Účinnost integrované sítě pro psychosociální zásah studentů, odolnost a vzdělávání (Inspire) na výsledky duševního zdraví mezi indonéskými adolescenty v Bandungu: randomizované kontrolované zkoušky a hodnocení procesů (INSPIRE)
Účinnost Inspire (integrovaná síť pro studentské psychosociální intervence, odolnost a vzdělání) o výsledcích duševního zdraví mezi indonéskými adolescenty v Bandungu: randomizované kontrolované pokus a hodnocení procesu
Inspire (integrovaná síť pro psychosociální intervenci, odolnost a vzdělávání) je 8týdenní školní program duševního zdraví, jehož cílem je zvýšit gramotnost a odolnost a odolnost adolescentů a přitom se zabývat příznaky deprese a úzkosti. Implementace provádějí školní poradci, kteří podstupují intenzivní dvoudenní vzdělávací program. Intervence je podporována komplexními kurikulárními materiály, včetně podrobných plánů lekcí, aktivit, diskusních výzev a instruktážních snímků s klíčovými koncepty, vizuálními prvky a vysvětlujícím obsahem. Doplňkové materiály jsou vyvíjeny jak pro zúčastněné adolescenty, tak pro jejich rodiče.
Cílem studie je:
- Vyhodnoťte použitelnost a proveditelnost intervence Inspire ve školním prostředí.
Posoudit účinnost intervence při zlepšování:
- Primární výsledek: Znalosti o duševním zdraví mezi adolescenty
- Sekundární výsledky: Postoje k duševnímu zdraví, chování při hledání pomoci, gramotnost v oblasti duševního zdraví, odolnost a příznaky deprese a úzkosti mezi adolescenty
- Sekundární výsledky: Znalosti o duševním zdraví, postoje, chování při hledání pomoci a gramotnost duševního zdraví mezi rodiči
- Prozkoumejte zkušenosti účastníků intervence (adolescentů i rodičů) proti kontrolní skupině, abyste vytvořili komplexní poznatky o dopadu psychosociální intervence.
Hypotéza výzkumu navrhuje, aby intervenční skupina Inspire prokáže výrazně vyšší skóre ve znalostech duševního zdraví, pozitivnější postoje k duševnímu zdraví, zvýšené chování při hledání pomoci, zvýšenou gramotnost duševního zdraví a větší odolnost, přičemž současně vykazuje snížené příznaky deprese a úzkosti ve srovnání s kontrolní skupinou, která přijímá standardní péči. Tyto výsledky budou měřeny bezprostředně po intervenci (po testu 1) a při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pilotní studie Pilotní studie byla provedena jako dvoucentrová, dvouramenná shluková randomizovaná kontrolovaná studie s pre-test-post-test designem a alokačním poměrem 1:1. Randomizace byla provedena na úrovni školy (shluku) za účelem minimalizace kontaminace. Pilotní fáze byla implementována od 28. dubna do července 2025.
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) Plně rozsáhlá randomizovaná kontrolovaná studie byla rozšířena na multicentrový design zahrnující pět center, přičemž byla zachována dvouramenná shluková randomizovaná struktura s alokací na úrovni školy. RCT byla zahájena v září 2026 a v současné době stále probíhá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie
- Bandung City Education Office and Junior high schools (Sekolah Menengah Pertama)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pro adolescenty jsou následující: (1) nesezdaní, 13–15 let, školní, zdraví adolescenti zapsaní na indonéskou veřejnou juniorskou střední školu; a (2) schopný číst, porozumět a konverzovat v Indonésii Bahasa. Adolescence (ve věku 13–15 let) je kritické vývojové období s významnými fyzickými, emocionálními a kognitivními změnami (Best & Ban, 2021). Během této doby jednotlivci čelí zvýšeným rizikům duševního zdraví v důsledku puberty, sociálních tlaků a vývojových přechodů (Sawyer et al., 2018). Toto věkové rozpětí, obvykle odpovídající střední škole, představuje klíčovou fázi pro akademický a sociální rozvoj (Eccles & Roeser, 2011).
U rodičů jsou kritéria pro zařazení následující: (1) Biologický otec, matka nebo dospělý, který plní rodičovskou nebo opatrovní roli zúčastněného adolescenta a (2) schopný porozumět a komunikovat v Indonésii Bahasa.
Kritéria pro vyloučení:
Adolescenti, kteří pracují, klinicky diagnostikováni s těžkými duševními poruchami, jako je schizofrenie nebo psychóza, s vysokým rizikem poruch duševního zdraví (např. Těhotenství dospívajících), nebo jsou kognitivně narušeni.
Rodiče s těžkými duševními poruchami nebo kognitivním poškozením, které mohou bránit účasti, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní školní zdravotní péče
|
|
|
Experimentální: Inspirovat zásah
Získejte 8týdenní školní program zaměřený na posílení duševního zdraví dospívajících, postoje k chování duševního zdraví a chování při hledání pomoci, gramotnost duševního zdraví, odolnost a řešení deprese a úzkosti.
|
Inspire intervence je 8týdenní školní program, jehož cílem je posílit adolescentní duševní zdraví, postoje k duševnímu zdraví a chování při hledání pomoci, gramotnost duševního zdraví, odolnost a řešení deprese a úzkosti.
Vyškolení školní poradci poskytují tento strukturovaný kurikulum pomocí komplexních materiálů včetně plánů lekce, aktivit a vizuálních pomůcek.
Program poskytuje doplňkové zdroje jak pro zúčastněné studenty, tak pro jejich rodiče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o duševním zdraví adolescentů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
Směra znalostí o duševním zdraví 13 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 13, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší znalosti duševního zdraví.
|
Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Znalosti o duševním zdraví adolescentů
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
Směra znalostí o duševním zdraví 13 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 13, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší znalosti duševního zdraví.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje adolescentů k duševnímu zdraví
Časové okno: bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
12-bodový postoj k měřítku duševního zdraví.
Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje pozitivnější postoje.
|
bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Postoje adolescentů k duševnímu zdraví
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
12-bodový postoj k měřítku duševního zdraví.
Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje pozitivnější postoje.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
|
Postoje adolescentů k chování při hledání pomoci
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
5-bodový postoj k dotazníku chování při hledání mentálních pomoc.
Skóre se pohybuje od 5 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje pozitivnější postoje k chování při hledání pomoci.
|
Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Postoje adolescentů k chování při hledání pomoci
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
5-bodový postoj k dotazníku chování při hledání mentálních pomoc.
Skóre se pohybuje od 5 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje pozitivnější postoje k chování při hledání pomoci.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
|
Gramotnost duševního zdraví adolescentů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
50-bodové znalosti a postoje k měřítku duševního zdraví, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 200.
Vyšší skóre naznačila vyšší gramotnost duševního zdraví.
|
Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Gramotnost duševního zdraví adolescentů
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
50-bodové znalosti a postoje k měřítku duševního zdraví, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 200.
Vyšší skóre naznačila vyšší gramotnost duševního zdraví.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
|
Odolnost adolescentů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
Měřítko hodnocení odolnosti devíti položek, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 36.
Vyšší skóre naznačila vyšší psychologickou odolnost.
|
Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Odolnost adolescentů
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
Měřítko hodnocení odolnosti devíti položek, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 36.
Vyšší skóre naznačila vyšší psychologickou odolnost.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
|
Deprese adolescentů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
Dotazník o zdraví pacientů s devíti položkou s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27.
Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky.
|
Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Deprese adolescentů
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
Dotazník o zdraví pacientů s devíti položkou s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27.
Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
|
Úzkost adolescentů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
7-bodová stupnice generalizované úzkostné poruchy, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačují závažnější příznaky úzkosti.
|
Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Úzkost adolescentů
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
7-bodová stupnice generalizované úzkostné poruchy, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačují závažnější příznaky úzkosti.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
|
Znalosti o duševním zdraví rodičů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
Směra znalostí o duševním zdraví 13 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 13, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší znalosti duševního zdraví.
|
Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Znalosti o duševním zdraví rodičů
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
Směra znalostí o duševním zdraví 13 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 13, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší znalosti duševního zdraví.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
|
Postoje rodičů k duševnímu zdraví
Časové okno: bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
12-bodový postoj k měřítku duševního zdraví.
Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje pozitivnější postoje.
|
bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Postoje rodičů k duševnímu zdraví
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
12-bodový postoj k měřítku duševního zdraví.
Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje pozitivnější postoje.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
|
Postoje rodičů k chování při hledání pomoci
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
5-bodový postoj k dotazníku chování při hledání mentálních pomoc.
Skóre se pohybuje od 5 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje pozitivnější postoje k chování při hledání pomoci.
|
Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Postoje rodičů k chování při hledání pomoci
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
5-bodový postoj k dotazníku chování při hledání mentálních pomoc.
Skóre se pohybuje od 5 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje pozitivnější postoje k chování při hledání pomoci.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
|
Gramotnost duševního zdraví rodičů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
Dotazník o gramotnosti v oblasti mentálního zdraví 16 položek s celkovým skóre v rozmezí 16 až 80. Vyšší skóre naznačovalo vyšší gramotnost duševního zdraví.
|
Bezprostředně po intervenci (po testu 1)
|
|
Gramotnost duševního zdraví rodičů
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
Dotazník o gramotnosti v oblasti mentálního zdraví 16 položek s celkovým skóre v rozmezí 16 až 80. Vyšší skóre naznačovalo vyšší gramotnost duševního zdraví.
|
Při jednoměsíčním sledování (po testu 2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 241/UN6.KEP/EC/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .