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Efficacia della rete integrata per l'intervento psicosociale degli studenti, la resilienza e l'educazione (ispirazione) sui risultati della salute mentale tra gli adolescenti indonesiani in Bandung: prova randomizzata controllata e valutazione dei processi (INSPIRE)

30 luglio 2026 aggiornato da: Shefaly Shorey, National University of Singapore

L'efficacia di Inspire (rete integrata per gli interventi psicosociali degli studenti, la resilienza e l'educazione) sui risultati della salute mentale tra gli adolescenti indonesiani in Bandung: una sperimentazione randomizzata controllata e una valutazione del processo

L'inspirazione (rete integrata per l'intervento psicosociale degli studenti, la resilienza e l'educazione) è un programma di salute mentale di 8 settimane basato sulla scuola progettato per migliorare l'alfabetizzazione e la resilienza della salute mentale degli adolescenti, affrontando i sintomi della depressione e dell'ansia. L'implementazione è condotta da consulenti scolastici sottoposti a un intenso programma di formazione di due giorni. L'intervento è supportato da materiali per curriculum completi, tra cui piani di lezioni dettagliati, attività, suggerimenti di discussione e diapositive didattiche con concetti chiave, elementi visivi e contenuti esplicativi. I materiali supplementari sono sviluppati sia per gli adolescenti partecipanti che per i loro genitori.

Lo studio mira a:

  1. Valutare l'usabilità e la fattibilità dell'intervento ispirato all'interno dell'ambiente scolastico.
  2. Valuta l'efficacia dell'intervento nel miglioramento:

    • Outcome primario: conoscenza della salute mentale tra gli adolescenti
    • Risultati secondari: atteggiamenti nei confronti della salute mentale, dei comportamenti in cerca di aiuto, dell'alfabetizzazione della salute mentale, della resilienza e dei sintomi della depressione e dell'ansia tra gli adolescenti
    • Risultati secondari: conoscenza della salute mentale, atteggiamenti, comportamenti in cerca di aiuto e alfabetizzazione per la salute mentale tra i genitori
  3. Esplora le esperienze dei partecipanti all'intervento (sia adolescenti che genitori) contro il gruppo di controllo per sviluppare approfondimenti completi sull'impatto dell'intervento psicosociale.

L'ipotesi di ricerca propone che il gruppo di intervento ispirato dimostrerà punteggi significativamente più alti nelle conoscenze sulla salute mentale, atteggiamenti più positivi nei confronti della salute mentale, un aumento dei comportamenti in cerca di aiuto, un miglioramento dell'alfabetizzazione per la salute mentale e una maggiore resilienza, mostrando simultaneamente sintomi di depressione e ansia rispetto al gruppo di controllo che ricevono cure standard. Questi risultati saranno misurati immediatamente dopo l'intervento (post-test 1) e al follow-up di un mese (post-test 2).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio pilota Lo studio pilota è stato condotto come uno studio controllato randomizzato a cluster a due bracci, con un disegno pre-test-post-test e un rapporto di allocazione 1:1. La randomizzazione è stata effettuata a livello di scuola (cluster) per minimizzare la contaminazione. La fase pilota è stata implementata dal 28 aprile al luglio 2025.

Studio controllato randomizzato (RCT) Lo studio controllato randomizzato su larga scala si è ampliato in un disegno multicentrico che coinvolge cinque centri, mantenendo una struttura randomizzata a cluster a due bracci con allocazione a livello di scuola. L'RCT è iniziato a settembre 2026 ed è attualmente in corso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia
        • Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione per gli adolescenti sono i seguenti: (1) non sposati, 13-15 anni, adolescenti sani e sani iscritti a una scuola superiore pubblica indonesiana; e (2) in grado di leggere, comprendere e conversare in Bahasa Indonesia. L'adolescenza (età 13-15 anni) è un periodo di sviluppo fondamentale con significativi cambiamenti fisici, emotivi e cognitivi (Best & Ban, 2021). Durante questo periodo, gli individui affrontano maggiori rischi per la salute mentale a causa della pubertà, delle pressioni sociali e delle transizioni dello sviluppo (Sawyer et al., 2018). Questa fascia di età, in genere corrispondente alla scuola media, rappresenta una fase cruciale per lo sviluppo accademico e sociale (Eccles & Roeser, 2011).

Per i genitori, i criteri di inclusione sono i seguenti: (1) il padre biologico, la madre o un adulto che svolge un ruolo parentale o tutore per l'adolescente partecipante e (2) in grado di comprendere e comunicare in Bahasa Indonesia.

Criteri di esclusione:

Gli adolescenti che lavorano, diagnosticati clinicamente con gravi disturbi mentali, come la schizofrenia o la psicosi, ad alto rischio per i disturbi della salute mentale (ad esempio, la gravidanza adolescenziale) o sono cognitivi saranno esclusi cognitivi.

I genitori con gravi disturbi mentali o compromissione cognitiva che possono ostacolare la partecipazione saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Assistenza di routine sanitaria della scuola standard
Sperimentale: Ispirare l'intervento
Ricevi un programma scolastico di 8 settimane volto a migliorare la salute mentale degli adolescenti, gli atteggiamenti nei confronti della salute mentale e i comportamenti in cerca di aiuto, l'alfabetizzazione per la salute mentale, la resilienza e il affronto alla depressione e all'ansia.
L'Inspire Intervention è un programma scolastico di 8 settimane volto a migliorare la salute mentale adolescenziale, gli atteggiamenti nei confronti della salute mentale e dei comportamenti in cerca di aiuto, l'alfabetizzazione per la salute mentale, la resilienza e il affronto depressione e ansia. I consulenti scolastici addestrati consegnano questo curriculum strutturato utilizzando materiali completi tra cui piani di lezione, attività e aiuti visivi. Il programma fornisce risorse supplementari sia per gli studenti partecipanti che per i loro genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della salute mentale degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Scala della conoscenza della salute mentale di 13 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza della salute mentale.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Conoscenza della salute mentale degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Scala della conoscenza della salute mentale di 13 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza della salute mentale.
Al follow-up di un mese (post-test 2).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti degli adolescenti nei confronti della salute mentale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamento di 12 elementi nei confronti della scala di salute mentale. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamenti degli adolescenti nei confronti della salute mentale
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamento di 12 elementi nei confronti della scala di salute mentale. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamenti degli adolescenti nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamento di 5 elementi nei confronti del questionario sui comportamenti in cerca di aiuto mentale. I punteggi vanno da 5 a 15, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamenti degli adolescenti nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamento di 5 elementi nei confronti del questionario sui comportamenti in cerca di aiuto mentale. I punteggi vanno da 5 a 15, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Alfabetizzazione per la salute mentale degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
La conoscenza e gli atteggiamenti di 50 elementi nei confronti delle scale di salute mentale, con punteggi totali che vanno da 0 a 200. Punteggi più alti indicavano un alfabetizzazione per la salute mentale superiore.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Alfabetizzazione per la salute mentale degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
La conoscenza e gli atteggiamenti di 50 elementi nei confronti delle scale di salute mentale, con punteggi totali che vanno da 0 a 200. Punteggi più alti indicavano un alfabetizzazione per la salute mentale superiore.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Resilienza degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
La scala di valutazione della resilienza a nove elementi, con i punteggi totali che vanno da 0 a 36. Punteggi più alti indicavano una resilienza psicologica più elevata.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Resilienza degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
La scala di valutazione della resilienza a nove elementi, con i punteggi totali che vanno da 0 a 36. Punteggi più alti indicavano una resilienza psicologica più elevata.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Depressione degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Il questionario sulla salute dei pazienti a nove elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 27. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Depressione degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Il questionario sulla salute dei pazienti a nove elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 27. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
L'ansia degli adolescenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
La scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
L'ansia degli adolescenti
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
La scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Conoscenza della salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Scala della conoscenza della salute mentale di 13 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza della salute mentale.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Conoscenza della salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Scala della conoscenza della salute mentale di 13 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza della salute mentale.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamenti dei genitori nei confronti della salute mentale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamento di 12 elementi nei confronti della scala di salute mentale. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamenti dei genitori nei confronti della salute mentale
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamento di 12 elementi nei confronti della scala di salute mentale. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamenti dei genitori nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamento di 5 elementi nei confronti del questionario sui comportamenti in cerca di aiuto mentale. I punteggi vanno da 5 a 15, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Atteggiamenti dei genitori nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Atteggiamento di 5 elementi nei confronti del questionario sui comportamenti in cerca di aiuto mentale. I punteggi vanno da 5 a 15, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dei comportamenti in cerca di aiuto.
Al follow-up di un mese (post-test 2).
Alfabetizzazione per la salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Il questionario sull'alfabetizzazione per la salute mentale di 16 elementi, con punteggi totali che vanno da 16 a 80. Punteggi più alti indicavano un alfabetizzazione di salute mentale superiore.
Immediatamente dopo l'intervento (post-test 1)
Alfabetizzazione per la salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Al follow-up di un mese (post-test 2).
Il questionario sull'alfabetizzazione per la salute mentale di 16 elementi, con punteggi totali che vanno da 16 a 80. Punteggi più alti indicavano un alfabetizzazione di salute mentale superiore.
Al follow-up di un mese (post-test 2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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