Effektivitet av integrert nettverk for studentpsykososial intervensjon, spenst og utdanning (Inspire) om mental helseutfall blant indonesiske ungdommer i Bandung: Randomisert kontrollert studie- og prosessevaluering (INSPIRE)
Effektiviteten av Inspire (Integrated Network for Student Psychosocial Interventions, Resilience and Education) om mental helseutfall blant indonesiske ungdommer i Bandung: en randomisert kontrollert studie- og prosessevaluering
Inspire (Integrated Network for Student Psychosocial Intervention, Resilience and Education) intervensjon er et 8-ukers, skolebasert mental helseprogram designet for å styrke ungdommenes psykiske helseferdighet og spenst mens de adresserer symptomer på depresjon og angst. Implementering gjennomføres av skolens rådgivere som gjennomgår et intensivt to-dagers treningsprogram. Intervensjonen støttes av omfattende læreplanmaterialer, inkludert detaljerte leksjonsplaner, aktiviteter, diskusjonshelter og instruksjonsbeløp med viktige konsepter, visuals og forklarende innhold. Tilleggsmateriell er utviklet for både deltakende ungdommer og foreldrene.
Studien tar sikte på å:
- Evaluer brukbarheten og gjennomførbarheten av Inspire -intervensjonen i skolemiljøet.
Vurdere intervensjonens effektivitet i å forbedre:
- Primært utfall: Kunnskap om mental helse blant ungdommer
- Sekundære utfall: Holdninger til mental helse, hjelpesøkende atferd, psykisk helseferdighet, spenst og symptomer på depresjon og angst blant ungdommer
- Sekundære utfall: Kunnskap om mental helse, holdninger, hjelpesøkende atferd og mental helse-literacy blant foreldre
- Utforsk erfaringene fra intervensjonsdeltakere (både ungdommer og foreldre) mot kontrollgruppen for å utvikle omfattende innsikt i den psykososiale intervensjonens innvirkning.
Forskningshypotesen foreslår at Inspire Intervention Group vil demonstrere betydelig høyere score i kunnskap om mental helse, mer positive holdninger til mental helse, økt hjelpesøkende atferd, forbedret psykisk helseferdighet og større spenst, samtidig som de viser reduserte symptomer på depresjon og angst sammenlignet med kontrollgruppen som mottar standardomsorg. Disse resultatene vil bli målt umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1) og ved en måned oppfølging (post-test 2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pilotstudie Pilotstudien ble gjennomført som en to-senter, to-arm klynge randomisert kontrollert studie med et pre-test-post-test design og en 1:1 allokeringsratio. Randomiseringen ble utført på skolenivå (klynge) for å minimere kontaminering. Pilotfasen ble implementert fra 28. april til juli 2025.
Randomisert kontrollert studie (RCT) Den fullskala randomiserte kontrollerte studien ble utvidet til et multi-senter design som involverte fem sentre, med opprettholdelse av en to-arm klynge randomisert struktur med skolenivå allokering. RCT-en startet i september 2026 og er fortsatt pågående.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia
- Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriteriene for ungdommer er som følger: (1) ugift, 13-15 år gammel, skolegående, friske ungdommer som er påmeldt en indonesisk offentlig ungdomsskole; og (2) i stand til å lese, forstå og snakke i Bahasa Indonesia. Ungdom (i alderen 13-15 år) er en kritisk utviklingsperiode med betydelige fysiske, emosjonelle og kognitive endringer (Best & Ban, 2021). I løpet av denne tiden står individer overfor økt risiko for mental helse på grunn av pubertet, sosiale press og utviklingsoverganger (Sawyer et al., 2018). Dette aldersområdet, vanligvis tilsvarer ungdomsskolen, representerer en avgjørende fase for akademisk og sosial utvikling (Eccles & Roeser, 2011).
For foreldre er inkluderingskriteriene som følger: (1) den biologiske faren, moren eller en voksen som oppfyller en foreldre- eller vergerolle for den deltagende ungdommen, og (2) i stand til å forstå og kommunisere i Bahasa Indonesia.
Eksklusjonskriterier:
Ungdom som jobber, klinisk diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser, for eksempel schizofreni eller psykose, med høy risiko for psykiske helseforstyrrelser (f.eks. Tenåringsgraviditet), eller er kognitivt svekket, vil bli ekskludert.
Foreldre med alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv svikt som kan hindre deltakelse vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard skolehelse rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Inspirere intervensjon
Motta et 8-ukers skolebasert program som tar sikte på å styrke ungdommens mentale helse, holdninger til mental helse og hjelpesøkende atferd, psykisk helseferdighet, spenst og adressering av depresjon og angst.
|
Inspire-intervensjonen er et 8-ukers skolebasert program som tar sikte på å styrke ungdommens mentale helse, holdninger til mental helse og hjelpesøkende atferd, mental helseferdighet, spenst og adressering av depresjon og angst.
Trente skolens rådgivere leverer denne strukturerte læreplanen ved hjelp av omfattende materialer inkludert leksjonsplaner, aktiviteter og visuelle hjelpemidler.
Programmet gir supplerende ressurser for både deltagende studenter og deres foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdommenes kunnskap om mental helse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
13-element Kunnskapsskala for mental helse.
Total score varierer fra 0 til 13, med høyere score som indikerer bedre kunnskap om mental helse.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Ungdommenes kunnskap om mental helse
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
13-element Kunnskapsskala for mental helse.
Total score varierer fra 0 til 13, med høyere score som indikerer bedre kunnskap om mental helse.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdommens holdninger til mental helse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
12-punkts holdning til mental helse skala.
Poengene varierer fra 12 til 60, med høyere score som indikerer mer positive holdninger.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Ungdommens holdninger til mental helse
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
12-punkts holdning til mental helse skala.
Poengene varierer fra 12 til 60, med høyere score som indikerer mer positive holdninger.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
|
Ungdommens holdninger til hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
5-element holdning til spørreskjema for mental hjelpesøkende atferd.
Poengene varierer fra 5 til 15, med høyere score som indikerer mer positive holdninger til hjelpesøkende atferd.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Ungdommens holdninger til hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
5-element holdning til spørreskjema for mental hjelpesøkende atferd.
Poengene varierer fra 5 til 15, med høyere score som indikerer mer positive holdninger til hjelpesøkende atferd.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
|
Ungdommers mentale helseferdighet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
Kunnskapen og holdningene til 50 elementer til mental helse skalaer, med totale score fra 0 til 200.
Høyere score indikerte høyere psykisk helseferdighet.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Ungdommers mentale helseferdighet
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
Kunnskapen og holdningene til 50 elementer til mental helse skalaer, med totale score fra 0 til 200.
Høyere score indikerte høyere psykisk helseferdighet.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
|
Ungdommens spenst
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
Vurderingsskalaen på ni elementer motstandskraft, med de totale score fra 0 til 36.
Høyere score indikerte høyere psykologisk spenst.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Ungdommens spenst
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
Vurderingsskalaen på ni elementer motstandskraft, med de totale score fra 0 til 36.
Høyere score indikerte høyere psykologisk spenst.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
|
Ungdommens depresjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
Det ni-artikels helsespørreskjemaet, med totale score fra 0 til 27.
Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Ungdommens depresjon
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
Det ni-artikels helsespørreskjemaet, med totale score fra 0 til 27.
Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
|
Ungdommens angst
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
7-elements generaliserte angstlidelsesskala, med totale score fra 0 til 21.
Høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Ungdommens angst
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
7-elements generaliserte angstlidelsesskala, med totale score fra 0 til 21.
Høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
|
Foreldres kunnskap om mental helse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
13-element Kunnskapsskala for mental helse.
Total score varierer fra 0 til 13, med høyere score som indikerer bedre kunnskap om mental helse.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Foreldres kunnskap om mental helse
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
13-element Kunnskapsskala for mental helse.
Total score varierer fra 0 til 13, med høyere score som indikerer bedre kunnskap om mental helse.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
|
Foreldres holdninger til mental helse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
12-punkts holdning til mental helse skala.
Poengene varierer fra 12 til 60, med høyere score som indikerer mer positive holdninger.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Foreldres holdninger til mental helse
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
12-punkts holdning til mental helse skala.
Poengene varierer fra 12 til 60, med høyere score som indikerer mer positive holdninger.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
|
Foreldres holdninger til hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
5-element holdning til spørreskjema for mental hjelpesøkende atferd.
Poengene varierer fra 5 til 15, med høyere score som indikerer mer positive holdninger til hjelpesøkende atferd.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Foreldres holdninger til hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
5-element holdning til spørreskjema for mental hjelpesøkende atferd.
Poengene varierer fra 5 til 15, med høyere score som indikerer mer positive holdninger til hjelpesøkende atferd.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
|
Foreldres mentale helseferdighet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
Det 16-elementet mentale helseferdighetsspørreskjemaet, med totale score fra 16 til 80. Høyere score indikerte høyere psykisk helseferdighet.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (post-test 1)
|
|
Foreldres mentale helseferdighet
Tidsramme: Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
Det 16-elementet mentale helseferdighetsspørreskjemaet, med totale score fra 16 til 80. Høyere score indikerte høyere psykisk helseferdighet.
|
Ved en måned oppfølging (post-test 2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 241/UN6.KEP/EC/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .