Effektiviteten af integreret netværk til studerendes psykosociale intervention, modstandsdygtighed og uddannelse (inspirerer) til mentale sundhedsresultater blandt indonesiske unge i Bandung: Randomiseret kontrolleret forsøg og procesevaluering (INSPIRE)
Effektiviteten af INSPIRE (Integreret netværk til studerendes psykosociale interventioner, modstandsdygtighed og uddannelse) på mentale sundhedsresultater blandt indonesiske unge i Bandung: Et randomiseret kontrolleret forsøg og procesevaluering
Inspire (integreret netværk til studerendes psykosociale intervention, modstandsdygtighed og uddannelse) intervention er et 8-ugers skolebaseret mental sundhedsprogram designet til at forbedre unges mentale sundhedskompetence og modstandsdygtighed, mens man adresserer symptomer på depression og angst. Implementering gennemføres af skoleledere, der gennemgår et intensivt to-dages træningsprogram. Interventionen understøttes af omfattende læseplanmateriale, herunder detaljerede lektionsplaner, aktiviteter, diskussionsanvendelser og instruktionsglas med nøglekoncepter, visuals og forklarende indhold. Supplerende materialer er udviklet til både deltagende unge og deres forældre.
Undersøgelsen sigter mod at:
- Evaluer anvendeligheden og gennemførligheden af den inspirerende intervention i skolemiljøet.
Vurder interventionens effektivitet i forbedring:
- Primært resultat: Kendskab til mental sundhed blandt unge
- Sekundære resultater: Holdninger til mental sundhed, hjælp-søgende adfærd, mental sundhedskompetence, modstandsdygtighed og symptomer på depression og angst blandt unge
- Sekundære resultater: Viden for mental sundhed, holdninger, hjælp-søgende adfærd og mental sundhedskompetence blandt forældre
- Udforsk erfaringerne fra interventionsdeltagere (både unge og forældre) mod kontrolgruppen for at udvikle omfattende indsigt i den psykosociale interventions indflydelse.
Forskningshypotesen foreslår, at Inspire-interventionsgruppen vil demonstrere signifikant højere score inden for mental sundhedsviden, mere positive holdninger til mental sundhed, øget hjælpesøgende adfærd, forbedret mental sundhedskompetence og større modstandsdygtighed, samtidig med at de viser reducerede symptomer på depression og angst sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager standardpleje. Disse resultater måles umiddelbart efter interventionen (post-test 1) og ved opfølgning på en måned (post-test 2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pilotundersøgelse Pilotundersøgelsen blev udført som en tocetret, toarmet klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse med et prætest-posttest-design og en 1:1 allokeringsratio. Randomiseringen blev udført på skoleniveau (klynge) for at minimere kontaminering. Pilotfasen blev implementeret fra 28. april til juli 2025.
Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) Den fuldskala randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udvidet til et multicentret design, der involverede fem centre, med opretholdelse af en toarmet klynge-randomiseret struktur med skoleniveau-allokering. RCT'en startede i september 2026 og er fortsat igangværende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien
- Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterierne for unge er som følger: (1) ugifte, 13-15 år gamle, skolegang, sunde unge, der er indskrevet i en indonesisk offentlig ungdomsskole; og (2) i stand til at læse, forstå og tale i Bahasa Indonesien. Ungdom (i alderen 13-15 år) er en kritisk udviklingsperiode med betydelige fysiske, følelsesmæssige og kognitive ændringer (Best & Ban, 2021). I løbet af denne tid står individer over for øgede risici for mental sundhed på grund af puberteten, sociale pres og udviklingsovergange (Sawyer et al., 2018). Dette aldersinterval, der typisk svarer til Middle School, repræsenterer en afgørende fase for akademisk og social udvikling (Eccles & Roeser, 2011).
For forældre er inkluderingskriterierne som følger: (1) den biologiske far, mor eller en voksen, der opfylder en forældres eller værge for den deltagende ungdom, og (2) i stand til at forstå og kommunikere i Bahasa Indonesien.
Ekskluderingskriterier:
Unge, der arbejder, klinisk diagnosticeret med alvorlige psykiske lidelser, såsom skizofreni eller psykose, med høj risiko for psykiske lidelser (f.eks. Teenage graviditet) eller er kognitivt nedsat, udelukkes.
Forældre med alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse, der kan hindre deltagelse, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard skolesundhedsrutinepleje
|
|
|
Eksperimentel: Inspirer intervention
Modtag et 8-ugers skolebaseret program, der sigter mod at forbedre teenagers mental sundhed, holdninger til mental sundhed og hjælpesøgende adfærd, mental sundhedskompetence, modstandsdygtighed og adressering af depression og angst.
|
Inspire-interventionen er et 8-ugers skolebaseret program, der sigter mod at forbedre teenagers mental sundhed, holdninger til mental sundhed og hjælpesøgende adfærd, mental sundhedskompetence, modstandsdygtighed og adressering af depression og angst.
Uddannede skoleledere leverer dette strukturerede læseplan ved hjælp af omfattende materialer, herunder lektionsplaner, aktiviteter og visuelle hjælpemidler.
Programmet giver supplerende ressourcer til både deltagende studerende og deres forældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms viden om mental sundhed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
13-punkts skala for mental sundhed.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 13, med højere score, der indikerer bedre viden om mental sundhed.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Ungdoms viden om mental sundhed
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
13-punkts skala for mental sundhed.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 13, med højere score, der indikerer bedre viden om mental sundhed.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms holdninger til mental sundhed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
12-punkts holdning til mental sundhedsskala.
Resultater spænder fra 12 til 60, med højere score, der indikerer mere positive holdninger.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Ungdoms holdninger til mental sundhed
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
12-punkts holdning til mental sundhedsskala.
Resultater spænder fra 12 til 60, med højere score, der indikerer mere positive holdninger.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
|
Ungdoms holdninger til hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
5-punkts holdning til mental hjælp-søgende adfærd spørgeskema.
Resultater spænder fra 5 til 15, med højere score, der indikerer mere positive holdninger til hjælp-søgende adfærd.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Ungdoms holdninger til hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
5-punkts holdning til mental hjælp-søgende adfærd spørgeskema.
Resultater spænder fra 5 til 15, med højere score, der indikerer mere positive holdninger til hjælp-søgende adfærd.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
|
Ungdoms 'mentale sundhedskompetence
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
50-varens viden og holdninger til mental sundhedsskalaer med samlede scoringer fra 0 til 200.
Højere score indikerede højere mental sundhedskompetence.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Ungdoms 'mentale sundhedskompetence
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
50-varens viden og holdninger til mental sundhedsskalaer med samlede scoringer fra 0 til 200.
Højere score indikerede højere mental sundhedskompetence.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
|
Ungdommenes modstandsdygtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
Den ni-punkts modstandsdygtighedsevalueringsskala med de samlede scoringer i området fra 0 til 36.
Højere score indikerede højere psykologisk modstandsdygtighed.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Ungdommenes modstandsdygtighed
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
Den ni-punkts modstandsdygtighedsevalueringsskala med de samlede scoringer i området fra 0 til 36.
Højere score indikerede højere psykologisk modstandsdygtighed.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
|
Ungdoms depression
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
Det ni-punkts patientens sundhedsspørgeskema med total score i området fra 0 til 27.
Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Ungdoms depression
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
Det ni-punkts patientens sundhedsspørgeskema med total score i området fra 0 til 27.
Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
|
Ungdoms angst
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
Den generaliserede angstlidelsesskala på 7 punkter med totale scoringer fra 0 til 21.
Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Ungdoms angst
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
Den generaliserede angstlidelsesskala på 7 punkter med totale scoringer fra 0 til 21.
Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
|
Forældrenes viden om mental sundhed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
13-punkts skala for mental sundhed.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 13, med højere score, der indikerer bedre viden om mental sundhed.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Forældrenes viden om mental sundhed
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
13-punkts skala for mental sundhed.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 13, med højere score, der indikerer bedre viden om mental sundhed.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
|
Forældres holdninger til mental sundhed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
12-punkts holdning til mental sundhedsskala.
Resultater spænder fra 12 til 60, med højere score, der indikerer mere positive holdninger.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Forældres holdninger til mental sundhed
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
12-punkts holdning til mental sundhedsskala.
Resultater spænder fra 12 til 60, med højere score, der indikerer mere positive holdninger.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
|
Forældres holdninger til hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
5-punkts holdning til mental hjælp-søgende adfærd spørgeskema.
Resultater spænder fra 5 til 15, med højere score, der indikerer mere positive holdninger til hjælp-søgende adfærd.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Forældres holdninger til hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
5-punkts holdning til mental hjælp-søgende adfærd spørgeskema.
Resultater spænder fra 5 til 15, med højere score, der indikerer mere positive holdninger til hjælp-søgende adfærd.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
|
Forældres mentale sundhedskompetence
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
Spørgeskemaet med mental sundhedskompetence på 16 punkter med samlede score fra 16 til 80. Højere score indikerede højere mental sundhedskompetence.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test 1)
|
|
Forældres mentale sundhedskompetence
Tidsramme: Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
Spørgeskemaet med mental sundhedskompetence på 16 punkter med samlede score fra 16 til 80. Højere score indikerede højere mental sundhedskompetence.
|
Ved en måned opfølgning (post-test 2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 241/UN6.KEP/EC/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .