- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06942637
Efficacité du réseau intégré pour l'intervention psychosociale des étudiants, la résilience et l'éducation (Inspire) sur les résultats de santé mentale chez les adolescents indonésiens de Bandung: essai contrôlé randomisé et évaluation des processus (INSPIRE)
L'efficacité d'Inspire (réseau intégré pour les interventions psychosociales, la résilience et l'éducation des étudiants) sur les résultats de la santé mentale chez les adolescents indonésiens de Bandung: un essai contrôlé randomisé et l'évaluation des processus
L'intervention Inspire (Network Integrated Network for Student Psychosocial Intervention, Resilience and Education) est un programme de santé mentale en milieu scolaire de 8 semaines conçu pour améliorer la littératie et la résilience en santé mentale des adolescents tout en abordant les symptômes de dépression et d'anxiété. La mise en œuvre est menée par des conseillers scolaires qui subissent un programme de formation intensif de deux jours. L'intervention est soutenue par des matériaux complets du curriculum, y compris des plans de cours détaillés, des activités, des invites de discussion et des diapositives pédagogiques avec des concepts clés, des visuels et un contenu explicatif. Des documents supplémentaires sont développés pour les adolescents participants et leurs parents.
L'étude vise à:
- Évaluez la convivialité et la faisabilité de l'intervention inspirée dans l'environnement scolaire.
Évaluer l'efficacité de l'intervention dans l'amélioration:
- Résultat principal: connaissances en santé mentale chez les adolescents
- Résultats secondaires: attitudes envers la santé mentale, les comportements de recherche d'aide, la littératie en santé mentale, la résilience et les symptômes de la dépression et de l'anxiété chez les adolescents
- Résultats secondaires: connaissances en santé mentale, attitudes, comportements de recherche d'aide et littératie en santé mentale chez les parents
- Explorez les expériences des participants à l'intervention (adolescents et parents) contre le groupe témoin pour développer des informations complètes sur l'impact de l'intervention psychosociale.
L'hypothèse de recherche propose que le groupe d'intervention Inspire démontrera des scores significativement plus élevés en matière de connaissances en santé mentale, des attitudes plus positives envers la santé mentale, une augmentation des comportements de recherche d'aide, une littératie améliorée en santé mentale et une plus grande résilience, tout en montrant simultanément des symptômes réduits de dépression et d'anxiété par rapport au groupe témoin qui recevait des soins standard. Ces résultats seront mesurés immédiatement après l'intervention (post-test 1) et à un suivi d'un mois (post-test 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude Pilote L'étude pilote a été menée sous forme d'essai contrôlé randomisé en grappes à deux centres et deux bras, avec un design pré-test/post-test et un ratio d'allocation 1:1. La randomisation a été effectuée au niveau de l'école (grappe) pour minimiser la contamination. La phase pilote a été mise en œuvre du 28 avril à juillet 2025.
Essai Contrôlé Randomisé (ECR) L'essai contrôlé randomisé à grande échelle s'est étendu à un design multicentrique impliquant cinq centres, conservant une structure randomisée en grappes à deux bras avec allocation au niveau scolaire. L'ECR a débuté en septembre 2026 et est actuellement en cours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Java
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Bandung, West Java, Indonésie
- Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les critères d'inclusion pour les adolescents sont les suivants: (1) adolescents en bonne santé, âgés de 13-15 ans, âgés de 13 à 15 ans, inscrits dans un lycée public indonésien; et (2) capable de lire, de comprendre et de converser à Bahasa Indonésie. L'adolescence (13 à 15 ans) est une période de développement critique avec des changements physiques, émotionnels et cognitifs importants (Best & Ban, 2021). Pendant ce temps, les individus sont confrontés à une augmentation des risques de santé mentale en raison de la puberté, des pressions sociales et des transitions de développement (Sawyer et al., 2018). Cette tranche d'âge, correspondant généralement au collège, représente une phase cruciale pour le développement académique et social (Eccles et Roeser, 2011).
Pour les parents, les critères d'inclusion sont les suivants: (1) le père biologique, la mère ou un adulte qui remplit un rôle parental ou tuteur pour l'adolescent participant, et (2) capable de comprendre et de communiquer à Bahasa Indonésie.
Critères d'exclusion:
Les adolescents qui travaillent, diagnostiqués cliniquement avec de graves troubles mentaux, tels que la schizophrénie ou la psychose, à haut risque de troubles de la santé mentale (par exemple, la grossesse chez les adolescents), ou sont altérés cognitivement.
Les parents souffrant de troubles mentaux graves ou de troubles cognitifs qui peuvent entraver la participation seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins de routine de santé scolaire standard
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Expérimental: Inspirer l'intervention
Recevez un programme en milieu scolaire de 8 semaines visant à améliorer la santé mentale des adolescents, les attitudes envers la santé mentale et les comportements de recherche d'aide, la littératie en santé mentale, la résilience et la lutte contre la dépression et l'anxiété.
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L'intervention Inspire est un programme en milieu scolaire de 8 semaines visant à améliorer la santé mentale des adolescents, les attitudes envers la santé mentale et les comportements de recherche d'aide, la littératie en santé mentale, la résilience et la lutte contre la dépression et l'anxiété.
Les conseillers scolaires formés livrent ce programme structuré en utilisant des matériaux complets, y compris des plans de cours, des activités et des aides visuelles.
Le programme fournit des ressources supplémentaires aux élèves participants et à leurs parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances en santé mentale des adolescents
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Échelle de connaissances en santé mentale de 13 éléments.
Les scores totaux varient de 0 à 13, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures connaissances en santé mentale.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Connaissances en santé mentale des adolescents
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Échelle de connaissances en santé mentale de 13 éléments.
Les scores totaux varient de 0 à 13, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures connaissances en santé mentale.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitudes des adolescents envers la santé mentale
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Attitude de 12 éléments envers l'échelle de santé mentale.
Les scores varient de 12 à 60, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Attitudes des adolescents envers la santé mentale
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Attitude de 12 éléments envers l'échelle de santé mentale.
Les scores varient de 12 à 60, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Attitudes des adolescents envers les comportements de recherche d'aide
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Attitude de 5 éléments envers le questionnaire sur les comportements de recherche d'aide mentale.
Les scores varient de 5 à 15, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives envers les comportements de recherche d'aide.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Attitudes des adolescents envers les comportements de recherche d'aide
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Attitude de 5 éléments envers le questionnaire sur les comportements de recherche d'aide mentale.
Les scores varient de 5 à 15, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives envers les comportements de recherche d'aide.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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La littératie en santé mentale des adolescents
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Les connaissances et les attitudes à 50 éléments à l'égard des échelles de santé mentale, avec des scores totaux allant de 0 à 200.
Des scores plus élevés ont indiqué une littératie en santé mentale plus élevée.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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La littératie en santé mentale des adolescents
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Les connaissances et les attitudes à 50 éléments à l'égard des échelles de santé mentale, avec des scores totaux allant de 0 à 200.
Des scores plus élevés ont indiqué une littératie en santé mentale plus élevée.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Résilience des adolescents
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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L'échelle d'évaluation de la résilience à neuf éléments, avec les scores totaux allant de 0 à 36.
Des scores plus élevés ont indiqué une résilience psychologique plus élevée.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Résilience des adolescents
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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L'échelle d'évaluation de la résilience à neuf éléments, avec les scores totaux allant de 0 à 36.
Des scores plus élevés ont indiqué une résilience psychologique plus élevée.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Dépression des adolescents
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Le questionnaire sur la santé des patients à neuf éléments, avec des scores totaux allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Dépression des adolescents
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Le questionnaire sur la santé des patients à neuf éléments, avec des scores totaux allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Anxiété des adolescents
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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L'échelle du trouble d'anxiété généralisé à 7 éléments, avec des scores totaux allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Anxiété des adolescents
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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L'échelle du trouble d'anxiété généralisé à 7 éléments, avec des scores totaux allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Connaissances en santé mentale des parents
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Échelle de connaissances en santé mentale de 13 éléments.
Les scores totaux varient de 0 à 13, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures connaissances en santé mentale.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Connaissances en santé mentale des parents
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Échelle de connaissances en santé mentale de 13 éléments.
Les scores totaux varient de 0 à 13, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures connaissances en santé mentale.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Attitudes des parents envers la santé mentale
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Attitude de 12 éléments envers l'échelle de santé mentale.
Les scores varient de 12 à 60, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Attitudes des parents envers la santé mentale
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Attitude de 12 éléments envers l'échelle de santé mentale.
Les scores varient de 12 à 60, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Attitudes des parents envers les comportements de recherche d'aide
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Attitude de 5 éléments envers le questionnaire sur les comportements de recherche d'aide mentale.
Les scores varient de 5 à 15, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives envers les comportements de recherche d'aide.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Attitudes des parents envers les comportements de recherche d'aide
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Attitude de 5 éléments envers le questionnaire sur les comportements de recherche d'aide mentale.
Les scores varient de 5 à 15, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus positives envers les comportements de recherche d'aide.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Littératie en santé mentale des parents
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Le questionnaire de littératie en santé mentale de 16 éléments, avec des scores totaux allant de 16 à 80. Des scores plus élevés ont indiqué une littératie en santé mentale plus élevée.
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Immédiatement après l'intervention (post-test 1)
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Littératie en santé mentale des parents
Délai: Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Le questionnaire de littératie en santé mentale de 16 éléments, avec des scores totaux allant de 16 à 80. Des scores plus élevés ont indiqué une littératie en santé mentale plus élevée.
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Au suivi d'un mois (post-test 2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 241/UN6.KEP/EC/2025
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