Skuteczność zintegrowanej sieci dla interwencji psychospołecznej studentów, odporności i edukacji (Inspire) w zakresie wyników zdrowia psychicznego wśród indonezyjskich nastolatków w Bandung: Randomizowane kontrolowane badanie i ocena procesu (INSPIRE)
Skuteczność Inspire (zintegrowana sieć interwencji psychospołecznych studentów, odporność i edukacja) na temat wyników zdrowia psychicznego wśród indonezyjskich nastolatków w Bandung: randomizowana kontrolowana próba i ocena procesu
Inspire (zintegrowana sieć interwencji psychospołecznej studentów, odporność i edukacja) to 8-tygodniowy, szkolny program zdrowia psychicznego, zaprojektowany w celu zwiększenia umiejętności i odporności na zdrowie psychiczne nastolatków, jednocześnie zajmując się objawami depresji i lęku. Wdrożenie jest prowadzone przez szkolnych doradców, którzy przechodzą intensywny dwudniowy program szkoleniowy. Interwencja jest wspierana przez kompleksowe materiały programowe, w tym szczegółowe plany lekcji, działania, podpowiedzi dyskusji i slajdy instruktażowe zawierające kluczowe pojęcia, wizualizacje i treści wyjaśniające. Materiały uzupełniające są opracowywane zarówno dla uczestniczących młodzieży, jak i ich rodziców.
Badanie ma na celu:
- Oceń użyteczność i wykonalność inspirującej interwencji w środowisku szkolnym.
Oceń skuteczność interwencji w poprawie:
- Podstawowy wynik: wiedza na temat zdrowia psychicznego wśród nastolatków
- Wtórne wyniki: Postawa wobec zdrowia psychicznego, zachowania poszukujące pomocy, umiejętności zdrowia psychicznego, odporność i objawy depresji i lęku wśród nastolatków
- Wtórne wyniki: wiedza na temat zdrowia psychicznego, postawy, zachowania poszukujące pomocy i umiejętności zdrowia psychicznego wśród rodziców
- Przeglądaj doświadczenia uczestników interwencji (zarówno nastolatków, jak i rodziców) przeciwko grupie kontrolnej, aby rozwinąć kompleksowy wgląd w wpływ interwencji psychospołecznej.
Hipoteza badawcza sugeruje, że grupa inspirującej interwencji wykazuje znacznie wyższe wyniki wiedzy na temat zdrowia psychicznego, bardziej pozytywne postawy wobec zdrowia psychicznego, zwiększone zachowania poszukiwania pomocy, zwiększoną umiejętność zdrowia psychicznego i większą odporność, jednocześnie wykazując zmniejszone objawy depresji i lęku w porównaniu do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Wyniki te zostaną zmierzone bezpośrednio po interwencji (po testach 1) i podczas jednomiesięcznego okresu obserwacji (po testie 2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe Badanie pilotażowe przeprowadzono jako dwuśrodkowe, dwuramienne, klastrowe, randomizowane badanie kontrolowane z projektem przedtest-pottest i stosunkiem alokacji 1:1. Randomizację przeprowadzono na poziomie szkoły (klastra), aby zminimalizować zanieczyszczenie. Faza pilotażowa była realizowana od 28 kwietnia do lipca 2025 roku.
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) Pełnoskalowe randomizowane badanie kontrolne rozszerzono do projektu wieloośrodkowego obejmującego pięć ośrodków, zachowując dwuramienną, klastrową strukturę randomizowaną z alokacją na poziomie szkoły. RCT rozpoczęło się we wrześniu 2026 roku i obecnie trwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonezja
- Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia nastolatków są następujące: (1) niezamężne, 13-15 lat, szkolne, zdrowe nastolatki zapisane do indonezyjskiej publicznej szkoły średniej; oraz (2) w stanie czytać, rozumieć i rozmawiać w Bahasie Indonezji. Adolescencja (w wieku 13-15 lat) to krytyczny okres rozwojowy o znacznych zmianach fizycznych, emocjonalnych i poznawczych (Best & Ban, 2021). W tym czasie jednostki stoją w obliczu zwiększonego zagrożenia dla zdrowia psychicznego ze względu na dojrzewanie, presję społeczną i przejścia rozwojowe (Sawyer i in., 2018). Ten przedział wiekowy, zwykle odpowiadający gimnazjum, stanowi kluczową fazę rozwoju akademickiego i społecznego (Eccles i Roeser, 2011).
W przypadku rodziców kryteria włączenia są następujące: (1) biologiczny ojciec, matka lub dorosły, który wypełnia rolę rodzicielską lub opiekuńczą dla uczestniczącego nastolatka oraz (2) może zrozumieć i komunikować się w Bahasie Indonezji.
Kryteria wykluczenia:
Pracujący, klinicznie zdiagnozowane poważne zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia lub psychoza, w wysokim ryzyku zaburzeń zdrowia psychicznego (np. Ciąża nastolatka), lub są zaburzone poznawczo.
Rodzice z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub utratą pogorszenia poznawczego, które mogą utrudniać uczestnictwo, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa szkolna rutynowa opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Inspiruj interwencję
Otrzymaj 8-tygodniowy program szkolny mający na celu zwiększenie zdrowia psychicznego nastolatków, postaw wobec zdrowia psychicznego i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy, umiejętności zdrowia psychicznego, odporności oraz rozwiązania depresji i lęku.
|
Inspire Intervention to 8-tygodniowy program szkolny mający na celu zwiększenie zdrowia psychicznego nastolatków, postaw wobec zdrowia psychicznego i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy, umiejętności zdrowia psychicznego, odporności oraz rozwiązania depresji i lęku.
Przeszkoleni doradcy szkolni dostarczają ten ustrukturyzowany program nauczania z wykorzystaniem kompleksowych materiałów, w tym planów lekcji, działań i pomocy wizualnych.
Program zapewnia dodatkowe zasoby zarówno uczestniczącym uczniom, jak i ich rodzicom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na zdrowie psychiczne nastolatków
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
13-elementowa skala wiedzy na temat zdrowia psychicznego.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 13, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia psychicznego.
|
Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Wiedza na zdrowie psychiczne nastolatków
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
13-elementowa skala wiedzy na temat zdrowia psychicznego.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 13, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia psychicznego.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy nastolatków do zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
12-elementowy stosunek do skali zdrowia psychicznego.
Wyniki wynoszą od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy.
|
bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Postawy nastolatków do zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
12-elementowy stosunek do skali zdrowia psychicznego.
Wyniki wynoszą od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
|
Postawa nastolatków wobec zachowań dotyczących pomocy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
5-elementowy podejście do kwestionariusza zachowań dotyczących pomocy mentalnej.
Wyniki wahają się od 5 do 15, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy.
|
Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Postawa nastolatków wobec zachowań dotyczących pomocy
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
5-elementowy podejście do kwestionariusza zachowań dotyczących pomocy mentalnej.
Wyniki wahają się od 5 do 15, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
|
Umiejętność zdrowia psychicznego nastolatków
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
50-elementowa wiedza i postaw w skalach zdrowia psychicznego, z całkowitymi wynikami od 0 do 200.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższą umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Umiejętność zdrowia psychicznego nastolatków
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
50-elementowa wiedza i postaw w skalach zdrowia psychicznego, z całkowitymi wynikami od 0 do 200.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższą umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
|
Odporność nastolatków
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
Dziewięciostopniowa skala oceny odporności, z całkowitymi wynikami od 0 do 36.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność psychiczną.
|
Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Odporność nastolatków
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
Dziewięciostopniowa skala oceny odporności, z całkowitymi wynikami od 0 do 36.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność psychiczną.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
|
Depresja młodzieży
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
Dziewięciostopniowy kwestionariusz zdrowotny pacjenta, z całkowitych wyników w zakresie od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Depresja młodzieży
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
Dziewięciostopniowy kwestionariusz zdrowotny pacjenta, z całkowitych wyników w zakresie od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
|
Niepokój nastolatków
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
7-elementowa skala uogólnionego zaburzenia lęku, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
|
Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Niepokój nastolatków
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
7-elementowa skala uogólnionego zaburzenia lęku, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
|
Wiedza o zdrowiu psychicznym rodziców
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
13-elementowa skala wiedzy na temat zdrowia psychicznego.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 13, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia psychicznego.
|
Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Wiedza o zdrowiu psychicznym rodziców
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
13-elementowa skala wiedzy na temat zdrowia psychicznego.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 13, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia psychicznego.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
|
Postawy rodziców wobec zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
12-elementowy stosunek do skali zdrowia psychicznego.
Wyniki wynoszą od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy.
|
bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Postawy rodziców wobec zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
12-elementowy stosunek do skali zdrowia psychicznego.
Wyniki wynoszą od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
|
Postawa rodziców wobec zachowań dotyczących pomocy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
5-elementowy podejście do kwestionariusza zachowań dotyczących pomocy mentalnej.
Wyniki wahają się od 5 do 15, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy.
|
Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Postawa rodziców wobec zachowań dotyczących pomocy
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
5-elementowy podejście do kwestionariusza zachowań dotyczących pomocy mentalnej.
Wyniki wahają się od 5 do 15, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
|
Umiejętność zdrowia psychicznego rodziców
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
16-elementowy kwestionariusz umiejętności czytania i pisania psychicznego, przy czym całkowite wyniki w zakresie od 16 do 80. Wyższe wyniki wskazywały na wyższe umiejętności zdrowia psychicznego.
|
Bezpośrednio po interwencji (po testach 1)
|
|
Umiejętność zdrowia psychicznego rodziców
Ramy czasowe: Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
16-elementowy kwestionariusz umiejętności czytania i pisania psychicznego, przy czym całkowite wyniki w zakresie od 16 do 80. Wyższe wyniki wskazywały na wyższe umiejętności zdrowia psychicznego.
|
Podczas miesięcznej obserwacji (po testie 2).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 241/UN6.KEP/EC/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .