルヘルスに対する両親の態度
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
メンタルヘルススケールに対する12アイテムの態度。 スコアは12〜60の範囲で、スコアが高いほど、より良い態度を示します。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。
助けを求める行動に対する両親の態度
時間枠:介入の直後(テスト後1)
メンタルヘルプを求める行動アンケートに対する5項目の態度。 スコアは5〜15の範囲で、スコアが高いほど、助けを求める行動に対する肯定的な態度を示しています。
介入の直後(テスト後1)
助けを求める行動に対する両親の態度
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
メンタルヘルプを求める行動アンケートに対する5項目の態度。 スコアは5〜15の範囲で、スコアが高いほど、助けを求める行動に対する肯定的な態度を示しています。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。
親のメンタルヘルスリテラシー
時間枠:介入の直後(テスト後1)
16項目のメンタルヘルスリテラシーアンケート、合計スコアは16〜80の範囲です。スコアが高いほど、メンタルヘルスリテラシーが高いことが示されました。
介入の直後(テスト後1)
親のメンタルヘルスリテラシー
時間枠:1か月のフォローアップ(テスト後2)。
16項目のメンタルヘルスリテラシーアンケート、合計スコアは16〜80の範囲です。スコアが高いほど、メンタルヘルスリテラシーが高いことが示されました。
1か月のフォローアップ(テスト後2)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月28日

一次修了 (実際)

2026年3月27日

研究の完了 (実際)

2026年4月7日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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